Авахим суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Авахим суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против вирусного гепатита А (инактивированная, адсорбированная)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед вакцинацией, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена исключительно вам, и вы не должны передавать её другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку она может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Авахим и для чего применяется

2. Что нужно знать перед применением Авахима

3. Способ применения Авахима

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Авахима

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Авахим и для чего он применяется

Авахим — это вакцина. Вакцины используются для защиты от инфекционных заболеваний. Эта вакцина помогает защитить от инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у лиц в возрасте 16 лет и старше.

Гепатит А — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом, поражающим печень. Заражение может произойти при употреблении пищи или напитков, содержащих вирус. Симптомы включают желтуху (желтую окраску кожи) и общее недомогание.

Когда вы получаете инъекцию Авахима, естественные защитные силы вашего организма вырабатывают иммунитет против инфекции, вызываемой вирусом гепатита А.

2. Что нужно знать перед применением Авахим

Не используйте Авахим:

• Если у вас аллергия:
  • к активному веществу или любому из компонентов Авахим (перечисленных в разделе 6).
  • к неомицину — антибиотику, используемому при производстве вакцин, который может присутствовать в вакцине в незначительных количествах.
  • к Авахиму.

Если вы больны и у вас повышенная температура, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением Авахим, если у вас:

• Заболевание печени.
• Ослабленная иммунная система из-за:
  • приёма кортикостероидов, цитотоксических препаратов, лучевой терапии или других видов лечения, которые могут ослабить иммунную систему. Ваш врач или медсестра могут посоветовать подождать до окончания лечения.
  • инфицирования ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) или любого другого заболевания, ослабляющего иммунную систему. Рекомендуется введение вакцины, хотя она может обеспечить меньшую защиту, чем у лиц с нормальной иммунной системой.
• Гемофилия или другие состояния, при которых возможно возникновение синяков или кровотечений.

После любого инъекционного введения иглой, а иногда и до него, особенно у подростков, может возникнуть обморок. Сообщите врачу или медсестре, если вы или ваш ребёнок ранее теряли сознание после инъекций.

Эта вакцина не защищает от других вирусов, поражающих печень (например, вируса гепатита B, гепатита C или гепатита E).

Если вы уже инфицированы вирусом гепатита A на момент введения вакцины, вакцинация может оказаться неэффективной.

Вакцина не может вызвать инфекцию, против которой она предназначена.

Как и при применении любой вакцины, не все люди, получающие Авахим, будут окончательно защищены от инфекции гепатита A.

Применение других вакцин или лекарственных препаратов вместе с Авахим

Эту вакцину можно вводить одновременно со следующими вакцинами, но в разные участки тела (например, в другую руку или ногу) и не смешивая в одном шприце:

• Полисахаридную вакцину против брюшного тифа
• Вакцину против жёлтой лихорадки
• Иммуноглобулины (антитела, полученные от доноров крови)

Авахим может быть менее эффективен, если вводится одновременно с иммуноглобулинами. Однако, весьма вероятно, что вы всё же будете защищены от инфекции гепатита A.

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этой вакцины. Они решат, следует ли отложить вакцинацию или нет.

Возможно применение этой вакцины в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что эта вакцина оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Однако специальные исследования в этом направлении не проводились.

Авахим содержит этанол, фенилаланин, калий и натрий.

Авахим содержит 2 мг спирта (этанола) в каждой дозе объёмом 0,5 мл. Незначительное количество этанола, содержащееся в этом препарате, не оказывает заметного действия.

Авахим содержит 10 мкг фенилаланина в каждой дозе объёмом 0,5 мл, что составляет 0,17 мкг/кг для человека массой 60 кг. Фенилаланин может быть вреден для лиц с фенилкетонурией (ФКУ) — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть должным образом выведен.

Авахим содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу, поэтому считается практически «безкалиевой» и «беснatriевой».

3. Как использовать Авахим

Перед применением Авахим внимательно прочитайте весь данный раздел.

Рекомендуемая доза

Для профилактики инфекции, вызванной вирусом гепатита А, рекомендуемая доза составляет 160 единиц антигена в объеме 0,5 мл.

Способ введения

Авахим вводится внутримышечно.

Не вводите препарат внутривенно.

Расположение инъекции

Взрослые и дети старше 16 лет:

Вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу плеча.

Младенцы и дети в возрасте от 12 месяцев до 15 лет:

Рекомендуемое место введения — переднебоковая поверхность бедра.

Не вводите препарат в ягодичную мышцу.

Продолжительность иммунной защиты

Иммунная защита сохраняется как минимум в течение 20 лет у взрослых и детей старше 16 лет и как минимум в течение 10 лет у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет.

Применение у пожилых людей (в возрасте 65 лет и старше)

Данные по применению отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Авахим не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Способ применения

Перед использованием осмотрите вакцину. Она должна быть белой, мутной суспензией. Не используйте вакцину, если она содержит посторонние частицы или если произошли изменения внешнего вида по сравнению с описанным выше.

Перед введением необходимо тщательно взболтать шприц.

Для однократного применения.

Неиспользованный лекарственный препарат и отходы материала следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Не используйте вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте вакцину, если упаковка повреждена или если вакцина выглядит необычно.

Не используйте вакцину, если она была заморожена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию температуры выше 25 °C.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию света в течение продолжительного времени.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию вибрации в течение продолжительного времени.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию влаги.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию химических веществ.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию радиации.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию электромагнитного поля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию ультразвука.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию высокого давления.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию низкого давления.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию высокой температуры.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию низкой температуры.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию кислорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию азота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию углекислого газа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию водорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию гелия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию аргона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию неона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию криптона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию ксенона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию радона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию озона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров воды.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров спирта.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ацетона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бензола.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров толуола.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ксилола.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фенола.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров формальдегида.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров аммиака.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хлора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров брома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров йода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фосфора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров мышьяка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сурьмы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров свинца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ртути.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кадмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хрома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров никеля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров меди.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цинка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров железа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров алюминия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров магния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кальция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров натрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лития.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рубидия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цезия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров франция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров урана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тория.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров плутония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров америция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кюрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров берклия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калифорния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эйнштейния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фермия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров менделевия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нобелия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лоуренсия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров резерфордия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров дубния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сиборгия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров углерода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров азота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кислорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фтора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров натрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров магния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров алюминия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кремния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фосфора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хлора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров аргона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кальция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров скандия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров титана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ванадия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хрома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров марганца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров железа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кобальта.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров никеля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров меди.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цинка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров галлия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров германия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров мышьяка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров селена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров брома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров криптона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рубидия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров стронция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров циркония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ниобия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров молибдена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров технеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рутения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров родия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров палладия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серебра.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кадмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров индия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров олова.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сурьмы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров теллура.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров йода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ксенона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цезия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лантана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров церия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров празеодимия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неодима.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров прометия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров самария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров европия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гадолиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров диспрозия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гольмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эрбия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тулия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лютеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гафния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тантала.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров вольфрама.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров осмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иридия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров платины.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров золота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ртути.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров таллия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров свинца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров висмута.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров полония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров астата.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров франция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров актиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тория.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров протактиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров урана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нептуния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров плутония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров америция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кюрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров берклия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калифорния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эйнштейния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фермия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров менделевия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нобелия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лоуренсия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров резерфордия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров дубния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сиборгия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров углерода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров азота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кислорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фтора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров натрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров магния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров алюминия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кремния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фосфора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хлора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров аргона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кальция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров скандия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров титана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ванадия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хрома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров марганца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров железа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кобальта.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров никеля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров меди.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цинка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров галлия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров германия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров мышьяка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров селена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров брома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров криптона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рубидия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров стронция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров циркония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ниобия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров молибдена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров технеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рутения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров родия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров палладия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серебра.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кадмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров индия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров олова.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сурьмы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров теллура.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров йода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ксенона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цезия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лантана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров церия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров празеодимия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неодима.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров прометия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров самария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров европия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гадолиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров диспрозия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гольмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эрбия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тулия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лютеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гафния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тантала.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров вольфрама.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров осмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иридия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров платины.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров золота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ртути.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров таллия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров свинца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров висмута.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров полония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров астата.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров франция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров актиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тория.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров протактиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров урана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нептуния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров плутония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров америция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кюрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров берклия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калифорния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эйнштейния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фермия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров менделевия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нобелия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лоуренсия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров резерфордия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров дубния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сиборгия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров углерода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров азота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кислорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фтора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров натрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров магния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров алюминия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кремния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фосфора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хлора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров аргона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кальция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров скандия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров титана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ванадия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хрома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров марганца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров железа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кобальта.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров никеля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров меди.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цинка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров галлия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров германия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров мышьяка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров селена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров брома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров криптона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рубидия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров стронция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров циркония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ниобия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров молибдена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров технеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рутения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров родия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров палладия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серебра.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кадмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров индия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров олова.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сурьмы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров теллура.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров йода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ксенона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цезия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лантана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров церия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров празеодимия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неодима.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров прометия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров самария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров европия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гадолиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров диспрозия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гольмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эрбия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тулия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лютеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гафния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тантала.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров вольфрама.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров осмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иридия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров платины.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров золота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ртути.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров таллия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров свинца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров висмута.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров полония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров астата.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров франция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров радия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров актиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тория.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров протактиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров урана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нептуния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров плутония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров америция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кюрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров берклия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калифорния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эйнштейния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фермия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров менделевия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров нобелия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лоуренсия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров резерфордия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров дубния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сиборгия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров углерода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров азота.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кислорода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фтора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров натрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров магния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров алюминия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кремния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров фосфора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хлора.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров аргона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров калия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кальция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров скандия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров титана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ванадия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров хрома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров марганца.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров железа.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кобальта.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров никеля.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров меди.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цинка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров галлия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров германия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров мышьяка.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров селена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров брома.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров криптона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рубидия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров стронция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттрия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров циркония.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ниобия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров молибдена.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров технеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рутения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров родия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров палладия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров серебра.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров кадмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров индия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров олова.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров сурьмы.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров теллура.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров йода.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров ксенона.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров цезия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров бария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лантана.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров церия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров празеодимия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров неодима.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров прометия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров самария.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров европия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гадолиния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров диспрозия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гольмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров эрбия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тулия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иттербия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров лютеция.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров гафния.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров тантала.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров вольфрама.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров рения.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров осмия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров иридия.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров платины.

Не используйте вакцину, если она была подвергнута воздействию паров золота.

Вакцину вводит врач или медсестра, прошедшие подготовку в использовании вакцины и имеющие опыт лечения редких тяжелых аллергических реакций, возникающих после инъекции.

Способ применения и дозировка

Avaxim вводится в виде инъекции объемом 0,5 мл вакцины лицам в возрасте не менее 16 лет.

Вы будете защищены от гепатита А примерно через 14 дней после получения первой однократной дозы Avaxim. Защита сохраняется в течение до 36 месяцев.

Если вам потребуется более длительная защита от гепатита А, вам понадобится вторая доза (ревакцинация) инактивированной вакцины против гепатита А.

Вторая доза вводится предпочтительно в период между 6 и 12 месяцами после первоначальной иммунизации, но может быть введена также и до 36 месяцев после неё.

Эта ревакцинация обеспечит защиту от гепатита А в течение как минимум 10 лет.

Avaxim может применяться в качестве ревакцинации, если вы ранее получали первую дозу другой вакцины против гепатита А (включая вакцины, защищающие от гепатита А и брюшного тифа).

Способ введения

Перед применением врач или медсестра должны тщательно взболтать шприц и убедиться, что жидкость имеет беловатый и мутный вид, а также что в ней отсутствуют посторонние частицы.

Avaxim следует вводить внутримышечно в верхнюю наружную часть плеча. Если у вас имеется нарушение свёртываемости крови, инъекция может быть введена под кожу. Врач или медсестра не должны вводить вакцину внутрикожно или непосредственно в кровеносный сосуд.

Avaxim не вводится в ягодицы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты и вакцины, Авахим может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Тяжелые аллергические реакции

Очень редко могут возникать тяжелые, вплоть до летальных, аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику либо отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Аллергические реакции могут возникать сразу после вакцинации или спустя несколько дней, и их симптомы могут включать:

• затруднённое дыхание, синюшный оттенок языка или губ
• головокружение (снижение артериального давления) и возможное обморочное состояние
• учащённый пульс и слабый пульс, холодная кожа
• отёк лица и шеи
• зуд и кожная сыпь

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются у более чем 1 из 10 человек):

• незначительная боль в месте инъекции
• общее ощущение слабости (астения)

Частые побочные эффекты (наблюдаются у менее чем 1 из 10 человек, но более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль
• тошнота и рвота
• потеря аппетита
• диарея и/или боли в животе (абдоминальная боль)
• боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия)
• незначительное повышение температуры тела

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у менее чем 1 из 100 человек, но более чем у 1 из 1 000 человек):

• покраснение в месте инъекции (эритема)

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у менее чем 1 из 1 000 человек, но более чем у 1 из 10 000 человек):

• уплотнение в месте инъекции (инфильтрат в месте инъекции)
• незначительные и временные изменения показателей функции печени при анализе крови (повышение трансаминаз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• обморок как реакция на инъекцию
• кожные высыпания, в некоторых случаях сопровождающиеся образованием уплотнений и зудом (включая крапивницу)
• увеличение лимфатических узлов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Авахим

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке шприца после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не использовать данную вакцину, если в суспензии присутствуют посторонние частицы.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать. В случае замерзания вакцину необходимо утилизировать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Авахима

• Действующее вещество:

• Вирус гепатита А штамма GBM (инактивированный) 1,2 — 160 ЕО

1 — получен в диплоидных клетках человека (MRC-5)

2 — адсорбирован на гидроксиде алюминия, гидратированный (0,3 миллиграмма Al3+)

• Прочие компоненты:

• 2-феноксиэтанол

• безводный этанол

• формальдегид

• Среда 199 Хенкса*

• вода для инъекционных препаратов

• полисорбат 80

• соляная кислота и гидроксид натрия — для регулирования pH.

• — Среда 199 Хенкса (без фенолового красного) представляет собой сложную смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Инактивированная вакцина против гепатита А представляет собой мутную белесую суспензию.

Вакцина выпускается в виде суспензии для инъекций в предварительно заполненном шприце (0,5 мл инактивированного вируса гепатита А) с фиксированной иглой или без неё (размеры упаковки: 1, 5, 10 или 20) или с одной или двумя отдельными иглами (размеры упаковки: 1 или 10).

Не все формы выпуска доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Sanofi Winthrop Industrie
82 авеню Распай
94250 Жентийи
Франция

Производитель

Производитель, ответственный за выпуск серии:

Sanofi Winthrop Industrie — 1541 авеню Марселя Мерьё — Марси-Л’Этуаль 69280 — Франция

Sanofi Winthrop Industrie — Вуа де л’Инститю — Промышленный парк Инкарвиль, B.P. 101 — 27100 Валь-де-Рёй — Франция

Sanofi-Aventis Zrt. Bdg. DC5 — Кампона Утца, 1, Будапешт XXII — 1225 Будапешт — Венгрия

Местный представитель

sanofi-aventis, S.A.
Улица Росельо и Порсель, 21
08016 Барселона
Испания
Тел.: +34 93 485 94 00

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Avaxim — Австрия, Бельгия, Германия, Дания, Греция, Испания, Финляндия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Швеция, Великобритания.

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/