Ацетилцистеин Тарбис 200 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Тарбис 200 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней снова.

1. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медперсоналу.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медперсоналу, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Тарбис и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Ацетилцистеина Тарбис.
3. Как принимать Ацетилцистеин Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ацетилцистеина Тарбис.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Тарбис и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений.

Этот препарат показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при респираторных заболеваниях, сопровождающихся чрезмерной или густой слизистой секрецией, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, лёгочные осложнения муковисцидоза и другие связанные патологии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацетилцистеина Тарбис

Не принимайте Ацетилцистеин Тарбис

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ацетилцистеина.

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (тухлых яиц) у препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приёме препарата у вас возникают желудочные расстройства, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

В первые дни лечения возможно увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

С осторожностью следует применять при длительной терапии у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети и подростки

Противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместный приём с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть выраженной.

Совместное применение с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременный приём с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

Если вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или лекарства с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая соль ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приёмом и приёмом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Приём Ацетилцистеина Тарбис с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Следует избегать приема при грудном вскармливании.

Вождение и работа с механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на порцию; это по существу «без натрия».

3. Как принимать Ацетилцистеин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (1 пакетик ацетилцистеина 200 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышать дозу в 3 пакетика (600 мг ацетилцистеина) в день.

Легочные осложнения при муковисцидозе

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям старше 7 лет:

200–400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов (1–2 пакетика ацетилцистеина 200 мг 3 раза в день).

Ацетилцистеин принимается внутрь.

Содержимое пакетиков растворяют в стакане воды, перемешивая ложкой. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, у вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, изжога и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Ацетилцистеином Тарбис

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): повышенная чувствительность (гиперчувствительность), головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях возникавшие при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеина Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Тарбис

Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества (экспиценты): маннитол, коллоидный безводный диоксид кремния, натриевая соль сакхарина, ароматизатор апельсин, краситель β-каротин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Тарбис 200 мг выпускается в виде пакетиков из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена. Каждая упаковка содержит 30 пакетиков с гранулами белого цвета, слегка оранжевого оттенка, с характерным запахом.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Фармасьерра Мануфактуринг С. Л.

Шоссе Ирун, км 26,200.

28706 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. Мадрид. Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2007

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

( http://www.aemps.gob.es).