Ацетилсалициловая кислота Виатрис 100 мг таблетки кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Виатрис 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
1. При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных реакций обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ацетилсалициловая кислота Виатрис и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Виатрис
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Виатрис
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Виатрис и для чего она применяется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, участвующие в её свёртывании и в развитии тромбоза. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в головном мозге — инсульт.

Этот препарат применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

инфаркта миокарда
инсультов
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди)

Этот препарат также используется для профилактики образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Виатрис:

если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли;
если у Вас ранее возникали приступы астмы или отеки некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема салицилатов или НПВП;
если у Вас в настоящее время имеется или ранее была язва желудка или тонкого кишечника, а также любые другие кровотечения, например инсульт;
если у Вас ранее возникали нарушения свертываемости крови;
если у Вас тяжелые заболевания печени или почек;
если у Вас тяжелые заболевания сердца, вызывающие затрудненное дыхание и отеки лодыжек;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности; не следует применять дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);
если Вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас есть или ранее были язвы желудка или тонкого кишечника, которые могут вызывать кровотечение. Такие язвы — это открытые раны, образующиеся на слизистой оболочке желудка и тонкого кишечника;
если Вы принимаете антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики образования тромбов);
если у Вас повышенное артериальное давление, которое не контролируется;
если Вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, воспалением слизистой оболочки носа (носовые полипы) или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
если Вы пожилого возраста. Пожилые люди особенно чувствительны к побочным эффектам НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
если у Вас ранее была подагра;
если у Вас обильные менструации;
если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на процессы, останавливающие кровотечение при повреждении кровеносного сосуда (гемостаз) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Виатрис»);
если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличивать риск развития язв, такие как пероральные кортикостероиды (часто используются для уменьшения воспаления), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (обычно используются как антидепрессанты) и деферазирокс (используется для выведения избытка железа из крови) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Виатрис»);
если у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшаются или Вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая небольшие вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может увеличить риск кровотечения.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарственное средство не подходит для применения в качестве противовоспалительного средства, для обезболивания или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных категорий или не уверены в своем состоянии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине данное лекарственное средство не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эффект лечения может изменяться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

профилактики образования тромбов или их растворения (например, кумарины, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиридамол);
профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоspорин, такролимус);
лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
регулирования сердечного ритма (дигоксин);
лечения биполярного расстройства (литий);
обезболивания и уменьшения воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон);
лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
лечения глаукомы (ацетазоламид);
лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю);
лечения сахарного диабета (например, сульфонилмочевины, инсулин);
лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
гормонозаместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препараты для лечения воспалений, включая ревматические заболевания и воспаления кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (средство для уменьшения боли и температуры) может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении подавления агрегации тромбоцитов (кровяных клеток, которые склеиваются и образуют тромб), если применяется одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому данная комбинация должна применяться с осторожностью у пациентов, принимающих препараты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (кардиопротекторная терапия).

Применение Ацетилсалициловой кислоты Виатрис вместе с алкоголем

Употребление алкоголя может, вероятно, увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Если Вы продолжаете или начинаете лечение ацетилсалициловой кислотой во время беременности по назначению врача, принимайте ацетилсалициловую кислоту строго по указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту в дозах более 100 мг в день, если Вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у Вашего ребенка, а также привести к задержке родов или их удлинению.

Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день включительно), Вам потребуется тщательное акушерское наблюдение в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если Вам требуется лечение в этот период или когда Вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Прием ацетилсалициловой кислоты более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (боталлового протока) в сердце плода.

Если Вам требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Лактация

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не должно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Виатрис содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (вид боли в груди):

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует применять в дозах выше указанных, если врач не дал иных рекомендаций, и доза не должна превышать 100 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как у взрослых. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять детям и подросткам младше 16 лет, если этого не назначил врач (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или жевать.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Виатрис, чем нужно

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу, свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Большая передозировка может привести к учащённому дыханию (гипервентиляции), повышению температуры, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, снижению уровня сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Виатрис

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Виатрис

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и свяжитесь с врачом:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться следующими симптомами: отек лица, языка, гортани, живота или рук и ног, сыпь, затрудненное дыхание, рвота, головокружение и низкое артериальное давление.
Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Кровоизлияние в мозг (острое кровотечение внутри черепа или мозга). Симптомы могут включать внезапную головную боль и признаки инсульта, такие как невнятная речь и слабость с одной стороны тела, тошноту или рвоту, нарушение зрения, судороги или потерю сознания.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, или черный стул.
Острая почечная недостаточность (внезапное повреждение почек, приводящее к нарушению их функции). Симптомы могут включать тошноту или рвоту, обезвоживание, спутанность сознания, повышенное артериальное давление, боль в животе, слабую боль в спине и накопление жидкости в организме.

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Тошнота, рвота, диарея.
Расстройство желудка.
Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница.
Насморк.
Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сильное кровотечение в желудке или кишечнике.
Изменение количества клеток крови.
Бронхоспазм (сужение мышц, выстилающих дыхательные пути (бронхи) легких: ощущается чувство стеснения в груди и затруднение дыхания).
Приступ астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с фиолетовыми пятнами (кожное кровоизлияние).
Узловатая эритема (воспаление жировой ткани под кожей, вызывающее появление красных узелков и пятен).
Синдром Рея (редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Необычно обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
Головная боль.
Головокружение (ощущение, что вы сами или окружающие предметы вращаются).
Язвы в желудке или тонком кишечнике и их перфорация.
Удлинение времени кровотечения, например, носовые кровотечения или кровь на деснах.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови.
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Низкий уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальную ёмкость Punto Sigre в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал картофельный, тальк, триацетин и метакриловая кислота:сополимер этилакрилата (1:1).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Виатрис — это белые круглые двояковыпуклые таблетки кишечнорастворимой формы диаметром около 8,1 мм и толщиной 3,5 мм.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Ланнах
Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Ацетилсалициловая кислота Виатрис 100 мг таблетки кишечнорастворимые
Франция — Acide acétylsalicylique Viatris 100 mg, comprimé gastro-résistant
Италия — Acido Acetilsalicilico Mylan 100 mg compresse gastroresistenti
Португалия — Ácido Acetilsalicílico Mylan

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/