Ацикловир Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ацикловир Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ацикловира Стада
3. Как принимать Ацикловир Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловира Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется

Ацикловир Стада относится к группе лекарственных средств, эффективных при вирусных инфекциях (противовирусные препараты).

Ацикловир Стада применяется

• для лечения пациентов с сохранным иммунитетом, страдающих инфекциями кожи и слизистых оболочек, вызванными вирусом простого герпеса, особенно в случаях, когда возможно тяжелое течение заболевания, например, при первичном генитальном герпесе (исключая инфекции вирусом простого герпеса у новорождённых и у детей с ослаблённой иммунной системой (организм которых менее способен бороться с инфекциями)).
• для профилактики тяжёлых форм рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом герпеса гениталий, у пациентов с сохранным иммунитетом.
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, после трансплантации костного мозга или органов, а также в периоды ремиссии после лечения острого лейкоза.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацикловира Стада

Не принимайте Ацикловир Стада

• Если Вы аллергик на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловира Стада.

• если у Вас нарушена функция почек или Вы — пожилой человек. В этом случае дозу необходимо скорректировать, а также следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения (см. также раздел 3 «Как принимать Ацикловир Стада»).
• если у Вас есть нервное расстройство.

Если Вы проходите лечение герпеса половых органов и на половых органах видны поражения или волдыри, рекомендуется избегать полового контакта, чтобы предотвратить возможное заражение Вашего партнёра.

Применение Ацикловира Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• интерферон (препарат, применяемый при лечении рассеянного склероза), может усиливать действие обоих препаратов.
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), может вызывать нарушения в работе нервной системы (нейропатии), судороги и вялость.
• теофиллин (применяется при астме и других респираторных заболеваниях).
• циметидин (применяется при лечении язвы желудка) и пробенецид (применяется при лечении подагры), поскольку они повышают концентрацию ацикловира.
• микофенолат мофетила (препарат, применяемый у трансплантированных пациентов). Необходимо соблюдать осторожность при приеме высоких доз ацикловира, поскольку уровни в крови обоих препаратов могут повышаться.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

На данный момент недостаточно данных о последствиях применения ацикловира во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны.

Кормление грудью

Ацикловир выделяется с грудным молоком. Также недостаточно известно о последствиях его применения. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время неизвестно, влияет ли ацикловир на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя свойства ацикловира делают такое воздействие маловероятным, время от времени отмечаются утомление, головная боль и нарушения со стороны нервной системы. Учитывайте это, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения ацикловиром.

Ацикловир Стада содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Стада

Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. В некоторых случаях доза может отличаться от рекомендуемой. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза:

• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом:

1 таблетка ацикловира 5 раз в день, каждые 4 часа в течение 5 дней. Ночная доза не назначается. При тяжёлом течении инфекции врач может принять решение о более длительном лечении. Первую дозу следует принять как можно раньше после появления симптомов.

• Профилактика генитального герпеса, часто рецидивирующего, у пациентов с сохранным иммунитетом:

2 таблетки ацикловира 2 раза в день, каждые 12 часов.

• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, после трансплантации костного мозга или органов, а также в периоды ремиссии после лечения острого лейкоза:

1 таблетка ацикловира 4 раза в день, каждые 6 часов.

У пациентов с тяжёлым иммунодефицитом доза может быть увеличена до 2 таблеток ацикловира 4 раза в день.

Профилактическая терапия ацикловиром должна начинаться одновременно с началом периода риска, то есть в момент подавления иммунной системы.

Применение у детей

Детям старше 2 лет назначают ту же дозу, что и взрослым. Эти таблетки не предназначены для применения у детей младшего возраста (то есть младше 2 лет).

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.

Инфекции, вызванные вирусом герпеса:

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы до 200 мг ацикловира 2 раза в день с интервалом около 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при наличии почечной недостаточности врач может принять решение о коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки принимайте со стаканом воды или другой жидкостью.

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым пациентам необходимо обеспечить достаточный приём жидкости во время лечения ацикловиром. Также важно, чтобы пациенты, получающие высокие дозы ацикловира, употребляли достаточное количество жидкости.

Если вы приняли больше Ацикловира Стада, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки могут включать нарушения со стороны желудка и кишечника, такие как тошнота или рвота, а также нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль и спутанность сознания.

Если вы забыли принять Ацикловир Стада

Если вы недавно забыли принять таблетку, вы всё ещё можете сделать это. Однако если время приёма уже прошло давно, пропущенную дозу следует пропустить. Дождитесь следующего приёма и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу ацикловира, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Ацикловира Стада

Ваш врач указал, как долго вы должны принимать ацикловир. Не прекращайте лечение раньше срока без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после окончания лечения. Ниже приведён список возможных побочных эффектов.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Спутанность сознания
• Галлюцинации
• Головная боль, головокружение, сонливость

Вышеуказанные, как правило, обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек, при передозировке, а также при наличии других факторов предрасположенности, однако их нельзя полностью объяснять только этими особенностями.

• Тошнота • Рвота • Диарея • Боли в животе
• Зуд • Кожная сыпь (включая фоточувствительность)
• Усталость • Лихорадка • Утомляемость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Бессонница
• Крапивница • Диффузное выпадение волос (связь с лечением неясна)

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
• Ангионевротический отёк • Повышение содержания мочевины и креатинина в крови

Очень редкие: наблюдаются у до 1 из 10 000 человек

• Изменения показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• Ощущение оторванности от реальности (обратимо после прекращения лечения), возбуждение, психотические симптомы • Тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, нарушения сознания вплоть до комы

Вышеуказанные, как правило, обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек или при наличии других факторов предрасположенности, однако их нельзя полностью объяснять только этими особенностями.

• Гепатит, желтуха
• Острая почечная недостаточность, боли в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацикловира Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "Не использовать после" или "CAD".

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество в Ацикловир Стада — ацикловир. Один таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), кополивидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид Ацикловир Стада и содержимое упаковки

Таблетки Ацикловир Стада 200 мг — это белые, круглые, плоские таблетки.

Каждая упаковка Ацикловир Стада 200 мг таблетки содержит 25, 50, 100 или 500 таблеток, либо 25x1 таблетку (индивидуальная дозировка) в блистерах по 5 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель (Германия)

или

LAMP San Prospero S.p.A
Via della Pace 25/A
41030 Сан-Просперо, Модена
(Италия)

или

Centrafarm Services, B.V
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
(Нидерланды)

или

Sanico NV
Veedijk 59
2300 Тернхаут
Бельгия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Aciclovir EG 200 mg tabletten
Дания: Aciclodan 200 mg
Испания: Ацикловир Стада 200 мг таблетки ЕФГ
Финляндия: Acyclostad 200 mg tabletti
Нидерланды: Aciclovir CF 200 mg, tabletten
Португалия: Aciclovir Ciclum 200 mg comprimidos
Швеция: Aciklovir STADA 200 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Август 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/