Kwas foliowy Qualigen 5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Kwas foliowy Qualigen 5 mg tabletki

• Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Kwas foliowy Qualigen i w jakim celu jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Kwas foliowy Qualigen.
3. Jak stosować lek Kwas foliowy Qualigen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Kwas foliowy Qualigen.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Kwas foliowy Qualigen i do czego jest stosowany

Kwas foliowy Qualigen 5 mg tabletki należy do grupy leków zwanych przygotowaniami przeciwwstrętowymi i jest wskazany w przypadku:

• Profilaktyki i leczenia niedoboru kwasu foliowego u kobiet w ciąży w celu zapobiegania wadom rurki nerwowej (zespół szpitalny, anencefalia, encefalocele) oraz innym wadom wrodzonym, szczególnie u kobiet z wywiadem urodzenia dziecka lub płodu z takimi wadami rurki nerwowej, w ciągu czterech tygodni przed zapłodnieniem i pierwszych trzech miesięcy ciąży.
• Leczenia niedoboru kwasu foliowego występującego w takich stanach jak anemie megaloblastyczne, alkoholizm, zespoły wchłaniania

2. PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO STOSOWANIA KWASU FOLIOWEGO QUALIGEN

Nie przyjmuj kwasu foliowego Qualigen

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku kwas foliowy Qualigen.
• w wysokich dawkach, jeśli cierpisz na anemię megaloblastyczną (zaburzenie powstające w wyniku niedoboru witaminy B12).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kwasu foliowego Qualigen:

• jeśli masz anemię o nieustalonej przyczynie.

Inne leki i kwas foliowy Qualigen:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Kwas foliowy może oddziaływać z antagonistami kwasu foliowego (metotreksat, sulfonamidy, trimetoprymina, pirymetamina, aminopteryna), lekami przeciwpadaczkowymi, suplementami cynku, lekami przeciwwskazowymi, cholestryminą, kolestypolem, triamterenem, lekami przeciwmalaricznymi, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, sulfasalazyną, lekami przeciwbakteryjnymi przeciwgruźliczym, kortykosteroidami (długotrwałe stosowanie) oraz alkoholem.

Jednoczesne podawanie kwasu foliowego lub chloranfenikolu u pacjentów z niedoborem folianów może zmniejszyć odpowiedź na leczenie kwasem foliowym.

Potrzeba kwasu foliowego może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Podawanie dużych i ciągłych dawek kwasu foliowego może obniżyć stężenie witaminy B12 we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Kwas foliowy może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kwas foliowy Qualigen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Kwas foliowy Qualigen

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza dotyczącego dawkowania kwasu foliowego Qualigen. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kwas foliowy podaje się doustnie, najlepiej przed jedzeniem. Dawkowanie normalne to:

• Leczenie stanów niedoboru: 1–3 tabletki dziennie (5–15 mg kwasu foliowego) w 1–2 dawkach dziennie.
• Leczenie anemii megaloblastycznej (niedobór folianów): zaleca się dawkę 5 mg/dzień przez 4 miesiące; w przypadkach zaburzonej wchłanialności może być konieczna dawka do 15 mg.
• Profilaktyka wad cewy nerwowej: 1 tabletka dziennie przez cztery tygodnie przed zajściem w ciążę oraz przez pierwsze trzy miesiące ciąży.

Jeśli zażył więcej kwasu foliowego Qualigen niż powinien:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel.: 91.562.04.20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Należy jednak pamiętać, że kwas foliowy Qualigen w zwykłych dawkach jest dobrze tolerowany przez organizm i nie istnieje ryzyko zatrucia ostrego, przewlekłego ani przypadkowego.

Jeśli zapomniał zażyć kwasu foliowego Qualigen:

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie kwasem foliowym Qualigen:

Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia.

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągnie ono oczekiwanej skuteczności.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, kwas foliowy Qualigen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowano następujące działania niepożądane, sklasyfikowane według narządów i układów oraz częstości występowania. Częstości są definiowane jako rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) lub częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu odpornościowego:

Rzadkie: Reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak zaczerwienienie skóry, świąd (świerzb), a w cięższych przypadkach – trudności oddechowe związane z oskrzelowym skurczem.

Nieznana częstość: Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Rzadkie: Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i/lub wymioty.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kwasu foliowego Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład kwasu foliowego Qualigen:

• Substancją czynną jest kwas foliowy. Każdy tablet zawiera 5 mg kwasu foliowego w postaci kwasu foliowego wodorku.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza (E 463), sodowa croscarmeloza, celuloza mikrokryształowa (E 460i), bezwodny dwutlenek krzemu i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Kwas foliowy Qualigen jest dostarczany w postaci żółto-pomarańczowych, okrągłych, wypukłych tabletek, oznaczonych cyfrą „5” po jednej stronie i rowkiem po drugiej.

Kwas foliowy Qualigen jest dostępny w opakowaniach blisterowych Al/PVC/PVDC. Opakowania zawierają 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Producent:

SANTA SA

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Brasov, jud. Brasov, kod 500419

Rumunia

KeVaRo GROUP EOOD

Piętro 5, Ulitsa Tsaritsa Eleonora 9, biuro 23

Sofia, 1618

Bułgaria

Data ostatniej wersji ulotki: kwiecień 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).