Айлевы Дьярио 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Айлевы Дьярио 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

левоноргестрел/этинилэстрадиол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас, не передавайте его другим лицам, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Айлевы Дьярио и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Айлевы Дьярио
Как принимать Айлевы Дьярио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Айлевы Дьярио

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Айлева Дьярио и для чего оно применяется

Айлева Дьярио — это комбинированный оральный контрацептив для предотвращения беременности.

Он содержит два различных женских гормона: левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая из 21 круглой розового цвета таблетки содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. В упаковке также содержится 7 неактивных белых таблеток (плацебо).

2. Что необходимо знать перед началом применения Айлевы Дьярио

Перед началом приема препарата aileva Diario ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, возможно, проведёт другие обследования.

В данной инструкции описаны ситуации, при которых вы должны прекратить приём aileva Diario или когда его надёжность может снизиться, что создаёт риск беременности. В таких случаях вам следует воздержаться от половых контактов или применять дополнительные немедикаментозные контрацептивные меры (например, презервативы или другие барьерные методы). Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку aileva Diario влияет на ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.

aileva Diario, как и другие оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Не принимайте Айлеву Дьярио:

если у вас аллергия на левоноргестрел, этинилэстрадиол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть (или ранее были) заболевания сердца или сосудов, в частности:
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение сердечного ритма или поражение клапанов сердца;
- тромбоз вен нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз), тромбоэмболия лёгких или разрыв сосудов головного мозга (инсульт), «мини-инсульт» (транзиторная ишемическая атака) или склонность к образованию тромбов (венозная или артериальная тромбозы);
- боль в груди, вызванная стенокардией;
если у вас не контролируемое лекарствами высокое артериальное давление;
если у вас определённые формы мигрени (мигрень с очаговыми неврологическими симптомами);
если у вас рак молочной железы, рак матки или другой тип рака, чувствительный к женским половым гормонам, или если вы подозреваете, что у вас может быть одно из этих заболеваний;
если у вас вагинальное кровотечение неизвестной причины;
если у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), сопровождающийся поражением сосудов;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если у вас есть или ранее было доброкачественное или злокачественное новообразование печени, или если у вас недавно была болезнь печени. В этих случаях врач порекомендует прекратить приём Айлевы Дьярио до тех пор, пока функция печени не вернётся к норме;
если у вас гепатит С и вы принимаете лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Айлева Дьярио»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Айлевы Дьярио.

В некоторых случаях требуется особое внимание при приёме Айлевы Дьярио или любого другого комбинированного орального контрацептива. Ваш врач будет регулярно вас обследовать. Курение сигарет увеличивает риск серьёзных нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов при использовании оральных контрацептивов. Этот риск возрастает с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет и особенно значим у женщин старше 35 лет. Женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы, не должны курить. Женщинам старше 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции.

Если у вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приёма Айлевы Дьярио. Если какое-либо из перечисленных ниже состояний появится или усилится во время приёма Айлевы Дьярио, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы он определил, подходит ли вам продолжение приёма этого препарата.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний

Если заболевание появляется или усугубляется во время приёма Айлевы Дьярио, вы также должны сообщить об этом врачу:

высокое артериальное давление;
высокий уровень холестерина или нарушение уровня липидов (жиров) в крови (дислипидемия) — эти показатели определяются при анализе крови;
ожирение;
сахарный диабет;
заболевания клапанов сердца или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
если у вас или у близких родственников (родителей, братьев или сестёр) была болезнь, связанная со склонностью к образованию тромбов (в ногах, лёгких или в других частях тела), или если есть случаи инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе;
варикозное расширение вен или воспаление поверхностных вен ног;
внезапное и необъяснимое ухудшение зрения;
камни в желчном пузыре, заболевания желчного пузыря или нарушения, вызванные закупоркой желчных протоков (холестаз) — может вызывать сильный зуд;
впервые появившаяся мигрень или ухудшение уже существующей мигрени;
заболевания печени, желтуха, воспаление поджелудочной железы или почечные заболевания;
депрессия;
потеря слуха, связанная с заболеванием, известным как отосклероз;
если во время беременности или приёма другого орального контрацептива у вас появлялась кожная сыпь, сопровождающаяся зудом, красными пятнами или волдырями (герпетиформный дерматит беременных);
если во время беременности у вас появлялись временные коричневые пятна на коже (хлоазма). Приём оральных контрацептивов может вызвать повторение этого состояния, поэтому следует избегать пребывания на солнце или загорания в солярии во время приёма Айлевы Дьярио;
заболевание, влияющее на иммунную систему (системная красная волчанка);
заболевание, известное как хорея Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения;
если у вас ранее было заболевание крови, связанное с почечной патологией (гемолитико-уремический синдром);
если у вас ранее была болезнь крови, называемая порфирия;
если у вас был язвенный колит или болезнь Крона (воспаление кишечника, вызывающее боль в животе, частую диарею и усталость);
если у вас есть заболевание крови, называемое серповидноклеточная анемия (анемия серповидноклеточная);
если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивницу с возможным затруднением дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Айлева Дьярио, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если вы испытываете нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской помощи.

Айлева Дьярио и тромбоз (образование тромбов)

Венозный тромбоз (образование тромбов в венах)

Приём любого комбинированного орального контрацептива, включая Айлеву Дьярио, увеличивает риск развития венозного тромбоза (образования тромбов в сосудах) у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими оральные контрацептивы.

Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, возрастает:

с возрастом;
при наличии избыточной массы тела;
если у близких родственников в молодом возрасте были случаи заболеваний, связанных со склонностью к образованию тромбов;
при длительной иммобилизации (например, при гипсе на одной или обеих ногах), проведении крупных хирургических операций, операций на ногах, серьёзных травмах. В таких случаях рекомендуется прекратить приём Айлевы Дьярио (если операция запланирована, следует прекратить приём как минимум за четыре недели до неё) и возобновить не ранее чем через две недели после восстановления способности ходить;
сразу после родов риск образования тромбов у женщин повышается, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом о времени начала приёма комбинированного орального контрацептива после родов.

Артериальный тромбоз (образование тромбов в артериях)

Приём комбинированных оральных контрацептивов связан с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, возрастает:

если вы курите. Крайне рекомендуется прекратить курение при приёме Айлевы Дьярио, особенно если вам больше 35 лет;
с возрастом, даже при отсутствии курения;
при повышенном уровне жиров в крови (холестерин или триглицериды);
при избыточной массе тела;
если у близких родственников в молодом возрасте были инфаркт или инсульт;
при высоком артериальном давлении;
при мигрени;
при заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушения сердечного ритма).

Немедленно прекратите прием препарата Айлевая и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся возможные признаки тромбоза, такие как:

необычная, сильная или продолжительная головная боль, либо более частые или тяжёлые приступы мигрени
повышение артериального давления
сильная боль и/или отёк в одной из ног
внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку
затруднённое дыхание или внезапная одышка
внезапный необычный кашель без очевидной причины
нарушение зрения, частичная или полная потеря зрения, двоение в глазах
затруднения при речи или невозможность говорить
внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса
головокружение или обмороки
слабость, странное онемение или покалывание в любой части тела
внезапная сильная боль в животе

Айлева Дьярио и рак

Рак молочной железы диагностировался несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако достоверно неизвестно, вызван ли рак самим препаратом. Возможно, у этих женщин просто проводилось более тщательное и частое обследование, что повышало вероятность более раннего выявления рака молочной железы.

Проводились исследования, в ходе которых сообщалось о случаях рака шейки матки у женщин, длительное время принимающих комбинированные оральные контрацептивы. В настоящее время неизвестно, вызвано ли это явление приёмом препарата или связано с сексуальным поведением (например, более частая смена партнёров) и другими факторами.

В редких случаях у пациенток, принимающих оральные контрацептивы, наблюдались доброкачественные опухоли печени, а также единичные случаи злокачественных опухолей печени. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут необычные сильные боли в животе.

Кровянистые выделения между менструациями

В первые месяцы приёма Айлевы Дьярио у вас могут появиться непредвиденные кровянистые выделения (кровотечения или мажущие выделения вне недели приёма неактивных (плацебо) белых таблеток). Если такие выделения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя некоторое время после начала приёма, врач должен выяснить причину.

Что делать, если отсутствует менструация в последнюю неделю приёма таблеток (белого цвета)

Если вы принимали все таблетки правильно, у вас не было рвоты или сильной диареи, и вы не принимали другие лекарственные средства, то вероятность беременности крайне мала.

Если менструация отсутствует второй раз подряд, возможно, вы беременны. Немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте следующую плашку до тех пор, пока не будете уверены, что не беременны.

Другие лекарственные средства и Айлева Дьярио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Айлевой Дьярио.

Иногда лекарственные средства могут влиять друг на друга. Если вы проходите лечение у другого врача, медсестры или другого квалифицированного медицинского работника, обязательно сообщите им, что вы принимаете Айлеву Дьярио в качестве контрацептива.

Они могут посоветовать вам принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные контрацептивы) во время приёма других препаратов вместе с Айлевой Дьярио.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Айлевы Дьярио в предотвращении беременности или вызывать непредвиденные кровотечения. К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин)
эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, карбамазепин, окскарбазепин или топирамат)
инфекций (например, рифабутин, рифампицин или гризеофульвин)
нарушений сна (модафинил)
подагры (фенилбутазон)
зверобоя (Hypericum perforatum), используемого для лечения определённых форм депрессии.

Если вам сказано принимать дополнительные контрацептивные меры во время приёма одного из перечисленных выше препаратов, внимательно следуйте указаниям врача. Если после окончания приёма розовых таблеток из текущей упаковки вам необходимо продолжить приём основного препарата, не принимайте белые таблетки, а сразу начните новую упаковку.

В некоторых случаях может потребоваться продолжать использование дополнительного барьерного контрацептива в течение нескольких недель после прекращения приёма лекарственного средства.

Айлева Дьярио может взаимодействовать со следующими препаратами:

Циклоспорин (используется для подавления иммунного ответа)
Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии)

Приём антибиотика тролеандомицин может повысить риск внутрипеченочной холестазии (задержки желчи в печени) во время лечения комбинированным оральным контрацептивом.

Приём препарата флуноризин, применяемого для профилактики мигрени, может повысить риск галактореи. Это нарушение, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно, без кормления грудью или недавних родов.

Не принимайте Айлеву Дьярио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку при этом возможно повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ).

Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацепции.

Айлеву Дьярио можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Айлеву Дьярио».

Беременность и лактация

Беременность

Не принимайте Айлеву Дьярио, если вы беременны. Если вы считаете, что могли забеременеть во время приёма Айлевы Дьярио, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не рекомендуется принимать комбинированный оральный контрацептив во время грудного вскармливания, поскольку гормоны могут повлиять на грудное молоко. Если вы хотите кормить грудью, врач посоветует вам подходящие альтернативные методы контрацепции.

Перед применением любого лекарственного средства всегда консультируйтесь с врачом, медсестрой или другим медицинским работником.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Айлевы Дьярио на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. В качестве побочного эффекта сообщалось о головокружении. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Айлева Дьярио содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Айлеву Дьярио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Каждая ячейковая упаковка Айлевы Дьярио содержит 28 таблеток (21 розового и 7 белого цвета). Принимайте первую розовую таблетку из упаковки, где указан номер «1». Следуйте направлению стрелок на упаковке, чтобы принимать таблетки в правильной последовательности. Вы должны принимать по одной розовой таблетке каждый день в течение 21 дня, затем принимайте белые таблетки в течение 7 дней.

В каждой упаковке имеется 7 полосок-наклеек с днями недели. Эту наклейку следует приклеить в день, когда вы начинаете приём контрацептивов. Например, если вы начинаете приём таблеток во вторник, выберите полоску-наклейку, начинающуюся с «ВТР», и приклейте её в первую строку, где указано: «Приклейте здесь полоску-наклейку, соответствующую дате начала». Принимайте таблетки с водой, если необходимо, каждый день в одно и то же время, пока не закончится упаковка. Сразу на следующий день после приёма последней таблетки начните новую упаковку таблеток. Начинать следующую упаковку следует всегда в один и тот же день недели.

Во время недели приёма белых таблеток у вас будет кровотечение, похожее на менструацию. Оно обычно начинается через два или три дня и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.

Если вы впервые начинаете принимать оральные контрацептивы или ранее в течение месяца не использовали никакие гормональные контрацептивы

Принимайте первую таблетку в первый день менструации.

Если вы начинаете приём позже первого дня менструации (на 2–5-й день цикла), вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы переходите с комбинированного орального контрацептива

Если вы принимали таблетки, содержащие 21 таблетку в упаковке

Закончите приём текущей упаковки таблеток и начните принимать Айлеву Дьярио на следующий день без перерыва.

Если вы принимали «ежедневные» таблетки, содержащие 28 таблеток в упаковке

Если текущая упаковка содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки, а сразу на следующий день начните приём Айлевы Дьярио.

Если вы переходите с мини-пили, инъекции или имплантата

При переходе с мини-пили вы можете начать приём Айлевы Дьярио в любой день менструального цикла, на следующий день после прекращения приёма мини-пили.
При переходе с имплантата начните приём Айлевы Дьярио в день его удаления.
При переходе с инъекционного контрацептива начните приём Айлевы Дьярио в день, когда должна была быть следующая инъекция.

Во всех случаях вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Если вы начинаете приём Айлевы Дьярио после прерывания беременности в первом триместре (3 месяца)

Вы можете начать приём этого препарата немедленно, но перед этим следует проконсультироваться с врачом. Дополнительный барьерный метод контрацепции не требуется.

Если вы начинаете приём Айлевы Дьярио после родов или после прерывания беременности во втором триместре

Как и при приёме любого другого орального контрацептива, начинать приём этого препарата ранее чем через 28 дней после родов или после прерывания беременности во втором триместре не следует, поскольку возрастает риск образования тромбов. Вы должны использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма левоноргестрела/этинилэстрадиола. Если у вас были половые контакты до начала приёма левоноргестрела/этинилэстрадиола, убедитесь, что вы не беременны, или подождите начала следующей менструации.

При возникновении сомнений всегда проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять Айлеву Дьярио

Если вы забудете принять одну таблетку розового цвета, существует риск, что вы можете забеременеть

Если вы заметили, что пропустили прием розовой таблетки в течение 12 часов после обычного времени приема, немедленно примите пропущенную таблетку и продолжайте прием как обычно, принимая следующие таблетки в обычное время до окончания упаковки.

Если вы заметили, что пропустили прием розовой таблетки по истечении 12 часов после обычного времени приема, существует риск наступления беременности. В этом случае:

немедленно примите последнюю пропущенную таблетку, даже если это означает, что вы примете две таблетки в один день;
продолжайте прием таблеток до окончания упаковки;
дополнительно используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней;
если этот период из 7 дней выходит за пределы последней розовой таблетки в упаковке, немедленно начните следующую упаковку, не принимая белые неактивные таблетки. У вас могут появиться мажущие выделения или кровотечение во время приема второй упаковки, но в этом нет повода для беспокойства.

Если вы пропустили одну или несколько розовых таблеток в упаковке и у вас не было кровотечения в течение недели приема белых таблеток, возможно, вы беременны, и вам следует обратиться к врачу.

Если вы пропустили прием белой таблетки, никаких дополнительных действий не требуется — просто начните следующую упаковку в обычный день.

При рвоте или диарее

Если у вас возникла рвота или тяжелая диарея в течение 4 часов после приема таблетки, это считается пропуском приема розовой таблетки. После рвоты или диареи вы должны как можно скорее принять другую розовую таблетку из запасной упаковки. Если возможно, примите ее в течение следующих 12 часов или в обычное время приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следует придерживаться рекомендаций, указанных в разделе «Если вы заметили, что пропустили прием розовой таблетки по истечении 12 часов после обычного времени приема».

Если приступы рвоты или тяжелой диареи повторяются в течение нескольких дней, следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) до начала следующей упаковки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникла рвота или диарея во время приема белых таблеток, никаких дополнительных действий не требуется, при условии, что рвота и диарея прекратились к моменту начала следующей упаковки, и вы начинаете ее в обычный день.

Как отсрочить менструацию

Вы можете отсрочить менструацию, начав сразу же следующую упаковку Айлевы Дьярио, не принимая белые таблетки. У вас могут появиться мажущие выделения или кровотечение во время приема второй упаковки, но в этом нет повода для беспокойства. Обычное кровотечение должно возникнуть после окончания приема розовых таблеток второй упаковки.

Если вы приняли больше Айлевы Дьярио, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Айлевы Дьярио, чем положено, у вас могут появиться симптомы, включая желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе), болезненность молочных желез, головокружение, онемение/усталость и вагинальное кровотечение. Эти симптомы постепенно исчезнут по мере того, как ваш организм справится с избытком гормонов.

Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Тяжелая аллергическая реакция — частота возникновения неизвестна.

Симптомы: внезапная одышка, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, сыпь на коже, крапивница.

Тромб в глазу — частота возникновения неизвестна.

Симптомы: потеря зрения, боль и отек глаза, особенно если они возникли внезапно.

Гемолитико-уремический синдром (заболевание, поражающее кровь и почки) — частота возникновения неизвестна.

Симптомы: рвота, диарея (может быть с кровью), лихорадка, чувство слабости, уменьшение количества мочи.

Панкреатит — частота возникновения неизвестна.

Симптомы: сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину.

Многоформная эритема — частота возникновения неизвестна.

Симптомы: сыпь на коже с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут сопровождаться пузырьками. Также могут появляться язвы во рту, глазах или на половых органах, возможна лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль, включая мигрень
кровотечения и мажущие выделения вне менструации
тошнота
боль в животе
болезненные менструации

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

раздражение и инфекция влагалища, включая кандидоз
перепады настроения, включая депрессию
снижение полового влечения
чувство нервозности
головокружение
рвота
диарея
ощущение вздутия живота
акне (прыщи)
сыпь на коже
отсутствие менструаций (аменорея)
изменения объема кровопотери и продолжительности менструаций
боль/болезненность в молочных железах, увеличение или выделения из молочных желез
изменения шейки матки, которые могут быть выявлены при цитологическом исследовании
задержка жидкости (например, отеки лодыжек)
увеличение или уменьшение массы тела
изменения уровня жиров в крови (выявляются при анализе крови)

Не часто (могут встречаться до 1 из 100 человек)

повышенный аппетит
сниженный аппетит
крапивница (зудящая сыпь)
избыточный рост волос (гирсутизм)
выпадение волос
пигментные пятна на коже (могут быть следствием предыдущей беременности)
повышение артериального давления
желчнокаменная болезнь
непереносимость сахара, называемого глюкозой
ухудшение варикозного расширения вен

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха, вызванная нарушением оттока желчи в печени)
болезненные и покрасневшие узелки под кожей (узловатая эритема)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

доброкачественная или злокачественная опухоль печени
ухудшение аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой
ухудшение наследственного заболевания крови, называемого порфирией
ухудшение неконтролируемых или спастических движений тела (хорея)
воспаление зрительного нерва: симптомы включают нечеткость зрения и могут привести к полной или частичной потере зрения
непереносимость контактных линз
заболевание желчного пузыря или ухудшение этого состояния
воспалительное или ишемическое заболевание кишечника: симптомы включают боль и спазмы в животе, диарею (может быть с кровью), потерю веса
спазмы в животе
вагинальные выделения
снижение уровня фолиевой кислоты в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Айлевы Дьярио

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Айлевы Дьярио

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, активные, розового цвета:

Действующие вещества: левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, активная, розового цвета, содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: Opadry II розовый, содержит: макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, плацебо, белого цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: Opadry II белый, содержит: макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Активные таблетки:

Таблетки розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 6 мм.

Таблетки плацебо:

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 6 мм.

Айлева Дьярио выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминий по 28 таблеток, содержащих 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо.

Айлева Дьярио доступна в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620, Уарте (Наварра), Испания

Производитель

CYNDEA PHARMA S.L.

Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz, ул. Av. de Agreda, 31

42110, Ольвега, Сория (Сория), Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Италия: Jadiza 100/20 микрограмм таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания: Айлева Дьярио таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html