Аванкорт Дуо 137 мкг/50 мкг/доза суспензия для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аванкорт Дуо 137 мкг/50 мкг/доза суспензия для назального распыления

азеластин гидрохлорид / флутиказон пропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аванкорт Дуо и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом применения Аванкорт Дуо
3. Как применять Аванкорт Дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аванкорт Дуо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аванкорт Дуо и для чего его применяют

Аванкорт Дуо содержит два действующих вещества: азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат.

• Азеластина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные средства действуют путём блокирования действия таких веществ, как гистамин, которые вырабатываются организмом в ответ на аллергическую реакцию; таким образом, снижается выраженность симптомов аллергического ринита.
• Флутиказона пропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Этот препарат применяется для облегчения симптомов умеренного и тяжёлого сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита в тех случаях, когда лечение антигистаминным препаратом или назальным кортикостероидом по отдельности считается недостаточно эффективным.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит — это аллергические реакции на такие вещества, как пыльца (сенная лихорадка), домашняя пыль, плесень, пылевые клещи или домашние животные.

Данный препарат помогает устранить симптомы аллергии, например: насморк, постназальный дренаж, чихание, зуд или заложенность носа.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Аванкорт Дуо

Не применяйте Аванкорт Дуо

• При повышенной чувствительности к гидрохлориду азеластина или пропионату флутиказона, а также к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства, если:

• Недавно перенесли операцию на носу.
• Имеете инфекцию носа. Инфекции носа следует лечить антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если Вам уже назначено лечение от инфекции носа, Вы можете продолжать применять этот препарат для лечения аллергии.
• Имеете туберкулёз или нелеченную инфекцию.
• Отмечаете изменения зрения или имеете в анамнезе повышенное внутриглазное давление, глаукому и/или катаракту. При наличии одного из этих заболеваний во время применения препарата за Вами будет тщательно наблюдаться врач.
• Имеете нарушение функции надпочечников. Следует соблюдать осторожность при переходе с системной терапии стероидами на данный препарат.
• Имеете тяжёлое заболевание печени. Возможен повышенный риск развития системных побочных эффектов.

В этих случаях врач примет решение о возможности применения препарата.

Важно строго соблюдать дозировку, указанную в разделе 3, или ту, которую назначил врач. Применение назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к подавлению функции надпочечников, что может проявляться потерей массы тела, усталостью, слабостью мышц, снижением уровня глюкозы в крови, потребностью в соли, болями в суставах, депрессией и потемнением кожи. При возникновении у Вас одного из этих побочных эффектов врач может порекомендовать замену препарата в периоды стресса или перед плановой операцией.

Для предотвращения подавления надпочечников врач посоветует Вам применять наименьшую дозу, необходимую для эффективного контроля симптомов ринита.

Применение назальных кортикостероидов (таких как этот препарат) при длительном лечении может замедлять рост у детей и подростков. Врач будет регулярно контролировать рост детей и стремиться к тому, чтобы они получали минимальную эффективную дозу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дети

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Аванкорт Дуо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие этого препарата, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами при одновременном приёме таких препаратов (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат, и противогрибковые препараты: кетоконазол).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Очень редко может возникать усталость или головокружение, обусловленные как самим заболеванием, так и применением препарата. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывайте, что приём алкоголя может усиливать эти эффекты.

Аванкорт Дуо содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждом дозе.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении.

3. Как применять Аванкорт Дуо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Для достижения полного терапевтического эффекта крайне важно применять это лекарственное средство регулярно.

Избегайте попадания препарата в глаза.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

• Рекомендуемая доза — одно впрыскивание в каждую ноздрю утром и вечером.

Применение у детей младше 12 лет

• Применение данного лекарственного средства у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек и печени

Данные по применению у пациентов с нарушением функции почек и печени отсутствуют.

Способ введения

Назальный.

Внимательно прочитайте следующие инструкции и используйте препарат только так, как указано.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка распылителя

1. Аккуратно взболтайте флакон в течение 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, затем снимите защитный колпачок (см. рисунок 1).

Рисунок 1

1. При первом использовании назального распылителя необходимо активировать дозирующий насос, распылив средство в воздух.
2. Активируйте насос, поместив два пальца по обе стороны от насоса распылителя и большой палец на основание флакона.
3. Нажмите и отпустите насос 6 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление (см. рисунок 2).
4. Теперь насос активирован и готов к применению.

Рисунок 2

1. Если назальный распылитель не использовался более 7 дней, необходимо повторно активировать насос, нажав и отпустив его.

Метод распыления

1. Аккуратно взболтайте флакон в течение 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, затем снимите защитный колпачок (см. рисунок 1).

2. Прочистите нос, высморкавшись.

3. Наклоните голову вперёд, к подбородку. Не запрокидывайте голову назад.

4. Держите флакон вертикально и аккуратно введите наконечник распылителя в одну ноздрю.

5. Закройте пальцем вторую ноздрю, быстро нажмите один раз и одновременно сделайте лёгкий вдох (см. рисунок 3).

6. Дышите ртом.

Рисунок 3

1. Повторите процедуру в другой ноздре.
2. Дышите спокойно и не запрокидывайте голову после впрыскивания. Это предотвратит попадание препарата в горло и возникновение неприятного вкуса (см. рисунок 4).

Рисунок 4

1. После каждого применения очищайте наконечник распылителя чистой салфеткой или тканью и снова надевайте защитный колпачок.
2. Не протыкайте наконечник, если распыление отсутствует. Очистите клапан водой. Очень важно применять дозу, назначенную вашим врачом. Используйте только ту дозу, которую рекомендовал вам врач.

Продолжительность лечения

Данное лекарственное средство подходит для длительного применения. Продолжительность лечения соответствует периоду, в течение которого у вас наблюдаются симптомы аллергии.

Если вы применили Аванкорт Дуо в большей дозе, чем нужно

Если вы нанесли большее количество этого лекарственного средства в нос, маловероятно, что возникнут какие-либо проблемы.

При сомнениях или при длительном применении дозы, превышающей рекомендованную, проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Аванкорт Дуо

Нанесите назальный распылитель, как только вспомните, а затем продолжайте применять следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение препаратом Аванкорт Дуо

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может поставить под угрозу успех лечения.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Горький привкус во рту, особенно если откидывать голову назад во время использования назального распылителя. Этот привкус должен исчезнуть, если выпить напиток через несколько минут после применения препарата.
• Неприятный запах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение слизистой оболочки носа, которое может вызывать незначительное жжение, зуд или чихание.
• Сухость в носу, кашель, сухость в горле или раздражение горла.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Сухость во рту.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость.
• Катаракта, глаукома или повышение внутриглазного давления, с возможной потерей зрения и/или покраснением и болью в глазах. Эти побочные эффекты наблюдались при длительном применении назальных распылителей пропионата флутиказона.
• Повреждения кожи и слизистой оболочки носа.
• Ощущение недомогания, усталости, истощения или слабости.
• Сыпь, покраснение или зуд кожи, крапивница.
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей легких).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Отек лица, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также внезапное появление сыпи на коже. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции. Обратите внимание, что такие случаи крайне редки.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Нарушение зрения
• Язвы в носу

При длительном применении этого препарата в высоких дозах могут возникать системные побочные эффекты (побочные эффекты, затрагивающие весь организм). Вероятность их возникновения значительно ниже при использовании назальной суспензии кортикостероидов по сравнению с приёмом кортикостероидов внутрь. Эти эффекты могут варьироваться у разных пациентов и при использовании различных препаратов кортикостероидов (см. раздел 2).

Назальные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку гормонов в организме, особенно при длительном применении высоких доз. У детей и подростков этот побочный эффект может привести к замедлению роста.

В редких случаях при длительном применении кортикостероидов в виде назальных распылителей может наблюдаться снижение плотности костной ткани (остеопороз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аванкорт Дуо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не охлаждать и не замораживать.

Срок годности после первого вскрытия: утилизируйте остатки лекарственного препарата спустя 6 месяцев после первого открытия назального распылителя.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аванкорт Дуо

Действующие вещества: гидрохлорид азеластина и пропионат флутиказона.
Каждый грамм суспензии содержит 1 000 мкг гидрохлорида азеластина и 365 мкг пропионата флутиказона.

Каждая доза (0,14 г) высвобождает 137 мкг гидрохлорида азеластина (= 125 мкг азеластина) и 50 мкг пропионата флутиказона.

Вспомогательные вещества (наполнители): динатриевая соль ЭДТА, глицерол (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль кармеллозы, полисорбат 80, бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аванкорт Дуо — это однородная белая суспензия.

Аванкорт Дуо выпускается во флаконе из коричневого стекла I типа, оснащённом дозирующим устройством-распылителем, назальным адаптером из полипропилена (распылитель) и защитным колпачком от пыли. Объём флакона — 23 г (не менее 120 доз) суспензии.

Размер упаковки:

Один флакон объёмом 23 г суспензии во флаконе объёмом 25 мл (не менее 120 доз).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co Inc
Marathonos Avenue, 95, Pikermi
19009, Греция

или

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html