Авастин 25 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Авастин 25 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

бевацизумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Авастин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Авастина
3. Как применять Авастин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Авастина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Авастин и для чего он применяется

Действующим веществом Авастин является бевацизумаб — гуманизированный моноклональный антитело (тип белка, который в норме вырабатывается иммунной системой для защиты организма от инфекций и рака). Бевацизумаб избирательно связывается с белком, называемым фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF, англ. аббревиатура), который находится в стенках кровеносных и лимфатических сосудов организма. Белок VEGF стимулирует рост кровеносных сосудов в опухоль, снабжая её питательными веществами и кислородом. Когда бевацизумаб связывается с VEGF, он блокирует рост кровеносных сосудов, тем самым препятствуя росту опухоли за счёт прекращения поступления необходимых питательных веществ и кислорода.

Авастин — это лекарственное средство, применяемое для лечения взрослых пациентов с распространённым раком толстой кишки или прямой кишки. Авастин применяется в комбинации с химиотерапевтическим лечением, включающим фторопиримидиновое лекарственное средство.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы. При применении у пациентов с раком молочной железы Авастин вводится в сочетании с химиотерапевтическим препаратом — паклитакселом или капецитабином.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого. Авастин применяется одновременно с химиотерапевтической схемой на основе платины.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого, при котором раковые клетки имеют определённые мутации в белке, называемом рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Авастин применяется в комбинации с эрлотинибом.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с распространённым раком почки. При применении у пациентов с раком почки Авастин вводится в сочетании с другим типом лекарственного средства — интерфероном.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с распространённым эпителиальным раком яичника, маточной трубы или первичным перитонеальным раком. При применении у пациентов с эпителиальным раком яичника, маточной трубы или первичным перитонеальным раком Авастин вводится в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

При применении у взрослых пациентов с распространённым эпителиальным раком яичника, маточной трубы или первичным перитонеальным раком, у которых рецидив заболевания наступил не ранее чем через 6 месяцев после последнего курса химиотерапии на основе платины, Авастин применяется в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом.

При применении у взрослых пациентов с распространённым эпителиальным раком яичника, маточной трубы или первичным перитонеальным раком, у которых рецидив заболевания наступил не ранее чем через 6 месяцев после последнего курса химиотерапии на основе платины, Авастин применяется в комбинации с паклитакселом, топотеканом или липосомальной доxorубицином-пегилированной.

Авастин также применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим, рефрактерным или метастатическим раком шейки матки. Авастин применяется в комбинации с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, с паклитакселом и топотеканом у пациентов, которым не может быть проведена терапия препаратами платины.

2. Что нужно знать перед началом применения Авастин

Не используйте Авастин

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бевацизумабу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к продуктам, полученным из клеток яичника хомячка (CHO-клетки), или к другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам;
• если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Авастин

• Авастин может увеличить риск развития перфорации стенки кишечника. При наличии заболеваний, вызывающих воспаление в области живота (например, дивертикулит, язва желудка, колит, вызванный химиотерапией), проконсультируйтесь с врачом.

• Авастин может увеличить риск развития аномального хода (свища) между двумя органами или полостями. Риск возникновения свищей между влагалищем и любой частью кишечника может возрастать при рецидивирующем, рефрактерном или метастатическом раке шейки матки.

• Данный препарат может увеличить риск кровотечений или нарушений заживления хирургических ран. Если вы планируете операцию, перенесли крупную хирургическую операцию в последние 28 дней или имеете незажившую хирургическую рану, не следует применять этот препарат.

• Авастин может увеличить риск развития тяжёлых инфекций кожи или глубоких слоёв кожи, особенно если у вас были перфорации стенки кишечника или нарушения заживления.

• Авастин может увеличить риск развития артериальной гипертензии. Если у вас артериальное давление недостаточно контролируется с помощью лекарств, проконсультируйтесь с врачом. Важно убедиться в том, что давление контролируется до начала лечения Авастином.

• Если у вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

• Данный препарат увеличивает риск появления белка в моче, особенно если у вас уже есть повышенное артериальное давление.

• Риск развития тромбов или сгустков крови в артериях (один из типов кровеносных сосудов) может возрастать, если вам больше 65 лет, у вас диабет или в анамнезе были тромбы или сгустки в артериях. Проконсультируйтесь с врачом, поскольку тромбы или сгустки могут вызвать инфаркт или инсульт.

• Авастин также может увеличить риск развития тромбов или сгустков крови в венах (один из типов кровеносных сосудов).

• Данный препарат может вызывать кровотечения, особенно кровотечения, связанные с опухолью. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть склонность или семейный анамнез нарушений свёртываемости крови (кровотечения) или вы принимаете препараты, разжижающие кровь по любой причине.

• Авастин может вызывать кровотечения в мозге и вокруг него. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас метастатический рак, поражающий мозг.

• Авастин может увеличить риск кровотечения в лёгких, включая кашель или отхаркивание крови. Сообщите врачу, если ранее у вас уже наблюдались такие симптомы.

• Авастин может увеличить риск ослабления сердца. Важно сообщить врачу, если вы ранее получали лечение антрациклиновыми препаратами (определённый тип химиотерапии, применяемый при лечении некоторых видов рака, например, доксорубицин), лучевую терапию в области грудной клетки или у вас есть заболевание сердца.

• Данный препарат может вызывать инфекции и снижать количество нейтрофилов (тип клеток крови, важных для защиты от бактерий).

• Авастин может вызывать гиперчувствительность (включая анафилактические реакции) и/или реакции после инфузии (реакции, связанные с введением препарата). Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если ранее у вас возникали проблемы после инъекций, такие как головокружение/ощущение обморока, затруднённое дыхание, отёк или кожная сыпь.

• Редкое неврологическое побочное явление, называемое синдромом обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ), было связано с лечением Авастином. При появлении головной боли, нарушений зрения, спутанности сознания или припадков (судорог) с или без повышения артериального давления необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний вас касается или имело место в прошлом.

Перед началом лечения Авастином или во время лечения Авастином:

• при наличии боли во рту, зубах и/или челюсти, отёке или язвах во рту, онемении или ощущении тяжести в челюсти или потере зуба немедленно сообщите врачу и стоматологу.
• если вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или операцию на зубах, сообщите стоматологу, что вы проходите лечение Авастином, особенно если вы получаете или получали ранее внутривенные инъекции бисфосфонатов.

Перед началом лечения Авастином вам может быть рекомендована стоматологическая проверка.

Дети и подростки

Применение Авастин не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этих пациентов не установлены.

У пациентов младше 18 лет, получавших Авастин, сообщалось о случаях остеонекроза (гибели костной ткани) в костях, отличных от челюсти.

Другие лекарственные препараты и Авастин

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сочетание Авастин с другим препаратом — сунитиниб малеатом (применяется при почечно-клеточном и желудочно-кишечном раке) может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что эти препараты не используются одновременно.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы получаете платин-содержащую терапию или таксаны при метастатическом раке молочной железы или лёгких. Эти комбинированные терапии с Авастином могут увеличить риск серьёзных побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы недавно проходили или проходите лучевую терапию.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует применять Авастин при беременности. Авастин может нанести вред плоду, поскольку он подавляет образование новых кровеносных сосудов. Ваш врач должен предупредить вас использовать метод контрацепции во время лечения Авастином и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы препарата.

Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, если беременность наступила во время лечения Авастином или если вы планируете беременность в ближайшем будущем.

Не следует кормить грудью во время лечения Авастином и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы препарата, поскольку он может повлиять на рост и развитие ребёнка.

Авастин может повлиять на женскую фертильность. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Авастин, как правило, не снижает способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при применении Авастин сообщалось о сонливости и обмороках. Если у вас возникают симптомы, влияющие на зрение или концентрацию, или на способность к быстрой реакции, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.

Авастин содержит натрий и полисорбат 20

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, что практически означает «без натрия».

Препарат содержит 1,6 мг полисорбата 20 в каждом флаконе 100 мг/4 мл и 6,4 мг в каждом флаконе 400 мг/16 мл, что составляет 0,4 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас известная аллергия.

3. Как применять Авастин

Дозировка и частота введения

Необходимая доза Авастин определяется массой тела пациента и типом опухоли, подлежащей лечению. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм массы тела. Ваш врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Авастин, и препарат будет вводиться один раз каждые 2 или 3 недели. Количество инфузий зависит от ответа на лечение, и терапию следует продолжать до тех пор, пока Авастин способен замедлять рост опухоли. Ваш врач подробно проконсультирует вас по этим вопросам.

Способ и путь введения

Не взбалтывать флакон.

Авастин — концентрат для раствора для инфузий. В зависимости от назначенной дозы часть или весь объём содержимого флакона Авастин разводится раствором натрия хлорида перед введением. Разведённый раствор Авастин вводится врачом или медсестрой в виде внутривенной инфузии (капельно в вену). Первая инфузия проводится в течение 90 минут. Если она хорошо переносится, вторая инфузия может быть проведена в течение 60 минут. Последующие инфузии могут вводиться в течение 30 минут.

Введение Авастин должно быть временно приостановлено:

• при развитии тяжёлой артериальной гипертензии, требующей лечения антигипертензивными препаратами,
• при нарушении заживления ран после хирургического вмешательства,
• если вы перенесли операцию.

Введение Авастин должно быть прекращено окончательно, если у вас возникли:

• тяжёлая артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю с помощью антигипертензивных препаратов, или резкое и тяжёлое повышение артериального давления,
• наличие белка в моче на фоне отёков тела,
• перфорация стенки кишечника,
• образование аномального трубчатого или фистульного соединения между трахеей и пищеводом (проводящим к желудку), между внутренними органами и кожей, между влагалищем и любой частью кишечника или между другими тканями, которые обычно не соединены (фистула), если врач считает это состояние тяжёлым,
• тяжёлые инфекции кожи или глубоких слоёв кожи,
• эмболия (сгусток крови) в артериях,
• эмболия в лёгочных сосудах,
• любое тяжёлое кровотечение.

Если вы применили Авастин в дозе, превышающей рекомендованную

• возможно развитие тяжёлой мигрени. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли применить Авастин

• ваш врач определит, когда следует ввести следующую дозу Авастин. Обязательно сообщите врачу о пропущенном введении.

Если вы прекратили лечение Авастин

Прекращение лечения Авастин может привести к утрате эффекта препарата в отношении роста опухоли. Не прекращайте лечение Авастин без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Авастин в комбинации с химиотерапией. Это не означает, что данные побочные эффекты были строго вызваны Авастином.

Аллергические реакции

При возникновении аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику. Симптомы могут включать: затруднённое дыхание или боль в груди. Также могут наблюдаться покраснение или прилив крови к коже, сыпь, озноб и дрожь, головокружение (тошнота) или ощущение недомогания (рвота), отёк, головокружение, тахикардия, потеря сознания.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли любые из перечисленных ниже побочных эффектов.

Тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть очень частыми (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов), включают:

• повышение артериального давления,
• ощущение онемения или покалывания в руках или ногах,
• снижение количества клеток крови, включая лейкоциты, которые помогают бороться с инфекциями (может сопровождаться повышением температуры), и тромбоциты, способствующие свёртыванию крови,
• ощущение слабости и отсутствие энергии,
• усталость,
• диарею, тошноту, рвоту и боли в животе.

Тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть частыми (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов), включают:

• перфорацию кишечника,
• кровотечение, включая лёгочное кровотечение у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого,
• закупорку артерий эмболией,
• закупорку вен эмболией,
• закупорку кровеносных сосудов лёгких эмболией,
• закупорку вен ног эмболией,
• сердечную недостаточность,
• нарушения заживления ран после хирургического вмешательства,
• покраснение, шелушение, повышенную чувствительность, боль или появление пузырей на пальцах рук или ног,
• снижение количества эритроцитов,
• упадок сил,
• нарушения в желудке и кишечнике,
• боли в мышцах и суставах, мышечную слабость,
• сухость во рту, сочетающуюся с жаждой и/или уменьшением количества мочи или тёмным цветом мочи,
• воспаление слизистой оболочки рта и кишечника, лёгких и дыхательных путей, репродуктивной системы и мочевыводящих путей,
• язвы во рту и в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком), которые могут быть болезненными и вызывать затруднения при глотании,
• боль, включая головную боль, боль в спине, в области таза и ануса,
• локализованные гнойные очаги,
• инфекции, в частности инфекции крови или мочевого пузыря,
• нарушение кровоснабжения мозга или инсульт,
• сонливость,
• кровотечение из носа,
• учащение сердцебиения (пульса),
• кишечную непроходимость,
• аномальные результаты анализа мочи (белок в моче),
• затруднённое дыхание или снижение уровня кислорода в крови,
• инфекции кожи или более глубоких слоёв под кожей,
• свищ: аномальное трубчатое сообщение между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не связаны между собой, включая сообщение между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки,
• аллергические реакции (симптомы могут включать затруднённое дыхание, покраснение лица, кожную сыпь, низкое или высокое артериальное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошноту/рвоту).

Тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов), включают:

• внезапную и тяжёлую аллергическую реакцию с затруднённым дыханием, отёком, головокружением, тахикардией, потливостью и потерей сознания (анафилактический шок).

Тяжёлые побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным) включают:

• тяжёлые инфекции кожи или более глубоких слоёв под кожей, особенно если у вас были перфорации стенки кишечника или нарушения заживления ран,
• негативное влияние на способность женщины к зачатию (см. ниже дополнительные рекомендации),
• заболевание головного мозга с такими симптомами, как судороги (припадки), головная боль, спутанность сознания и нарушения зрения (синдром задней обратимой энцефалопатии, СЗОЭ),
• симптомы, указывающие на изменения нормальной функции мозга (головные боли, нарушения зрения, спутанность сознания или судороги), и повышение артериального давления,
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные расслоения),
• закупорку мелких кровеносных сосудов в почках,
• аномально высокое давление в сосудах лёгких, из-за которого правый желудочек сердца вынужден работать с повышенной нагрузкой,
• перфорацию хрящевой перегородки, разделяющей носовые ходы,
• перфорацию желудка или кишечника,
• язву или перфорацию слизистой оболочки желудка или тонкого кишечника (симптомы могут включать боли в животе, ощущение вздутия, чёрный стул, кровь в стуле или кровь в рвотных массах),
• кровотечение из нижних отделов толстого кишечника,
• поражения десен с оголением костной ткани челюсти, которые не заживают и могут сопровождаться болью и воспалением окружающих тканей (для получения дополнительных рекомендаций см. ниже список побочных эффектов),
• перфорацию желчного пузыря (симптомы и признаки могут включать боль в животе, повышение температуры, тошноту и рвоту).

Если вы заметили любые из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов), не являющиеся тяжёлыми:

• запор,
• потеря аппетита,
• повышение температуры,
• проблемы со зрением (включая повышенное слезотечение),
• нарушения речи,
• изменение вкуса,
• выделения из носа,
• сухость, шелушение и воспаление кожи, изменение цвета кожи,
• потеря веса,
• кровотечение из носа.

Побочные эффекты частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), не являющиеся тяжёлыми:

• изменения голоса и охриплость.

У пациентов старше 65 лет повышен риск возникновения следующих побочных эффектов:

• эмболия артерий, которая может привести к инсульту или инфаркту,
• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов (участвующих в свёртывании крови) в крови,
• диарея,
• недомогание,
• головная боль,
• усталость,
• повышенное артериальное давление.

Авастин также может вызывать изменения в результатах лабораторных исследований, которые назначит ваш врач. Эти изменения могут включать снижение количества лейкоцитов, в частности нейтрофилов (тип лейкоцитов, защищающих от инфекций), наличие белка в моче, снижение уровня калия, натрия или фосфора в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы (фермента) в крови, снижение уровня гемоглобина (вещества, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород), которое может быть выраженным.

Боль во рту, зубах и/или челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Это могут быть признаки и симптомы поражения кости челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите об этом врачу и стоматологу.

У женщин в пременопаузе (у женщин, имеющих менструальный цикл) могут наблюдаться нерегулярные менструации или их прекращение, а также возможны проблемы с фертильностью. Если вы планируете иметь детей, обсудите это с врачом до начала лечения.

Авастин был разработан и произведён для лечения рака путём введения в кровоток. Он не предназначен для инъекций в глаз. Поэтому его использование таким способом не разрешено. При прямом введении Авастин в глаз (неутверждённое применение) могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• инфекция или воспаление глазного яблока,
• покраснение глаза, появление мелких частиц или пятен в поле зрения («плавающие точки»), боль в глазу,
• ощущение вспышек света с «плавающими точками», прогрессирующее до частичной потери зрения,
• повышение внутриглазного давления,
• кровотечение в глазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Авастин

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Не замораживать.

Храните флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Раствор для инфузий следует вводить немедленно после разведения. Если введение не проводится немедленно, условия и сроки хранения в процессе использования определяются пользователем и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С, если только растворы для инфузий не были приготовлены в стерильных условиях. При приготовлении разведения в стерильных условиях Авастин сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре от 2 °С до 8 °С и дополнительно 48 часов при температуре от 2 °С до 30 °С.

Не используйте Авастин, если вы заметили посторонние частицы или изменение цвета раствора перед введением.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Авастин

Действующее вещество — бевацизумаб.

• Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба, что соответствует 1,4 или 16,5 мг/мл после разведения в соответствии с рекомендациями.

Каждый флакон объёмом 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба, что соответствует 1,4 мг/мл после разведения в соответствии с рекомендациями.

Каждый флакон объёмом 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба, что соответствует 16,5 мг/мл после разведения в соответствии с рекомендациями.

• Другие компоненты: трегалоза дигидрат, натрия фосфат, полисорбат 20 (Е432) (см. раздел 2 «Авастин содержит натрий и полисорбат 20») и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Авастин — концентрат для раствора для инфузий. Концентрат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-коричневой, содержащуюся во флаконе из стекла с резиновой пробкой. Каждый флакон содержит либо 100 мг бевацизумаба в 4 мл раствора, либо 400 мг бевацизумаба в 16 мл раствора. Каждая упаковка Авастин содержит один флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Производитель

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.