Айдра 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациентки
Введение
Инструкция: информация для пациентки
Айдра 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
дреспиренон/этинилэстрадиол
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
-
Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
-
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
-
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
-
При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- При правильном применении они являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
- Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма КГК после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
- Будьте внимательны и немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете у себя симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Содержание инструкции
- Что такое Айдра и для чего она применяется
- Что нужно знать перед началом приёма Айдры
- Как принимать Айдру
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Айдры
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Айдра и для чего она применяется
Айдра — это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.
Каждая из 21 таблетки содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренон и этинилэстрадиол.
Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными оральными контрацептивами.
2. Что нужно знать перед началом приёма Айдры
Общие соображения
Перед началом применения Айдры вы должны ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
Перед началом приёма Айдры ваш врач задаст вам ряд вопросов о вашем личном и семейном медицинском анамнезе. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может провести некоторые дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых вы должны прекратить приём Айдры или когда её действие может ослабнуть. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны применять дополнительные немедикаментозные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Айдра влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Айдра, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.
Когда не следует применять Айдру
Не следует применять Айдру, если у вас имеется какое-либо из перечисленных ниже заболеваний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет для вас наиболее подходящим.
Не принимайте Айдру
- Если у вас есть (или ранее было) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ДВТ), в лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
- Если у вас известно нарушение свёртываемости крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител.
- Если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в состоянии покоя (см. раздел «Тромбы крови»).
- Если у вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт.
- Если у вас есть (или ранее было) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
- Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут повысить риск образования тромба в артериях:
- Тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов.
- Очень высокое артериальное давление.
- Очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гипергомоцистеинемией.
- Если у вас есть (или ранее было) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой».
- Если у вас есть (или ранее было) заболевание печени и функция печени ещё не восстановилась.
- Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).
- Если у вас есть (или ранее было) опухоль печени.
- Если у вас есть (или ранее было), или если подозревается наличие рака молочной железы или рака половых органов.
- Если у вас наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины.
- Если у вас аллергия на действующие вещества или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отёк.
- Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Приём Айдры с другими лекарственными средствами»).
Дополнительная информация для особых групп
Применение у детей
Айдра не предназначена для применения у женщин, у которых ещё не было первой менструации.
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу? Немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб». |
Сообщите своему врачу, если у вас есть любое из следующих состояний.
В некоторых случаях при применении Айдры или любого другого комбинированного контрацептива требуется особая осторожность, и вашему врачу может потребоваться регулярное обследование. Если какое-либо из этих состояний появится или ухудшится во время приёма Айдры, вы также должны сообщить об этом врачу:
- Если у кого-либо из ваших близких родственников был или есть рак молочной железы.
- Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- Если у вас сахарный диабет.
- Если у вас депрессия.
- Если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свёртывания крови, вызывающее почечную недостаточность).
- Если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов).
- Если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или в семье известны случаи этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в положении лёжа (см. раздел 2 «Сгустки крови»).
- Если вы недавно родили, риск тромбообразования у вас повышен. Проконсультируйтесь с врачом о том, когда можно начинать приём Айдры после родов.
- Если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит).
- Если у вас варикозное расширение вен.
- Если у вас эпилепсия (см. раздел «Приём Айдры с другими лекарственными средствами»).
- Если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее естественную защитную систему организма).
- Если у вас было заболевание, впервые возникшее во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырчатая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), нервное заболевание с непроизвольными движениями (хорея Сиденгама)).
- Если у вас есть или ранее был хлоазма (пигментные пятна на коже, особенно на лице или шее, известные как «маска беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- Если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, а также крапивницу, возможно с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.
Психические расстройства:
У некоторых женщин, использующих гормональные контрацептивы, такие как Айдра, отмечались депрессия или подавленное настроение. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются нарушения настроения и депрессивные симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
СГУСТКИ КРОВИ
Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Айдра, повышает риск образования сгустка крови по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьёзные осложнения.
Сгустки крови могут образовываться:
- В венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ).
- В артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях возможны тяжёлые длительные последствия, а в очень редких случаях — летальный исход.
Важно помнить, что общий риск образования вредного сгустка крови при приёме Айдры невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.
Испытываете ли вы один из этих признаков? | Что у вас может быть? |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»). | Лёгочная эмболия |
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу:
| Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу). |
| Инфаркт миокарда. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным и немедленным восстановлением, но всё же необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта. | Инсульт |
| Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды. |
СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?
- Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Тем не менее, эти побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
- Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокую венозную тромбоз (ГВТ).
- Если сгусток крови отрывается от стенки вены и перемещается в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
- В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).
Когда риск образования сгустка крови в вене особенно высок?
Риск образования сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года приёма риск снижается, но остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём Айдры, ваш риск образования сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.
Каков риск образования сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа принимаемого вами комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Айдры является небольшим.
- Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
- Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин в течение года образуется сгусток крови.
- Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как в Айдре, у 9–12 женщин в течение года образуется сгусток крови.
- Риск образования сгустка крови будет зависеть от вашего личного анамнеза (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск образования сгустка крови» ниже).
Риск возникновения тромба в крови в течение одного года | |
Женщины, которые не принимают комбинированные гормональные таблетки и не беременны | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат | Около 5–7 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие айдру | Около 9–12 из 10 000 женщин |
Факторы, увеличивающие риск тромба в вене
Риск возникновения тромба в крови при приёме Айдры небольшой, однако некоторые состояния могут повышать этот риск. Ваш риск выше:
- При избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
- Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до ~50 лет) возникал тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
- Если вам предстоит операция, или вы долго не можете вставать из-за травмы, болезни или гипса на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Айдры за несколько недель до хирургического вмешательства или на время ограниченной подвижности. Если приём Айдры нужно прервать, спросите у врача, когда можно возобновить приём.
- С возрастом (особенно после ~35 лет).
- Если вы родили менее нескольких недель назад.
Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромба.
Перелёты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу обо всех вышеуказанных состояниях, даже если вы не уверены. Врач может решить, что приём Айдры следует прекратить.
Если во время приёма Айдры у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.
ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения, например инфаркт или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Айдры очень мал, однако он может возрастать:
- С возрастом (после ~35 лет).
- Если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Айдра, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и старше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
- При избыточном весе.
- При высоком артериальном давлении.
- Если у близких родственников в молодом возрасте (до ~50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
- При мигренях, особенно с аурой.
- При заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий).
- При сахарном диабете.
Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если во время приёма Айдры у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.
Айдра и рак
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, немного чаще наблюдался рак молочной железы, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, поскольку они чаще проходят обследования у врача. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить обследование молочных желёз и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.
В редких случаях у женщин, принимающих контрацептивы, сообщалось о доброкачественных опухолях печени, а ещё реже — о злокачественных. Обратитесь к врачу, если у вас возникнет необычная сильная боль в животе.
Кровотечения между менструациями
В первые месяцы приёма Айдры могут возникать непредвиденные кровотечения (вне недели перерыва). Если кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя некоторое время, врач проведёт обследование, чтобы выяснить причину.
Что делать, если у вас нет менструации во время недели перерыва
Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи, и вы не принимали другие лекарства, то беременность крайне маловероятна.
Если у вас не было менструации два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей пачки, пока не убедитесь, что вы не беременны.
Приём Айдры с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты или растительные средства. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Айдру. Они могут посоветовать, нужно ли вам использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), и на какое время, или следует ли изменить приём других необходимых лекарств.
Некоторые лекарства:
- могут влиять на уровень Айдры в крови,
- могут сделать её менее эффективной в предотвращении беременности,
- могут вызвать непредвиденные кровотечения.
Это может происходить при приёме:
- препаратов, используемых для лечения:
- эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин),
- туберкулёза (например, рифампицин),
- ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз),
- грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол),
- артрита, остеоартрита (эторикоксиб),
- повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан),
- препаратов на основе зверобоя.
Айдра может влиять на действие других лекарств, например:
- препаратов, содержащих циклоспорин,
- противосудорожного ламотриджина (может привести к увеличению частоты судорог),
- теофилина (используется при респираторных заболеваниях),
- тизанидина (используется при болях и/или мышечных спазмах).
Не принимайте Айдру, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ). Ваш врач назначит другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Айдру можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Айдру».
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.
Приём Айдры с пищей и напитками
Айдру можно принимать с пищей или без неё, запивая небольшим количеством воды.
Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать кровь, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, не принимайте Айдру. Если вы забеременели во время приёма Айдры, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём Айдры в любое время (см. раздел «Если вы прерываете приём Айдры»).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.
Лактация
Как правило, не рекомендуется принимать Айдру в период лактации (кормления грудью). Если вы хотите использовать контрацептив во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных, указывающих на то, что приём Айдры может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Айдра содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Айдра содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Айдру
Принимайте по одной таблетке Айдры каждый день, запивая водой, если это необходимо. Таблетки можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который она должна быть принята. Например, если вы начинаете приём в среду, примите таблетку, помеченную буквами «СРЕ». Двигайтесь по направлению стрелки на блистере, пока не примете все 21 таблетку.
После этого в течение 7 дней не принимайте никаких таблеток. В эти 7 дней, когда таблетки не принимаются (так называемый период отдыха), у вас должна начаться менструация. Менструация, которую также могут называть кровопреливанием от отмены, обычно начинается на 2–3-й день периода отдыха.
На 8-й день после приёма последней таблетки Айдры (то есть после 7-дневного периода отдыха) начните приём следующего блистера, даже если кровотечение ещё не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и менструация будет наступать в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы принимаете Айдру таким образом, вы защищены от беременности и в течение 7 дней, когда таблетки не принимаются.
Когда можно начать приём первого блистера
- Если вы ранее не использовали никакие гормональные контрацептивы в течение последнего месяца
Начните приём Айдры в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Айдры в первый день менструации, защита от беременности наступает немедленно. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные методы (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
- Переход с комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря
Вы можете начать приём Айдры предпочтительно на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего контрацептива, но не позднее следующего дня после начала недели отдыха предыдущего контрацептива (или после приёма последней неактивной таблетки). При переходе с вагинального кольца или пластыря следуйте рекомендациям вашего врача.
- Переход с метода, содержащего только прогестаген (таблетки только с прогестагеном, инъекции, имплантата или внутриматочной системы с высвобождением прогестагена (ВМС))
Вы можете перейти на Айдру в любой день при переходе с таблеток только с прогестагеном (в случае имплантата или ВМС — в день их удаления; при инъекции — в день следующего введения), но во всех случаях необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
- После аборта
Следуйте рекомендациям вашего врача.
- После родов
Вы можете начать приём Айдры между 21 и 28 днями после родов. Если вы начнёте позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Айдры.
Если после родов вы уже имели половой акт до начала приёма Айдры (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующей менструации.
- Если вы кормите грудью и хотите начать приём Айдры (снова) после родов
Ознакомьтесь с разделом «Лактация».
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.
Если вы приняли Айдры больше, чем нужно
Случаев серьёзного вреда от передозировки Айдры в медицинской практике не описано.
Симптомы, которые могут возникнуть при одновременном приёме большого количества таблеток, — тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых ещё не было первой менструации, если они случайно приняли этот препарат.
Если вы приняли слишком много таблеток Айдры или обнаружили, что их приняли дети, обратитесь к врачу или в аптеку.
В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или в аптеку, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Айдру
-
Если вы приняли таблетку с опозданием менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите таблетку как можно скорее, а последующие — в обычное время.
-
Если вы приняли таблетку с опозданием более чем на 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.
Риск недостаточной защиты от беременности наибольший, если вы забыли таблетку в начале или в конце блистера. В этом случае следуйте следующим рекомендациям (см. схему ниже):
- Пропуск более одной таблетки из блистера
Проконсультируйтесь с врачом.
- Пропуск одной таблетки в первую неделю
Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой акт в течение недели до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
- Пропуск одной таблетки во вторую неделю
Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.
- Пропуск одной таблетки в третью неделю
Вы можете выбрать один из двух вариантов:
- Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время. Вместо начала периода отдыха начните сразу следующий блистер.
Менструация, скорее всего, наступит в конце второго блистера, хотя во время приёма таблеток второго блистера может возникнуть лёгкое кровотечение, похожее на менструацию.
- Вы также можете прекратить приём таблеток и сразу перейти к 7-дневному периоду отдыха (отметьте день, в который вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда обычно начинаете, продолжительность вашего периода отдыха должна быть менее 7 дней.
Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.
- Если вы пропустили приём одной или нескольких таблеток и у вас не было кровотечения во время первого периода отдыха, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма следующего блистера.
Что делать при рвоте или сильной диарее
Если у вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всосаны организмом. Эта ситуация почти эквивалентна пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите таблетку из запасного блистера. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Айдру».
Задержка менструации: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав приём нового блистера Айдры вместо соблюдения 7-дневного периода отдыха, и закончить его. Во время приёма второго блистера у вас может возникнуть лёгкое кровотечение, похожее на менструацию. После обычного 7-дневного периода отдыха начните следующий блистер.
Перед тем как решить отсрочить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.
Изменение дня начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнётся во время периода отдыха. Если вы хотите изменить этот день, сократите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте — не более 7 дней!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу, а вы хотите перенести их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете период отдыха очень коротким (например, 3 дня или меньше), кровотечение может не наступить. В этом случае у вас может возникнуть лёгкое кровотечение, похожее на менструацию.
Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекратите приём Айдры
Вы можете прекратить приём Айдры в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём Айдры и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или в аптеку.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Айдра может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они выражены сильно и сохраняются длительное время, или вы отмечаете у себя любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Айдры, немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможные затруднения при дыхании (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приема Айдры».
Ниже приведен список побочных эффектов, которые могут возникать при применении Айдры:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):
- нарушения менструального цикла, маточные кровотечения в промежутках между менструациями, боль в молочных железах, повышенная чувствительность молочных желез
- головная боль, депрессивное настроение
- мигрень
- тошнота
- беловатые густые выделения из влагалища, грибковая инфекция влагалища
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):
- увеличение размера молочных желез, изменения в половом влечении
- повышение артериального давления, понижение артериального давления
- рвота, диарея
- акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алопеция)
- инфекция влагалища
- задержка жидкости в организме и изменения массы тела
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):
-
аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
-
выделения из молочных желез
-
нарушения слуха
-
поражения кожи, такие как узловатая эритема (характеризуется болезненными красными узелками на коже) или многоформная эритема (характеризуется высыпаниями в виде «мишеней» или язв)
-
вредоносные тромбы в венах или артериях, например:
-
в ноге или стопе (т.е. ТГВ).
-
в легком (т.е. ТЭЛ).
-
инфаркт миокарда.
-
инсульт.
-
преходящая ишемическая атака или временные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака (ТИА)).
-
тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.
Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас имеются другие заболевания, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение Айдры
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Айдры
- Действующие вещества — дроспиренон и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полакрилин калия, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки: макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк, оксид железа жёлтый (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
-
Таблетки Айдры — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, бледно-жёлтого цвета.
-
Айдра выпускается в картонных упаковках по 1 или 3 блистера, каждый из которых содержит 21 таблетку.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра)
Испания
Производитель
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla
Av. De Ágreda 31
42110 Ольвега (Сория)
или
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра)
Испания
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html