Ацикловир Керн Фарма 200 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ацикловир Керн Фарма 200 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ацикловир Керн Фарма и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ацикловир Керн Фарма
3. Способ применения Ацикловир Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацикловир Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Керн Фарма и для чего его применяют

Ацикловир — это противовирусное лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, вызванных вирусами.

Данный препарат показан для лечения: инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом (ослабленной иммунной системой), а также для их профилактики; герпеса зостер у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой) и ветряной оспы.

Препарат также показан пациентам из группы риска (диабетикам, страдающим от недоедания и др.) и/или с тяжелой формой опоясывающего герпеса; при этом эффективность у остальных пациентов ниже.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Ацикловира Керн Фарма

Не принимайте Ацикловир Керн Фарма

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацикловиру или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата, указанных в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного препарата.

• При наличии заболеваний почек или при пожилом возрасте возможно, что Ваш врач назначит более низкую дозу. Кроме того, во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения адекватной гидратации организма.
• Пациентам пожилого возраста рекомендуется обеспечивать адекватное потребление жидкости при приеме высоких доз ацикловира внутрь.
• Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать возможной передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Для предотвращения передачи инфекции половому партнеру следует избегать половых контактов у пациентов с герпесом гениталий, если имеются видимые поражения.

Дети и подростки

Этот лекарственный препарат рекомендуется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом. См. раздел 3. Как принимать Ацикловир Керн Фарма.

Не установлено изученной дозировки для подавления рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, у иммунокомпрометированных детей.

Для лечения ветряной оспы у детей младше 2 лет см. раздел 3. Как принимать Ацикловир Керн Фарма.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Прием Ацикловира Керн Фарма с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

Одновременный прием пробенецида (препарат, используемый при лечении подагры), циметидина (препарат для лечения изжоги) или микофенолата (для профилактики отторжения трансплантированного органа) увеличивает период полувыведения ацикловира и площадь под кривой его концентрации в плазме крови, что должно учитываться врачом, хотя коррекция дозы, как правило, не требуется.

Другие лекарственные взаимодействия не описаны, однако препараты, влияющие на функцию почек, могут оказывать влияние на фармакокинетику ацикловира.

Прием Ацикловира Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимальном объеме 50 мл воды или принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного препарата.

Опыт применения у человека ограничен, поэтому ацикловир следует применять только в тех случаях, когда оценка соотношения пользы и риска оправдывает его использование.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного препарата.

Исследования у человека показали, что после приема этого препарата ацикловир может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В связи с характеристиками этого лекарственного препарата подобное маловероятно. Однако у некоторых пациентов могут наблюдаться признаки усталости, головная боль и легкие неврологические реакции. Эти реакции следует учитывать при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

3. Как принимать Ацикловир Керн Фарма

Первую дозу следует принимать как можно скорее после появления признаков инфекции.

При рецидивирующих инфекциях рекомендуется начинать лечение при первых симптомах или при появлении первых признаков заболевания, либо когда появляются поражения.

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации. Не забывайте принимать лекарство.

Таблетки ацикловира можно диспергировать в минимальном количестве 50 мл воды или проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Просечка предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения данным препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно.

Взрослые:

Пациенты с нормальной функцией почек:

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 1 таблетка 5 раз в сутки с интервалами примерно 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 5 дней.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у лиц с нарушениями всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки.

• Для подавления рецидивов, вызванных вирусом простого герпеса, у иммунокомпетентных пациентов (с удовлетворительной работой иммунной системы): 1 таблетка 4 раза в сутки с интервалами примерно 6 часов или 2 таблетки 2 раза в сутки, каждые 12 часов. Лечение следует периодически прерывать с интервалами 6–12 месяцев для оценки возможных изменений в течении заболевания.
• Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у иммунокомпрометированных пациентов: 1 таблетка 4 раза в сутки с интервалами 6 часов. У пациентов с тяжелым иммунодефицитом и у лиц с нарушениями всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.
• Для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса: 4 таблетки по 200 мг 5 раз в сутки с интервалами 4 часа, пропуская ночную дозу, в течение 7 дней.

Пациенты с нарушением функции почек:

• При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со скоростью клиренса креатинина ≤10 мл/мин — 1 таблетка каждые 12 часов.
• При лечении инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, рекомендуется 4 таблетки по 200 мг 2 раза в сутки пациентам со скоростью клиренса креатинина <10 мл/мин и 4 таблетки по 200 мг 3–4 раза в сутки с интервалами 6–8 часов пациентам со скоростью клиренса креатинина 10–25 мл/мин.

Пациенты пожилого возраста

• У пациентов пожилого возраста рекомендуется обеспечивать достаточный приём жидкости в период применения высоких доз ацикловира перорально.
• У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек следует применять уменьшенную дозу.

Детская популяция

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактики у иммунодефицитных детей:

• Дети старше 2 лет: лечатся взрослой дозой.

• Дети младше 2 лет: лечатся половиной взрослой дозы.

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:

• Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2 таблетки по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

• Дети младше 2 лет: 1 таблетка по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Дозировку можно рассчитывать более точно из расчёта 20 мг на 1 кг массы тела (не превышая 800 мг 4 раза в сутки).

Если вы приняли больше, чем нужно, Ацикловир Керн Фарма

Поскольку ацикловир лишь частично всасывается при приёме через желудочно-кишечный тракт, маловероятно развитие серьёзных токсических эффектов после однократного приёма 5 г ацикловира.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Информация для медицинских работников при передозировке

Ацикловир подвергается диализу. Гемодиализ значительно увеличивает выведение ацикловира из крови и, таким образом, может рассматриваться как вариант лечения при симптоматической передозировке.

Если вы забыли принять Ацикловир Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте приём препарата в обычном режиме, как только это станет возможным.

Если вы прекратите лечение препаратом Ацикловир Керн Фарма

Не следует прекращать лечение раньше, чем это рекомендовано врачом, поскольку выздоровление может оказаться неполным, и заболевание может рецидивировать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, зуд, кожные высыпания (включая фоточувствительность), утомление, повышение температуры тела.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): крапивница, ускоренное и диффузное выпадение волос.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): затруднённое дыхание, обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, воспаление кожи, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, тяжёлая системная аллергическая реакция.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): снижение показателей гематологических анализов, гепатит, желтуха (желтушное окрашивание кожи), острая почечная недостаточность, почечная колика.

Этот препарат может вызывать другие очень редкие побочные эффекты, такие как возбуждение, спутанность сознания, тремор, нарушение движений, затруднённая речь, галлюцинации (воображение вещей), судороги, сонливость, энцефалопатия (нарушение функции мозга), кома. Эти эффекты, как правило, обратимы и обычно возникают у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Керн Фарма

• Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К-30, силикат магния и алюминия, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), индиготин (индиго кармин) (Е-132), полиэтиленгликоль 400 и 8000, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диспергируемые таблетки, круглые, покрытые оболочкой, синего цвета, с риской с обеих сторон. Риска предназначена для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.