Ацидо фолико Квалиген 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ацидо фолико Квалиген 5 мг таблетки

• Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацидо фолико Квалиген и для чего оно применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацидо фолико Квалиген.
3. Как принимать Ацидо фолико Квалиген.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ацидо фолико Квалиген.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацидо фолико Квалиген и для чего он применяется

Ацидо фолико Квалиген 5 мг таблетки относится к группе лекарственных средств, называемых противоанемическими препаратами, и показан при следующих состояниях:

• Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты у беременных женщин в целях предотвращения дефектов нервной трубки (спинальная бифида, анэнцефалия, энцефалоцеле) и других врождённых пороков, особенно у женщин с анамнезом рождения ребёнка или наличия фетуса с указанными дефектами нервной трубки — в течение четырёх недель до зачатия и первых трёх месяцев беременности.
• Лечение дефицита фолиевой кислоты, возникающего при таких состояниях, как мегалобластные анемии, алкоголизм, синдромы мальабсорбции.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Ацидо фолико Квалиген

Не принимайте Ацидо фолико Квалиген

• если у вас аллергия на активное вещество или любой из компонентов препарата Ацидо фолико Квалиген.
• в высоких дозах, если у вас мегалобластная анемия (заболевание, вызванное дефицитом витамина В₁₂).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Ацидо фолико Квалиген:

• если у вас анемия неизвестного происхождения.

Другие лекарственные средства и Ацидо фолико Квалиген:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ацидо фолико может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, аминоптерин), противосудорожными препаратами, добавками цинка, антацидами, колестирамином, колестиполом, триамтереном, антипротозойными средствами, оральными контрацептивами, сульфасалазином, противотуберкулёзными препаратами, кортикостероидами (при длительном применении) и алкоголем.

Одновременное применение фолиевой кислоты или хлорамфеникола у пациентов с дефицитом фолатов может снижать эффективность лечения фолиевой кислотой.

Потребность в фолиевой кислоте может повышаться при приеме указанных препаратов.

Влияние на диагностические тесты:

Прием больших и продолжительных доз фолиевой кислоты может снижать концентрацию витамина В₁₂ в крови.

Беременность и кормление грудью

Применение фолиевой кислоты в период беременности и лактации возможно и безопасно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацидо фолико Квалиген содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацидо фолико Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению Ацидо фолико Квалиген, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ацидо фолико принимается внутрь, предпочтительно до еды. Обычная дозировка:

• При лечении состояний, вызванных дефицитом: 1–3 таблетки в день (5–15 мг фолиевой кислоты) в 1–2 приёма.
• При лечении мегалобластной анемии (дефицит фолатов): рекомендуемая доза — 5 мг/сут в течение 4 месяцев; в случаях нарушения всасывания может потребоваться до 15 мг.
• Для профилактики дефектов нервной трубки: 1 таблетка в день в течение четырёх недель до зачатия и первых трёх месяцев беременности.

Если вы приняли Ацидо фолико Квалиген в большей дозе, чем следовало:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

Однако Ацидо фолико Квалиген в обычных дозах хорошо переносится организмом, и отсутствует риск острого, хронического или случайного отравления.

Если вы забыли принять Ацидо фолико Квалиген:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Ацидо фолико Квалиген:

Ваш врач определит продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в этом случае оно не будет столь эффективным.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацидо фолико Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались при применении препарата. Они классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения. Частота побочных эффектов определяется как редкая (может встречаться у 1 из 1000 пациентов) или частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как покраснение кожи, зуд (пруритус), а в более тяжелых случаях — затруднение дыхания, связанное с бронхоспазмом.

Частота неизвестна: тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и/или рвота.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацидо фолико Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацидо фолико Квалиген:

• Действующее вещество — фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты в виде гидрата фолиевой кислоты.
• Прочие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), коллоидный диоксид кремния и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Ацидо фолико Квалиген выпускается в виде оранжево-жёлтых, круглых, двояковыпуклых таблеток, с одной стороны маркированных цифрой «5», с другой стороны — с риской.

Ацидо фолико Квалиген выпускается в блистерах из Al/PVC/PVDC. Упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Производитель:

SANTA SA

Str. Panselelor, д. 25, д. 27, д. 29

Брашов, жуд. Брашов, код 500419

Румыния

KeVaRo GROUP EOOD

5-й этаж, ул. Царицы Елены, 9, офис 23

София, 1618

Болгария

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2019 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).