Ауксина А+Е Фуэрте капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина А+Е Фуэрте капсулы мягкие

Витамин А (ретинола пальмитат) / витамин Е (dl-альфа-токоферила ацетат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина А+Е Фуэрте капсулы и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ауксина А+Е Фуэрте капсул
3. Как принимать Ауксина А+Е Фуэрте капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ауксина А+Е Фуэрте капсул
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина А+Е Фуэрте капсулы и для чего она применяется

Содержит жирорастворимые витамины А и Е.

Витамин А участвует в большом количестве важных функций организма; необходим, в частности, для зрения, сохранения целостности кожи, развития костей, а также для иммунной защиты организма.

Наиболее известная функция витамина Е — его способность действовать как антиоксидант жиров, предотвращая распространение реакций свободных радикалов.

Ауксина А+Е Фуэрте показана при:

• Лечении выраженного дефицита витаминов А и Е.
• Ксерофтальмии (заболевание глаз, характеризующееся сухостью и помутнением двух поверхностных слоёв глаза).

Ауксина А+Е Фуэрте показана взрослым и пациентам старше 14 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ауксина А+Е Фуэрте капсулы мягкие

Не принимайте Ауксина А+Е Фуэрте:

• Если у Вас аллергия на витамин А, витамин Е или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если у Вас гипервитаминоз А (избыточное накопление витамина А в организме).
• Детям младше 14 лет (из-за дозировки).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ауксина А+Е Фуэрте.

• Не следует превышать рекомендованные дозы.
• Приём высоких доз жирорастворимых витаминов, таких как А или Е, особенно витамина А в течение длительного времени, может привести к их накоплению в организме, вызывая побочные эффекты, связанные с гипервитаминозом, и развитие токсичности.
• Пациентам с заболеваниями печени или почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и пользу, поскольку у таких пациентов могут возникать более выраженные побочные эффекты, обусловленные витамином А, особенно при длительном применении.
• Риск токсичности витамина А может также повышаться при низкой массе тела, белковой недостаточности или избытке белков в крови (гиперлипопротеинемии), повышенном уровне триглицеридов в крови (гипертриглицеридемии), при употреблении алкоголя или дефиците витамина С.
• При тромбофлебите или предрасположенности к нему (образованию тромба в кровеносной системе), нарушениях свёртываемости крови с дефицитом витамина К, а также при лечении антикоагулянтами — см. риск передозировки витамина Е (в разделах Если Вы примете Ауксина А+Е Фуэрте больше, чем следует и Применение Ауксина А+Е Фуэрте с другими лекарственными средствами).
• Дефицит витамина А со временем может развиться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, хронической диарее), при нарушениях накопления и транспорта витамина, таких как наследственное заболевание (абеталипопротеинемия), при недостатке белков, диабете, гипертиреозе, лихорадке, заболеваниях печени и кистозном фиброзе с поражением печени (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, преимущественно в лёгких и пищеварительной системе).
• При нарушении всасывания жиров может возникнуть дефицит витамина Е, и может потребоваться дополнительное его назначение.
• Влияние на лабораторные анализы: если Вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу о приёме этого лекарственного средства, поскольку оно может повлиять на результаты. Например, на некоторые анализы уровня билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Ауксина А+Е Фуэрте противопоказана детям младше 14 лет.

Применение Ауксина А+Е Фуэрте с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Ауксина А+Е Фуэрте при одновременном применении:

• Препараты, аналогичные витамину А — ретиноиды, применяемые для лечения заболеваний кожи (изотретиноин, ацитретин) или некоторых видов рака (тритиноин, бексаротен).
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, и инъекционные антикоагулянты, такие как гепарин, абциксимаб, антитромбин III человеческий и фондапаринукс (препараты для улучшения кровообращения).
• Антиагреганты, такие как: клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (препараты для улучшения кровообращения).
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как минокициклин и тетрациклин.
• Оральные контрацептивы.
• Препараты железа.

Лекарственные средства, влияющие на всасывание витаминов А и Е в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина).
• Орлистат (для снижения всасывания жиров).
• Минеральное масло или жидкий парафин (облегчают опорожнение кишечника).

При одновременном применении интервал между приёмом этих препаратов и Ауксина А+Е Фуэрте должен составлять не менее 2 часов.

Применение Ауксина А+Е Фуэрте с алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Ауксина А+Е Фуэрте противопоказана во время беременности, женщинам, планирующим беременность, и в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не ожидается негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ауксина А+Е Фуэрте содержит глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Это лекарственное средство может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею из-за содержания глицерола.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может спровоцировать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать препарат Ауксина А+Е Фуэрте капсулы

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и пациентам старше 14 лет:

Необходимо учитывать поступление витамина А также с пищей, чтобы избежать его чрезмерного накопления.

• Обычно рекомендуется принимать 1 капсулу в день.

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать двух недель.

• При тяжелом дефиците витамина А рекомендуется доза 2 капсулы (100 000 МЕ витамина А) в день в течение 3 дней, затем 1 капсула (50 000 МЕ витамина А) в день в течение 2 недель. В качестве поддерживающей терапии, при необходимости, пациенту следует перейти на другой препарат, например, на мягкие капсулы Ауксина А+Е с более низкой дозировкой (содержит 5 000 МЕ витамина А и 10 мг витамина Е); рекомендуемая доза составляет 10 000–20 000 МЕ витамина А в день в течение 2 месяцев.
• При ксерофтальмии рекомендуемая доза витамина А составляет 200 000 МЕ (4 капсулы) сразу после установления диагноза врачом; на следующий день принимают ещё одну дозу 200 000 МЕ витамина А, а затем не менее чем через 2 недели — третью дозу 200 000 МЕ (4 капсулы) витамина А.

Способ применения:

Перорально.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды или другой жидкости, предпочтительно во время еды.

Применение у детей и подростков

Детям младше 14 лет этот препарат принимать не следует из-за его дозировки.

Если вы приняли больше, чем нужно (передозировка)

Если вы приняли больше препарата Ауксина А+Е, чем было назначено (высокие дозы), может развиться токсичность витамина А. В течение нескольких часов после передозировки витамина А могут появиться такие симптомы, как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и неврологические расстройства; через несколько дней после передозировки могут появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость дёсен и др.

При длительной (хронической) передозировке витамина А может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше при заболеваниях почек или печени, при низком весе или недоедании, а также при употреблении алкоголя; возможны: усталость, раздражительность, психические нарушения, отсутствие аппетита, диспепсия, незначительное повышение температуры; у детей может прекратиться нормальный прирост массы тела; выпадение волос, кожные высыпания, сухость слизистых оболочек; другие симптомы — нарушения функции печени, изменения в результатах биохимических анализов крови и даже необратимое повреждение печени. Также возможны: нарушения мочеиспускания, изменения в анализах крови, а также кальцификации (узелки) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани.

Витамин Е в избыточных дозах редко вызывает тошноту, диарею и другие кишечные расстройства; у предрасположенных лиц может возникнуть тромбофлебит и усугубление нарушений свёртывания крови; также возможны: нарушение функции гонад (половых желез), болезненность молочных желёз, повышение уровня холестерина и триглицеридов, а также снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

Обычно гипервитаминоз А обратим, и симптомы улучшаются уже через несколько дней после прекращения приёма препарата. Симптомы передозировки витамина Е, как правило, исчезают после прекращения приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять препарат Ауксина А+Е Фуэрте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, обусловленные в основном витамином А, особенно при применении в больших дозах и/или длительном использовании, включают:

нарушения свёртываемости крови, головную боль, бессонницу или сонливость, двоение в глазах, воспаление дёсен, потерю аппетита, тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке, воспаление губ (хейлит), высыпания на коже, сухость волос и слизистых оболочек, выпадение волос, сухость и изменения окраски кожи, фотосенсибилизацию (высыпания на коже при воздействии солнечных лучей), остеопороз (потерю костной массы), появление узлов (окостенения) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани, боли в костях или мышцах, нарушения функции печени и эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ауксина А+Е Фуэрте капсулы

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина А+Е Фуэрте капсулы мягкие

• Действующие вещества: витамин А (в форме пальмитата ретинола) и витамин Е (dl-альфа-токоферила ацетат). Каждая капсула мягкая содержит 50 000 МЕ витамина А и 100 мг витамина Е.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оливковое масло, желатин, глицерол (Е-422), очищенная вода, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и оранжевый жёлтый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Представляет собой мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные, оранжевые, без маркировки, содержащие маслянистый жёлтый раствор.

Каждая упаковка содержит 20 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2014 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/