Avonex 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

(interferone beta-1a)

Penna preriempita

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Anche se ha già utilizzato Avonex in precedenza, parte delle informazioni potrebbe essere cambiata.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

(Note informative) Questo foglio illustrativo cambia di tanto in tanto. Verifichi se è disponibile una versione aggiornata di questo foglio illustrativo ogni volta che rinnova la sua ricetta.

(Note informative) Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è AVONEX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare AVONEX
3. Come usare AVONEX PEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di AVONEX PEN
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
7. Come iniettarsi utilizzando AVONEX PEN

1. Che cos'è AVONEX e a cosa serve

(Note informative) Avonex funziona meglio quando lo si utilizza: allo stesso orario una volta alla settimana regolarmente Non interrompa il trattamento con Avonex senza aver prima parlato con il medico.

Che cos'è AVONEX?

Avonex Pen viene utilizzato per iniettare Avonex. Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a. Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dal corpo per proteggerlo dalle infezioni e dalle malattie. La proteina di Avonex è prodotta esattamente con gli stessi ingredienti dell'interferone beta presente nell'organismo umano.

A cosa serve AVONEX?

Avonex viene utilizzato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il trattamento con Avonex può aiutare a prevenire il peggioramento della malattia, anche se non cura la SM.

Ogni paziente presenta sintomi specifici di SM. Possono includere:

• Sensazione di instabilità o vertigini, difficoltà nel camminare, rigidità e spasmi muscolari, stanchezza, formicolio al viso, alle braccia o alle gambe
• Dolore acuto o cronico, problemi vescicali e intestinali, disturbi sessuali e problemi visivi
• Difficoltà nel pensare e nel concentrarsi, depressione.

La SM tende anche a peggiorare periodicamente: questo fenomeno è noto come ricaduta.

Avonex può aiutare a ridurre il numero di ricadute e a rallentare gli effetti invalidanti della SM. Il medico le spiegherà per quanto tempo può utilizzare Avonex o quando interrompere il trattamento.

Come agisce AVONEX?

La sclerosi multipla è associata a lesioni nervose (nel cervello o nel midollo spinale). Nella SM, il sistema immunitario del corpo reagisce contro la propria mielina, cioè l'involucro isolante che circonda le fibre nervose. Quando la mielina viene danneggiata, i messaggi tra il cervello e le altre parti del corpo risultano alterati. Questo provoca i sintomi della SM. Avonex sembra agire impedendo al sistema immunitario del corpo di attaccare la mielina.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare AVONEX

(Note informative) Avonex e le reazioni allergiche Dato che Avonex è prodotto con una proteina, esiste una piccola probabilità che si verifichi una reazione allergica. Informazioni aggiuntive sulla depressione Non deve usare Avonex se soffre di una depressione grave o ha pensieri suicidi. Se ha la depressione, il medico potrebbe comunque prescriverle Avonex, ma è importante informarlo se ha avuto depressione o un altro problema simile che influisca sul suo stato d'animo.

Non usi AVONEX

• se è allergico all’interferone beta o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se soffre di una depressione grave o ha pensieri suicidi.

Parli immediatamente con il medico in ciascuno di questi casi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Avonex se ha o ha avuto in passato:

• Depressione o problemi che riguardano il suo stato d’animo
• Pensieri suicidi.

Deve informare immediatamente il medico di eventuali cambiamenti dell’umore, pensieri suicidi, sensazione insolita di tristezza, ansia o disperazione.

• Epilessia o altri disturbi convulsivi non controllati con farmaci
• Gravi problemi renali o epatici
• Bassi livelli di leucociti o piastrine, ciò che può aumentare il rischio di infezioni, emorragie o anemia
• Problemi cardiaci che possono causare sintomi come dolore toracico (angina), specialmente dopo qualsiasi attività; gonfiore alle caviglie, difficoltà respiratorie (insufficienza cardiaca congestizia) o alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie).
• Irritazione nel sito di iniezione che può causare danni alla pelle e ai tessuti (necrosi nel sito di iniezione). Quando è pronto per somministrarsi l’iniezione, segua attentamente le istruzioni riportate nella sezione 7 “Come iniettare AVONEX PEN” alla fine di questo foglio illustrativo. In questo modo si riduce il rischio di reazioni nel sito di iniezione.

Parli con il medico se ha una di queste malattie o se tali condizioni peggiorano durante l’uso di Avonex.

Durante il trattamento, possono formarsi coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni. Questi coaguli potrebbero interessare i reni. Ciò può verificarsi dopo alcune settimane o diversi anni dall’inizio del trattamento con Avonex.

Il medico potrebbe desiderare di effettuare controlli della pressione sanguigna, del sangue (conteggio delle piastrine) e della funzionalità renale.

Informi il medico che sta assumendo Avonex:

• se deve sottoporsi a un esame del sangue. Avonex può interferire con i risultati.

(Note informative) In alcune occasioni sarà necessario ricordare ad altri professionisti sanitari che sta ricevendo trattamento con Avonex. Ad esempio, se le vengono prescritti altri farmaci o se deve effettuare un esame del sangue, Avonex potrebbe interagire con altri medicinali o con l'esito dell'esame.

Popolazione pediatrica

L'uso di Avonex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché i dati sull'uso di Avonex in questa popolazione sono limitati. Avonex non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 10 anni poiché non è ancora stato stabilito se sarebbe efficace e sicuro per loro.

Altri medicinali e AVONEX

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, specialmente per il trattamento dell'epilessia o della depressione. Avonex può influenzare altri medicinali o essere influenzato da questi. Ciò include anche qualsiasi medicinale ottenuto senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono attesi effetti dannosi nel neonato allattato al seno. Avonex può essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, non guidi. Avonex può causare capogiri in alcune persone. Se ciò dovesse accadere o se manifesta qualsiasi altro effetto indesiderato che possa compromettere la sua capacità, non guidi né utilizzi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Avonex:

Questo medicinale è praticamente privo di sodio. Contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per ogni dose settimanale.

3. Come utilizzare AVONEX PEN

(Note informative) Ulteriori informazioni su come effettuare l'iniezione utilizzando Avonex Pen si trovano nella parte posteriore di questo foglio illustrativo.

Posologia settimanale raccomandata

Un'iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.

Cerchi di utilizzare Avonex nello stesso momento dello stesso giorno ogni settimana.

Autoiniezione

Può autoiniettarsi utilizzando Avonex Pen senza l'aiuto del medico, se le è stato mostrato come farlo. Consultare le istruzioni per l'autoiniezione alla fine di questo foglio illustrativo (vedere sezione 7, Come iniettarsi utilizzando AVONEX PEN).

Se ha difficoltà a maneggiare Avonex Pen, consulti il medico che potrà aiutarla.

Durata del trattamento con AVONEX

Il medico le indicherà per quanto tempo deve utilizzare Avonex. È importante utilizzare Avonex regolarmente. Non apporti modifiche non prescritte dal medico.

Se inietta una quantità di AVONEX superiore a quella prevista

L'iniezione deve essere somministrata utilizzando un solo Avonex Pen, una volta alla settimana. Se ha utilizzato più di un Avonex Pen nell'arco di tre giorni, contatti immediatamente il medico o il farmacista per ricevere consigli.

Se dimentica un'iniezione

Se dimentica la sua dose settimanale abituale, inietti una dose non appena possibile. Successivamente attenda una settimana prima di utilizzare nuovamente Avonex Pen. Continui a fare l'iniezione lo stesso giorno ogni settimana. Se ha un giorno preferito per utilizzare Avonex, parli con il medico per adeguare la posologia e ripristinare il giorno preferito. Non si somministri due iniezioni per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

(Note informative) Sebbene l'elenco degli effetti indesiderati possibili possa sembrare preoccupante, è possibile che non si manifesti nessuno di essi.

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi: richieda assistenza medica.

Reazioni allergiche gravi

Se presenta uno dei seguenti sintomi:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della lingua
• Difficoltà respiratorie
• Eruzione cutanea.

Chiami immediatamente un medico. Non usi Avonex fino a quando non ha parlato con un medico.

Depressione

Se presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di depressione:

• Sensazione insolita di tristezza, ansia o disperazione.

Chiami immediatamente un medico.

Problemi epatici

Se presenta uno dei seguenti sintomi:

• Colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi (itterizia )

• Prurito diffuso

• Malessere generale (nausea e vomito )

• Ematomi che compaiono facilmente sulla pelle.

Chiami immediatamente un medico, poiché potrebbero essere manifestazioni di un possibile problema epatico.

Effetti indesiderati osservati negli studi clinici.

(Note informative) Effetti avversi osservati negli studi clinici. Sono effetti avversi segnalati da persone durante la valutazione di Avonex. I dati si basano sul numero di persone che li hanno manifestati. Forniscono un'indicazione della probabilità che lei sviluppi effetti avversi simili

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• sintomi pseudoinfluenzali: mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi pseudoinfluenzali più avanti
• Mal di testa.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito
• Sensazione di debolezza e stanchezza
• Difficoltà a dormire
• Depressione
• Arrossamento del viso
• Secrezione nasale
• Diarrea (feci molli)
• Sensazione di malessere (nausea o vomito)
• Formicolio o intorpidimento della pelle
• Eruzioni cutanee, ematomi
• Aumento della sudorazione, sudori notturni
• Dolore ai muscoli, articolazioni, braccia, gambe o collo
• Crampi muscolari, rigidità muscolare e articolare
• Dolore, ematoma e arrossamento nel sito di iniezione
• Alterazioni degli esami del sangue. I sintomi che potrebbe manifestare includono stanchezza, infezioni ricorrenti, ematomi o sanguinamenti senza causa apparente.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli
• Alterazioni del ciclo mestruale
• Sensazione di bruciore nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Difficoltà respiratorie
• Problemi renali, inclusa una fibrosi che può ridurre la funzionalità renale

Se manifesta uno o più dei seguenti sintomi:

• Urina schiumosa
• Stanchezza
• Gonfiore, specialmente di caviglie e palpebre, e aumento di peso.

Informi il medico poiché potrebbero essere manifestazioni di un possibile problema renale.

• Coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni che possono colpire i reni (purpura trombotica trombocitopenica o sindrome uremico-emolitica). I sintomi possono includere un aumento degli ematomi, sanguinamenti, febbre, estrema debolezza, mal di testa, vertigini o confusione mentale. Il medico potrebbe riscontrare alterazioni del sangue e della funzionalità renale.

Se ha dei dubbi riguardo a uno qualsiasi degli effetti, parli con il medico.

Altri effetti indesiderati

(Note informative) Questi effetti sono stati osservati in persone che utilizzano Avonex, ma non si conosce la frequenza con cui si manifestano. Se si avverte capogiro, non guidi.

• Deficit o eccesso di attività della tiroide

• Nervosismo o ansia, instabilità emotiva, pensieri irrazionali o allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali), confusione o ideazione suicidaria

• Intorpidimento, capogiri, convulsioni o crisi epilettiche e emicranie

• Percezione del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca rapida o irregolare, o problemi cardiaci accompagnati dai seguenti sintomi: ridotta capacità di sforzo fisico, impossibilità a stare sdraiati, difficoltà respiratorie o gonfiore alle caviglie

• Problemi epatici come quelli descritti in precedenza

• Orticaria o eruzione pseudovesicolare, prurito, peggioramento di una psoriasi preesistente

• Gonfiore o emorragia nel sito di iniezione, distruzione del tessuto (necrosi) o dolore toracico dopo un'iniezione

• Aumento o perdita di peso

• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue, come variazioni nei test di funzionalità epatica

• Ipertensione arteriosa polmonare: malattia caratterizzata da un marcato restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni, che provoca un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni. L'ipertensione arteriosa polmonare è stata osservata in diversi momenti, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con farmaci contenenti interferone beta.

Se è preoccupato per uno di questi effetti, parli con il suo medico.

Effetti dell'iniezione

• Sensazione di svenimento: la prima iniezione di Avonex può essere somministrata dal medico. Potrebbe sentirsi girare la testa. Potrebbe persino svenire. È improbabile che si ripeta.
• Immediatamente dopo l'iniezione potrebbe avvertire i muscoli contratti o molto deboli, come se stesse per ripetersi l'esperienza. È un evento raro. Si verifica solo in caso di autoiniezione e gli effetti passano rapidamente. Può manifestarsi in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento con Avonex.
• Se nota irritazione della pelle o altri problemi cutanei dopo un'iniezione, parli con il suo medico.

Sintomi pseudoinfluenzali

(Note informative) Tre semplici modi per ridurre l'impatto dei sintomi simil-influenzali: Si inietti Avonex Pen appena prima di andare a letto. In questo modo gli effetti si manifesteranno mentre dorme. Assuma paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione con Avonex Pen e continui a prenderlo per un giorno. Parli con il medico o il farmacista per stabilire il dosaggio adeguato. Se ha la febbre, beva molta acqua per restare idratato.

Alcune persone riferiscono di sentirsi come se avessero l'influenza dopo aver usato Avonex Pen.

I sintomi sono:

• Mal di testa
• Dolori muscolari
• Brividi o febbre.

Questi sintomi non corrispondono effettivamente all'influenza

Non è possibile trasmetterli a nessuno. Sono più frequenti quando si utilizza Avonex per la prima volta. I sintomi pseudoinfluenzali diminuiscono gradualmente con il proseguire delle iniezioni.

Bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e adolescenti

Negli studi clinici, alcuni effetti avversi sono stati riportati con maggiore frequenza nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, ad esempio dolore muscolare, dolore a un arto, affaticamento e dolore articolare.

Segnalazione degli effetti avversi

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica riportato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti avversi, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, il medico o il farmacista dovrebbe registrare il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato nella sua cartella clinica. Potrebbe essere utile anche annotare personalmente queste informazioni, qualora dovesse essere richiesto in futuro.

5. Conservazione dell'AVONEX PEN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare.

Avonex Pen può essere conservato anche a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.

Non usi Avonex Pen se nota che:

• La penna è rotta.
• La soluzione è colorata e si vedono particelle in sospensione.
• Il sigillo di garanzia di chiusura è rotto.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di AVONEX PEN

Il principio attivo è: interferone beta-1a 30 microgrammi/0,5 ml.

Gli altri componenti sono: acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, cloridrato di arginina, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di AVONEX PEN e contenuto della confezione

Ogni confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un protettore della penna. Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex e deve essere utilizzato esclusivamente dopo aver ricevuto un'adeguata formazione. Avonex Pen è disponibile in confezioni da quattro o dodici dispositivi, per un mese o tre mesi di iniezioni.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è:

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Paesi Bassi

Avonex è prodotto da:

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1,

DK-3400 Hillerød,

Danimarca

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Paesi Bassi

Contatti i rappresentanti locali se desidera una versione di questo foglio illustrativo con caratteri più grandi.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Belgio/Belgio/Belgio Biogen Belgium NV/SA Tel: +32 2 2191218	Lituania Biogen Lithuania UAB Tel: +370 5 259 6176
	Lussemburgo/Lussemburgo Biogen Belgium NV/SA Tel: +32 2 2191218
Repubblica Ceca Biogen (Czech Republic) s.r.o. Tel: +420 255 706 200	Ungheria Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 1 899 9880
Danimarca Biogen Denmark A/S Tel.: +45 77 41 57 57	Malta Pharma. MT Ltd.. Tel: +356 21337008
Germania Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170	Paesi Bassi Biogen Netherlands B.V. Tel: +31 20 542 2000
Estonia Biogen Estonia OÜ Tel: +372 618 9551	Norvegia Biogen Norway AS Tel: +47 23 40 01 00
Grecia Genesis Pharma SA Tel: +30 210 8771500	Austria Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Spagna Biogen Spain S.L. Tel: +34 91 310 7110	Polonia Biogen Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 351 51 00
Francia Biogen France SAS Tel: +33 (0)1 41 37 9595	Portogallo Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda. Tel: +351 21 318 8450
Croazia Biogen Pharma d.o.o. Tel: +385 1 775 73 22	Romania Johnson & Johnson Romania S.R.L. Tel: +40 21 207 18 00
Irlanda Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799	Slovenia Biogen Pharma d.o.o. Tel: +386 1 511 02 90
Islanda Icepharma hf Sími: +354 540 8000	Repubblica Slovacca Biogen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 323 34008
Italia Biogen Italia s.r.l. Tel: +39 02 584 9901	Finlandia Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Cipro Genesis Pharma Cyprus Ltd Tel: +357 22 76 57 15	Svezia Biogen Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60
Lettonia Biogen Latvia SIA Tel: +371 68 688 158

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: https://www.ema.europa.eu.

Questo foglio illustrativo è disponibile sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali in tutte le lingue dell'Unione europea/Spazio economico europeo.

1. Come iniettarsi utilizzando AVONEX PEN

Avonex Pen (uso singolo)

Contenuto della confezione – Avonex Pen, ago e protezione per Avonex Pen

Avonex Pen – pronto per l'iniezione

Avonex Pen – dopo l'iniezione (pronto per lo smaltimento)

Dovrà aver ricevuto una formazione su come utilizzare Avonex Pen.

Queste note sono un promemoria. Se ha dubbi o problemi, consulti il medico o il farmacista.

Dove iniettare

Usi un sito di iniezione diverso ogni settimana La zona migliore è la faccia esterna della regione superiore del muscolo della coscia. Alterni tra coscia sinistra e destra. Registri il sito di iniezione di ogni settimana.

• Avonex viene iniettato in un muscolo, la zona migliore è la faccia esterna della regione superiore del muscolo della coscia, come mostrato nel diagramma precedente. Non si raccomanda l'iniezione nei glutei.

• Utilizzi un sito di iniezione diverso ogni settimana. Questo comporta un minor rischio di irritazione cutanea o muscolare.

• Non utilizzi aree della pelle con ematomi, doloranti o infette o che presentano una ferita aperta.

1. Preparazione

2. Tolga un Avonex Pen dal frigorifero

Verifichi che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un protettore per la penna.

Non agiti Avonex Pen.

Controlli la data di scadenza riportata sull'etichetta di Avonex Pen.

Non lo utilizzi se è scaduto.

1. Faccia riscaldare Avonex Pen

Lo lasci a temperatura ambiente per mezz'ora.

Questo rende l'iniezione più confortevole rispetto all'utilizzo diretto dal frigorifero.

Suggerimento: Non utilizzi fonti di calore esterne come acqua calda per riscaldare Avonex Pen.

1. Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi.

2. Prepari delle salviettine imbevute di alcol e dei cerotti (non forniti) se dovesse averne bisogno.

3. Individui una superficie pulita e resistente su cui appoggiare il materiale necessario per l'iniezione.

• Preparazione di Avonex Pen

1 Rimuovere il tappo di chiusura di sicurezza Assicurarsi che il tappo di chiusura sia intatto e non sia stato aperto. Se sembra che sia stato aperto, non utilizzare questo Avonex Pen. Tenere Avonex Pen in modo che il tappo di chiusura sia rivolto verso l'alto. Piegare il tappo di chiusura ad angolo retto per sganciarlo. Non toccare la punta di vetro ora esposta. Suggerimento: Posizionare la penna sul tavolo prima di passare al passo 2.

2 Collegare l'ago Il design di Avonex Pen consente il suo utilizzo esclusivamente con l'ago fornito Rimuovere l'involucro dalla base del proteggeago. Montare l'ago premendolo sulla punta di vetro della penna. Mantenere la penna in posizione verticale verso l'alto. Non rimuovere il proteggeago. Avvitare con attenzione l'ago in senso orario finché non sarà ben fissato; in caso contrario potrebbero verificarsi fuoriuscite. Se si verificano fuoriuscite, la dose somministrata potrebbe non essere completa. Suggerimento: Il proteggeago verrà rimosso automaticamente durante il successivo passaggio 3.

3 Estendere il protegge ago dello stilo Tenere saldamente il corpo della penna con una mano. Tenere il protegge ago rivolto lontano da sé e da qualsiasi altra persona. Con l'altra mano e con un movimento rapido, sollevare lo schermo dell'ago (area scanalata) sopra l'ago fino a quando l'ago non sarà completamente coperto. Il cappuccio di protezione in plastica dell'ago si staccherà. Suggerimento: Non premere contemporaneamente il pulsante di attivazione blu.

4 Verificare che lo schermo dell'iniettore sia completamente esteso Verificare che lo schermo dell'iniettore sia completamente esteso. Sarà visibile una piccola area rettangolare accanto alla finestra di visualizzazione ovale. È il blocco di sicurezza.

5 Controllare il liquido Guardare attraverso la finestra di visualizzazione ovale. Il liquido deve essere trasparente e incolore. Se la soluzione è torbida, ha un colore o contiene particelle in sospensione, non utilizzare questa penna. Le bolle d'aria sono normali.

1. Uso di Avonx Pen

	1 Pulire la zona di iniezione Se necessario, utilizzare una salvietta imbevuta di alcol per pulire la pelle nell'area prescelta per l'iniezione. Lasciare asciugare la pelle. Suggerimento: La zona migliore è la parte esterna superiore della coscia.
	2 Posizionare Avonex Pen sulla pelle Tenere con una mano il corpo della penna formando un angolo retto rispetto al sito di iniezione. Assicurarsi che le finestre della penna siano visibili. Suggerimento: Fare attenzione a non premere troppo presto il pulsante di attivazione blu. Premere con fermezza il corpo della penna contro la pelle per rilasciare il blocco di sicurezza. Verificare che il blocco di sicurezza sia stato rilasciato. La piccola finestra rettangolare scomparirà. Avonex Pen è pronto per l'iniezione. Suggerimento: Continuare a tenere saldamente premuta la penna sulla pelle.
	3 Eseguire l'iniezione Premere il pulsante di attivazione blu con il pollice per iniziare l'iniezione. Si sentirà un "clic" che indica l'inizio del processo di iniezione. Non allontanare la penna dalla pelle. Continuare a tenere premuta la penna sulla pelle e contare lentamente fino a 10 secondi. Dopo 10 secondi, staccare la penna per rimuovere l'ago dal sito di iniezione. Applicare una leggera pressione sul sito di iniezione per alcuni secondi. Se necessario, pulire eventuali tracce di sangue.
	Verificare l'avvenuta somministrazione dell'iniezione Controllare la finestra circolare di visualizzazione. Quando la dose è stata completamente somministrata, la finestra appare gialla. Non riutilizzare Avonex Pen. È monouso.
	5 Smaltimento Posizionare il cappuccio della penna su una superficie piana e resistente Suggerimento: Non tenere il cappuccio della penna in mano. Si potrebbe rischiare una lesione da punta. Inserire direttamente l'ago nel cappuccio della penna. Premere con fermezza fino a sentire un "clic" che sigilla l'ago. Potrebbe essere necessario usare entrambe le mani. Una volta sigillata, la penna non presenta più rischio di lesioni. Smaltire correttamente i rifiuti. Il medico, l'infermiere o il farmacista forniranno indicazioni su come smaltire correttamente Avonex Pen usato, ad esempio in un contenitore per oggetti taglienti.