Ацетилцистеин Кинфарма 100 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Кинфарма 100 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Кинфарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ацетилцистеина Кинфарма
3. Как принимать Ацетилцистеин Кинфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Кинфарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Кинфарма и для чего он применяется

Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Ацетилцистеин используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений. Показан в качестве вспомогательного средства при лечении респираторных заболеваний, сопровождающихся гиперсекрецией, избыточной или вязкой слизистой секрецией, таких как:

• Острый и хронический бронхит (воспаление бронхов).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
• Эмфизема (воспаление альвеол лёгких, приводящее к снижению дыхательной функции).
• Ателектаз (снижение объёма лёгкого) вследствие слизистой обструкции.

2. Что нужно знать перед началом приёма ацетилцистеина Кинфарма

Не принимайте ацетилцистеин Кинфарма

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ацетилцистеина Кинфарма.

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Возможный запах серы («тухлых яиц»), исходящий от препарата, обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его непригодности.

Если при приёме препарата вы ощущаете дискомфорт в желудке, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвенной болезни.

В первые дни лечения возможно увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно будет уменьшаться по мере продолжения терапии.

Следует с осторожностью применять препарат при длительном лечении у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети

Противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и ацетилцистеин Кинфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль и требует контроля за возможным развитием артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Одновременный приём с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может вызвать накопление разжиженной слизи.

Если вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или лекарства с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая соль ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приёмом и приёмом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Приём ацетилцистеина Кинфарма с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения в период беременности.

Следует избегать приёма в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Кинфарма содержит аспартам. Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Ацетилцистеин Кинфарма содержит краситель жёлтый пористый S. Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит жёлтый пористый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ацетилцистеин Кинфарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (2 пакетика Ацетилцистеин Кинфарма 100 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышать дозу более 6 пакетиков (600 мг ацетилцистеина) в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет:

100 мг ацетилцистеина (1 пакетик Ацетилцистеин Кинфарма 100 мг 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышать дозу более 3 пакетиков (300 мг ацетилцистеина) в сутки.

Лёгочные осложнения при муковисцидозе:

Рекомендуемая доза в этих случаях следующая:

Взрослым и детям старше 7 лет: 200–400 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет: 200 мг ацетилцистеина каждые 8 часов.

Ацетилцистеин принимается внутрь.

Пакетики следует принимать, растворив содержимое в стакане воды. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли Ацетилцистеин Кинфарма в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

При случайном приёме большой дозы рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях выявленные при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ацетилцистеина Кинфарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Кинфарма

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), коллоидный диоксид кремния безводный, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110) и ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, декстрин кукурузный, камедь арабская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилгидроксианизол (ВНА) (Е-320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пакетики из алюминиевой фольги/полиэтилена Surlyn. Гомогенный порошок оранжевого цвета и апельсинового вкуса.

Ацетилцистеин Кинфарма выпускается в виде пакетиков, содержащих 100 мг ацетилцистеина. Препарат выпускается в упаковках по 30 или 500 (ЕС) пакетиков.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66460/P_66460.html