Авонекс 30 мкг/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке

Испания
Торговое название Авонекс 30 мкг/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 97033005
Авонекс 30 мкг/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Авонекс 30 мкг/0,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполнённом шприце-ручке

(интерферон бета-1а)

Предварительно заполнённый шприц-ручка

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Даже если вы ранее уже использовали Авонекс, часть информации могла измениться.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан исключительно для вас, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

(Информационные заметки)

Настоящая инструкция время от времени обновляется.

Каждый раз при продлении рецепта проверяйте, была ли обновлена данная инструкция.

(Информационные заметки)

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Содержание инструкции

  1. Что такое Авонекс и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Авонекса
  3. Способ применения Авонекс Пен
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Авонекс Пен
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
  7. Как делать инъекции с помощью Авонекс Пен

1. Что такое Авонекс и для чего он применяется

(Информационные заметки)

Avonex действует лучше всего, если вы принимаете его:

в одно и то же время

один раз в неделю

регулярно

Не прекращайте лечение препаратом Avonex без предварительной консультации с врачом.

Что такое AVONEX?

Avonex Pen используется для введения препарата Avonex. Действующим веществом Avonex является белок, называемый интерферон бета-1a. Интерфероны — это природные вещества, вырабатываемые организмом для защиты от инфекций и заболеваний. Белок Avonex получают из тех же компонентов, что и интерферон бета в организме человека.

Для чего применяется AVONEX?

Avonex применяется для лечения рассеянного склероза (РС). Лечение препаратом Avonex может помочь замедлить прогрессирование заболевания, хотя и не приводит к его полному излечению.

Симптомы рассеянного склероза у разных пациентов могут различаться. К ним могут относиться:

  • Ощущение неустойчивости или головокружение, трудности при ходьбе, мышечная ригидность и спазмы, усталость, покалывание в лице, руках или ногах
  • Острые или хронические боли, нарушения мочеиспускания и стула, сексуальные расстройства и нарушения зрения
  • Затруднения мышления и концентрации, депрессия.

Рассеянный склероз также может периодически обостряться — это называется рецидивом.

Avonex может помочь снизить частоту рецидивов и замедлить развитие инвалидизирующих последствий РС. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать Avonex или когда следует прекратить лечение.

Как действует AVONEX?

Рассеянный склероз связан с поражением нервной ткани (мозга или спинного мозга). При РС иммунная система организма атакует собственную миелиновую оболочку — изоляционный слой, окружающий нервные волокна. При повреждении миелина нарушается передача нервных импульсов между мозгом и другими частями тела, что и вызывает симптомы РС. Avonex, по-видимому, действует, предотвращая атаки иммунной системы на миелин.

2. Что необходимо знать перед началом применения Авонекса

(Информационные заметки)

Авонекс и аллергические реакции

Поскольку Авонекс изготовлен из белка, существует небольшая вероятность возникновения аллергической реакции.

Дополнительная информация о депрессии

Не следует применять Авонекс, если у вас тяжелая депрессия или суицидальные мысли. Если у вас есть депрессия, врач может назначить вам Авонекс, но важно сообщить ему, были ли у вас ранее депрессия или другие расстройства настроения.

Не применять Авонекс

  • при повышенной чувствительности к интерферону бета или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • при тяжелой депрессии или наличии суицидальных мыслей.

Немедленно сообщите об этом врачу в любом из этих случаев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Авонекса, если у вас есть или ранее были:

  • Депрессия или нарушения настроения;
  • Суицидальные мысли.

Вы должны немедленно сообщить врачу о любых изменениях настроения, суицидальных мыслях, необычной грусти, тревоге или чувстве безысходности.

  • Эпилепсия или другие судорожные расстройства, не контролируемые с помощью лекарственных средств;
  • Тяжелые нарушения функции почек или печени;
  • Низкое содержание лейкоцитов или тромбоцитов, что может повысить риск инфекций, кровотечений или анемии;
  • Проблемы с сердцем, которые могут вызывать такие симптомы, как боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отек лодыжек, затрудненное дыхание (застойная сердечная недостаточность) или нарушение ритма сердца (аритмии).
  • Раздражение в месте инъекции, которое может привести к повреждению кожи и тканей (некроз в месте инъекции). Перед введением инъекции внимательно следуйте инструкциям, приведенным в разделе 7 «Как вводить Авонекс с помощью предварительно заполнённого шприца-ручки», в конце данной инструкции. Это поможет снизить риск местных реакций.

Обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных заболеваний или если состояние ухудшается во время применения Авонекса.

Во время лечения в мелких кровеносных сосудах могут образовываться сгустки крови. Эти сгустки могут повлиять на работу почек. Данное осложнение может возникнуть спустя несколько недель или даже лет после начала лечения Авонексом.

Ваш врач может рекомендовать регулярно контролировать артериальное давление, кровь (число тромбоцитов) и функцию почек.

Сообщите врачу, что вы принимаете Авонекс:

  • Если вам предстоит сдача анализа крови. Авонекс может повлиять на результаты лабораторных исследований.

(Информационные примечания)

Вам может понадобиться напомнить другим медицинским специалистам о том, что вы проходите лечение препаратом Авонекс. Например, если вам назначают другие лекарства или проводят анализ крови, Авонекс может взаимодействовать с другими препаратами или повлиять на результаты исследования.

Педиатрическая популяция

Применение Авонекса у детей и подростков не рекомендуется, поскольку данные об использовании Авонекса в этой возрастной группе ограничены. Применение Авонекса у детей младше 10 лет не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и АВОНЕКС

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно средства для лечения эпилепсии или депрессии. Авонекс может влиять на действие других препаратов или, в свою очередь, подвергаться их влиянию. Это касается также любых лекарственных средств, приобретённых без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

Не ожидается неблагоприятного воздействия на ребёнка при грудном вскармливании. Авонекс можно применять во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортным средством. Авонекс может вызывать головокружение у некоторых пациентов. Если у вас возникает головокружение или иные побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Авонекса:

Этот препарат практически не содержит натрия. Содержание натрия составляет менее 23 мг (1 ммоль) в каждой еженедельной дозе.

3. Как использовать Авонекс Пен

(Информационные примечания)

Более подробная информация о том, как делать уколы с помощью шприца Avonex Pen, приведена в конце данной инструкции.

Рекомендуемая недельная доза

Одно введение с помощью шприца-ручки Авонекс один раз в неделю.

Стремитесь вводить Авонекс в одно и то же время в один и тот же день каждой недели.

Самовведение

Вы можете вводить препарат самостоятельно с помощью шприца-ручки Авонекс без помощи врача, если вас этому обучили. См. инструкцию по самовведению в конце данной инструкции (см. раздел 7, Как вводить препарат с помощью шприца-ручки AVONEX).

Если у вас возникают трудности с использованием шприца-ручки Авонекс, проконсультируйтесь с врачом, который сможет оказать вам помощь.

Продолжительность лечения препаратом AVONEX

Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вы должны принимать Авонекс. Важно применять препарат регулярно. Не вносите никаких изменений без указания врача.

Если вы ввели больше препарата Авонекс, чем нужно

Введение должно проводиться только с помощью одного шприца-ручки Авонекс один раз в неделю. Если вы использовали более одного шприца-ручки Авонекс в течение трёх дней, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию.

Если вы забыли ввести очередную дозу

Если вы пропустили обычную еженедельную дозу, введите её как можно скорее. Затем подождите неделю перед следующим применением шприца-ручки Авонекс. Продолжайте вводить препарат в этот день каждую неделю. Если у вас есть предпочтительный день для применения Авонекс, поговорите с врачом о корректировке дозы, чтобы вернуться к вашему предпочтительному дню. Не вводите двойную дозу для восполнения пропущенной инъекции.

4. Возможные побочные эффекты

(Информационные примечания)

Хотя список возможных побочных эффектов может показаться тревожным, вполне возможно, что ни один из них не проявится.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Тяжелые аллергические реакции

Если у вас появляются следующие симптомы:

  • Отек лица, губ или языка
  • Затрудненное дыхание
  • Сыпь.

Немедленно позвоните врачу. Не используйте Авонекс до тех пор, пока не поговорите с врачом.

Депрессия

Если у вас появляются следующие симптомы депрессии:

  • Необычная грусть, тревога или чувство безнадежности.

Немедленно позвоните врачу.

Печеночные нарушения

Если у вас появляются следующие симптомы:

  • Желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
  • Распространенный зуд
  • Общее недомогание (тошнота и рвота)
  • Легкие кровоподтеки на коже.

Немедленно позвоните врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на возможные проблемы с печенью.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований.

(Информационные примечания)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований.

Это побочные эффекты, о которых сообщали люди во время оценки препарата Авонекс. Приведённые данные основаны на количестве людей, у которых они возникли. Они позволяют оценить вероятность того, что у вас могут развиться аналогичные побочные эффекты.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

  • гриппоподобные симптомы: головная боль, мышечные боли, озноб или лихорадка; см. Гриппоподобные симптомы далее
  • головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

  • снижение аппетита

  • ощущение слабости и усталости

  • трудности со сном

  • депрессия

  • покраснение лица

  • выделения из носа

  • диарея (мягкий стул)

  • ощущение недомогания (тошнота или рвота)

  • онемение или покалывание кожи

  • сыпь, кровоподтёки на коже

  • усиленное потоотделение, ночные поты

  • боль в мышцах, суставах, руках, ногах или шее

  • мышечные судороги, скованность мышц и суставов

  • боль, кровоподтёк и покраснение в месте инъекции

  • изменения в результатах анализов крови. Возможные симптомы: усталость, повторные инфекции, кровоподтёки или кровотечения без видимой причины.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

  • выпадение волос

  • нарушения менструального цикла

  • ощущение жжения в месте инъекции.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

  • затруднённое дыхание
  • поражение почек, включая развитие фиброза, которое может привести к снижению функции почек

Если у вас появляются один или несколько из следующих симптомов:

  • пенистая моча
  • усталость
  • отёчность, особенно лодыжек и век, и прибавка в весе

Сообщите врачу, поскольку данные симптомы могут указывать на возможные проблемы с почками.

  • образование тромбов в мелких кровеносных сосудах, которые могут поражать почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитико-уремический синдром). Симптомы могут включать усиленное появление синяков, кровотечения, повышение температуры, крайнюю слабость, головную боль, головокружение или ощущение опьянения. Врач может выявить нарушения в анализах крови и функции почек.

Если вас беспокоит какой-либо из побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Другие побочные эффекты

(Информационные примечания)

Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших Авонекс, однако частота их возникновения неизвестна.

Если у вас кружится голова, не управляйте транспортным средством.

  • Недостаточная или повышенная активность щитовидной железы

  • Нервозность или тревожность, нестабильность эмоционального состояния, бредовые мысли или галлюцинации (зрительные или слуховые ощущения, не соответствующие действительности), спутанность сознания или суицидальные наклонности

  • Онемение, головокружение, судороги или эпилептические припадки, мигрени

  • Ощущение сердцебиения (паллиитации), учащённый или нерегулярный сердечный ритм, а также сердечные проблемы, сопровождающиеся следующими симптомами: снижение толерантности к физической нагрузке, невозможность лежать, одышка или отёки лодыжек

  • Печеночные нарушения, как описано выше

  • Крапивница или псевдо-везикулярная сыпь, зуд, ухудшение уже существующей псориаза

  • Отёк или кровотечение в месте инъекции, некроз тканей (разрушение ткани) или боль в груди после инъекции

  • Повышение или снижение массы тела

  • Изменения в результатах лабораторных анализов, например, отклонения в показателях функции печени

  • Лёгочная артериальная гипертензия: заболевание, при котором происходит выраженное сужение кровеносных сосудов лёгких, что приводит к повышению давления в сосудах, несущих кровь от сердца к лёгким. Лёгочная артериальная гипертензия наблюдалась в разное время, включая несколько лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета.

Если вас беспокоит какой-либо из побочных эффектов, обсудите это с врачом.

Побочные эффекты инъекции

  • Ощущение обморока: первую инъекцию Авонекса может сделать ваш врач. Возможно головокружение. Иногда может возникнуть обморок. Повторение этого явления маловероятно.
  • Немедленно после инъекции вы можете почувствовать напряжение в мышцах или их сильную слабость, будто повторяется прежний опыт. Это редкое явление. Возникает только при самостоятельной инъекции и быстро проходит. Может проявиться в любой момент после начала лечения Авонексом.
  • Если после инъекции вы заметили раздражение кожи или другие кожные проблемы, сообщите об этом врачу.

Гриппоподобные симптомы

(Информационные заметки)

Три простых способа уменьшить проявление гриппоподобных симптомов:

  • Вводите инъекцию с помощью Avonex Pen непосредственно перед сном. Таким образом, побочные эффекты будут проявляться во время сна.
  • Принимайте парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции с Avonex Pen и продолжайте приём в течение дня. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу подходящей дозировки.
  • При повышении температуры пейте достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания.

Некоторые пациенты отмечают, что после использования Авонекс Пен у них возникают ощущения, похожие на грипп.

Симптомы включают:

  • Головную боль
  • Мышечные боли
  • Озноб или повышение температуры.

Эти симптомы на самом деле не являются гриппом.

Они не заразны и не могут передаваться другим людям. Чаще всего такие симптомы возникают в начале лечения препаратом Авонекс. Постепенно, по мере проведения последующих инъекций, гриппоподобные симптомы уменьшаются.

Дети (10 лет и старше) и подростки

В ходе клинических исследований у детей и подростков по сравнению со взрослыми чаще наблюдались некоторые побочные эффекты, например: мышечная боль, боль в конечности, утомление и боль в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

В целях улучшения прослеживаемости данного препарата врач или фармацевт должен зарегистрировать название и номер серии лекарственного средства, которое вам было введено, в вашей медицинской карте. Вы также можете самостоятельно записать эту информацию на случай, если она понадобится в будущем.

5. Сохранение Авонекса в шприце-ручке

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, после истечения срока годности.

Шприц-ручка Авонекс содержит предварительно заполненный шприц с Авонексом. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.

Шприц-ручку Авонекс можно также хранить при комнатной температуре (от 15 °С до 30 °С) не более одной недели.

Не используйте шприц-ручку Авонекс, если вы заметили, что:

  • шприц-ручка сломана;
  • раствор изменил цвет или в нём присутствуют видимые частицы;
  • защитная пломба на колпачке повреждена.

Не выбрасывайте лекарства с канализацией или в мусорное ведро. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Авонекс Пен

Действующее вещество: интерферон бета-1а 30 мкг/0,5 мл.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Внешний вид Авонекс Пен и содержимое упаковки

Каждая индивидуальная упаковка содержит одно устройство Авонекс Пен, иглу и колпачок для ручки. Авонекс Пен содержит предварительно заполненный шприц с препаратом Авонекс и должен использоваться только после прохождения соответствующего обучения. Авонекс Пен выпускается в упаковках по четыре или двенадцать штук — на один или три месяца инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Производитель Авонекс:

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1,

DK-3400 Hillerød,

Дания

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Обратитесь к местным представителям, если вы хотите получить листок-вкладыш с увеличенным размером шрифта.

Вы можете запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате у местного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия

Biogen Belgium NV/SA

Тел.: +32 2 2191218

Литва

Biogen Lithuania UAB

Тел.: +370 5 259 6176

Текст кириллицей на белом фоне, на котором указаны слова «Болгария», название Evofarma EOOD и телефонный номер +359 2 962 12 00

Люксембург

Biogen Belgium NV/SA

Тел.: +32 2 2191218

Чехия

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Тел.: +420 255 706 200

Венгрия

Biogen Hungary Kft.

Тел.: +36 1 899 9880

Дания

Biogen Denmark A/S

Тел.: +45 77 41 57 57

Мальта

Pharma. MT Ltd.

Тел.: +356 21337008

Германия

Biogen GmbH

Тел.: +49 (0) 89 99 6170

Нидерланды

Biogen Netherlands B.V.

Тел.: +31 20 542 2000

Эстония

Biogen Estonia OÜ

Тел.: +372 618 9551

Норвегия

Biogen Norway AS

Тел.: +47 23 40 01 00

Греция

Genesis Pharma SA

Тел.: +30 210 8771500

Австрия

Biogen Austria GmbH

Тел.: +43 1 484 46 13

Испания

Biogen Spain S.L.

Тел.: +34 91 310 7110

Польша

Biogen Poland Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 351 51 00

Франция

Biogen France SAS

Тел.: +33 (0)1 41 37 9595

Португалия

Biogen Portugal
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Тел.: +351 21 318 8450

Хорватия

Biogen Pharma d.o.o.

Тел.: +385 1 775 73 22

Румыния

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Тел.: +40 21 207 18 00

Ирландия

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Тел.: +353 (0)1 463 7799

Словения

Biogen Pharma d.o.o.

Тел.: +386 1 511 02 90

Исландия

Icepharma hf

Тел.: +354 540 8000

Словакия

Biogen Slovakia s.r.o.

Тел.: +421 2 323 34008

Италия

Biogen Italia s.r.l.

Тел.: +39 02 584 9901

Финляндия

Biogen Finland Oy

Тел.: +358 207 401 200

Кипр

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Тел.: +357 22 76 57 15

Швеция

Biogen Sweden AB

Тел.: +46 8 594 113 60

Латвия

Biogen Latvia SIA

Тел.: +371 68 688 158

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам данный листок-вкладыш доступен на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

  1. Как делать инъекции с использованием Авонекс-ручки

Авонекс-ручка (одноразового использования)

Содержимое упаковки — Авонекс-ручка, игла и колпачок для Авонекс-ручки

Техническая схема инжектора Avonex с обозначениями: синяя кнопка, цилиндр, капсула, защита, игла и окно просмотра

Авонекс-ручка — готова к инъекции

Схема инжектора с синей кнопкой активации, цилиндром, блокировкой безопасности, овальным окном для лекарства и фасонированной конечной зоной

Авонекс-ручка — после инъекции (готова к утилизации)

Белая инъекционная ручка с жёлтым круглым окном просмотра и синей крышкой ручки Avonex на белом фоне

Вам должно быть проведено обучение по использованию Авонекс-ручки.

Данные указания служат напоминанием. При возникновении вопросов или проблем обратитесь к врачу или фармацевту.

Место инъекции

Используйте разное место инъекции каждую неделю

Наилучшая область — наружная часть верхней области мышцы бедра.

Чередуйте между левым и правым бедром.

Записывайте место инъекции каждую неделю.

Медицинская иллюстрация человека, сидящего на табурете, с круглым красным пятном на левом бедре

  • Авонекс вводится внутримышечно, наилучшая область — наружная верхняя часть мышцы бедра, как показано на предыдущей схеме. Введение препарата в ягодицы не рекомендуется.

  • Каждую неделю используйте новое место инъекции. Это снижает риск раздражения кожи или мышц.

  • Не используйте участки кожи с синяками, болезненные или инфицированные, а также при наличии открытой раны.

  1. Подготовка

  2. Достаньте Авонекс-ручку из холодильника

Проверьте, что в упаковке содержатся Авонекс-ручка, игла и защитный колпачок для ручки.

Не взбалтывайте Авонекс-ручку.

Проверьте срок годности, указанный на этикетке Авонекс-ручки.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

  1. Дайте Авонекс-ручке нагреться до комнатной температуры

Оставьте её при комнатной температуре на полчаса.

Это сделает инъекцию более комфортной по сравнению с применением препарата сразу из холодильника.

Совет: Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания Авонекс-ручки.

  1. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите их.

  2. Подготовьте спиртовые салфетки и пластыри (не поставляются в комплекте), если они могут понадобиться.

  3. Найдите чистую и прочную поверхность, на которой можно разложить необходимые материалы для инъекции.

  • Подготовка Авонекс-ручки

Три кадра, показывающие руки, держащие белое медицинское устройство до, во время и после

1. Снимите защитную крышку

Убедитесь, что защитная крышка не повреждена и устройство ранее не вскрывалось. Если крышка повреждена или устройство уже использовалось, не используйте этот Avonex Pen.

  • Удерживайте Avonex Pen так, чтобы защитная крышка была направлена вверх.
  • Поверните защитную крышку под прямым углом, чтобы снять её.
  • Не прикасайтесь к оголённому стеклянному наконечнику.

Совет: Перед выполнением шага 2 положите устройство на стол.

Последовательность из четырёх этапов, показывающая руки, управляющие медицинским устройством с вращательными и нажимными движениями вниз

2 Подсоедините иглу

  • Конструкция ручки Avonex Pen предусматривает работу только с прилагаемой иглой
  • Снимите упаковку с основания защитного колпачка иглы.
  • Наденьте иглу, плотно надавив ею на стеклянный наконечник ручки. Держите ручку строго вертикально вверх.
  • Не снимайте защитный колпачок с иглы.
  • Осторожно поворачивайте иглу по часовой стрелке, пока она не зафиксируется надежно. В противном случае возможны утечки. При утечках вы можете не получить полную дозу препарата.

Совет: Защитный колпачок с иглы снимется

автоматически на следующем шаге 3.

Два кадра показывают руки, держащие инъекционную ручку до и после

3. Защитите иглу шприц-ручки

  • Крепко удерживайте корпус ручки одной рукой. Направьте защитный колпачок иглы в сторону от себя и других людей.
  • Другой рукой, быстрым движением поднимите защитный экран (зона с прорезью) над иглой, пока игла полностью не будет закрыта.
  • Пластиковый колпачок иглы отсоединится.

Совет: Не нажимайте синюю кнопку активации одновременно.

Деталь белого медицинского устройства с овальным синим окном и маленьким вертикальным индикатором, выделенным красным прямоугольником

4 Проверьте, что экран инжектора полностью развернут

  • Убедитесь, что экран инжектора полностью развернут. Будет виден небольшой прямоугольный участок рядом с овальным окном просмотра. Это предохранительная защелка.

Деталь белого медицинского устройства с центральным прямоугольным окном, выделенным красной рамкой, показывающим синий внутренний элемент

5 Проверьте жидкость

  • Посмотрите в овальное контрольное окошко. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной.

Если раствор мутный, окрашенный или содержит взвешенные частицы, не используйте эту ручку.

Наличие пузырьков воздуха является нормальным явлением.

  1. Применение ручки Авонекс

Медицинская иллюстрация, показывающая воспалённый красный участок на бедре и руку, накладывающую белую повязку на ту же область тела

1 Очистите место инъекции

При необходимости используйте спиртовую салфетку, чтобы очистить кожу в выбранном месте инъекции. Дайте коже высохнуть.

Совет: Наилучшая область — наружная верхняя часть бедра.

Медицинская иллюстрация, показывающая руку, использующую инъекционное устройство на ноге, и сравнение устройства с видимой и освобождённой блокировкой безопасности

2 Поместите Avonex Pen на кожу

  • Удерживайте корпус ручки одной рукой под прямым углом к месту инъекции. Убедитесь, что окна ручки хорошо видны.

Совет: Будьте осторожны, чтобы случайно не нажать синюю кнопку активации слишком рано.

  • Твердо прижмите корпус ручки к коже, чтобы снять блокировку безопасности.
  • Убедитесь, что блокировка безопасности снята. Маленькое прямоугольное окошко исчезнет. Avonex Pen готов к инъекции.

Совет: Продолжайте крепко удерживать ручку на коже.

Две иллюстрации показывают

3 Проведение инъекции

  • Нажмите синюю кнопку активации большим пальцем, чтобы начать инъекцию.

Вы услышите щелчок — это означает, что процесс инъекции начался. Не отрывайте ручку от кожи.

  • Продолжайте удерживать ручку на коже и медленно посчитайте до 10 секунд.
  • Через 10 секунд извлеките ручку, вынув иглу из места инъекции.
  • Надавите на место инъекции на несколько секунд. При появлении крови аккуратно удалите её.

Белое прямоугольное медицинское устройство с центральной синей кнопкой и жёлтым круглым индикатором, выделенным красным прямоугольником справа

  1. Подтверждение выполнения инъекции
    • Проверьте круглое контрольное окошко. Когда доза полностью введена, окошко станет жёлтым.
    • Повторно не используйте Avonex Pen. Он предназначен для однократного применения.

Три иллюстрации показывают руку, держащую инъекционную ручку, чтобы нажать вниз и

5 Утилизация

  • Поместите колпачок ручки на ровную и прочную поверхность.

Совет: Не держитесь за колпачок ручки — можно пораниться от укола иглой.

  • Направьте иглу прямо в колпачок ручки.
  • Нажмите сильно, пока не услышите щелчок — это означает, что игла запечатана. Возможно, потребуется использовать обе руки. После запечатывания ручки риск травмы отсутствует.
  • Утилизируйте отходы правильно. Ваш врач, медсестра или фармацевт предоставят инструкции по утилизации использованного Avonex Pen, например, в специальном контейнере для острых предметов.