Ацетилсалициловая кислота Цинфамед 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Цинфамед 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Ацетилсалициловая кислота Цинфамед и для чего она применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Цинфамед
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Цинфамед и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота в дозировке, содержащейся в этом лекарственном препарате, относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты и лейкоциты, которые склеиваются при свёртывании крови. За счёт предотвращения этого склеивания антиагреганты уменьшают вероятность образования тромбов. Ваш врач назначил вам ацетилсалициловую кислоту для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий, поскольку:

у вас ранее был инфаркт миокарда или стенокардия;
у вас был транзиторный ишемический приступ или стойкое нарушение мозгового кровообращения негеморрагического характера;
вам была проведена хирургическая операция — коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Цинфамед

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если у вас есть или ранее было заболевание астмой, с или без носовых полипов, после приема ацетилсалициловой кислоты;
если у вас возникали аллергические реакции, напоминающие астму (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при употреблении красителя тартразина;
если у вас есть или ранее было острое гастродуоденальное язвенное заболевание или повторяющиеся желудочные расстройства;
если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям;
если у вас тяжелое заболевание почек и/или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность);
если вы принимаете лекарственные средства для разжижения крови (пероральные антикоагулянты);
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если вы принимаете метотрексат;
если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда врач дал особые указания, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с риском развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания;
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилсалициловой кислоты.

Сообщите врачу перед приемом ацетилсалициловой кислоты, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

недавно перенесли хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию;
если вам предстоит хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию, в ближайшие семь дней;
если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, или другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Цинфамед»);
если вы принимаете кортикостероиды;
если вы принимаете антидепрессанты;
если вы принимаете антиагреганты;
если у вас артериальная гипертензия или тяжелые заболевания почек, сердца или печени, нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты;
если у вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты;
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у вас ринит и/или крапивница;
если вы страдали или страдаете приступами подагры.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: уже существующая астма, сенная лихорадка, носовые полипы или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и поэтому не должны применяться без консультации с врачом. Особенно важно это в следующих случаях:

обезболивающие и нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен или напроксен, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления;
кортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона, поскольку они могут увеличить риск желудочного кровотечения и язв;
диуретики;
некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они увеличивают риск кровотечения;
лекарства для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), поскольку они увеличивают риск кровотечения;
некоторые препараты для контроля артериального давления;
лекарства для снижения уровня сахара в крови;
циклоспорин, применяемый при трансплантации;
ванкомицин — антибиотик, применяемый при некоторых инфекциях;
интерферон альфа;
литий, применяемый при некоторых психических заболеваниях;
метотрексат, применяемый для лечения рака и ревматоидного артрита; усиливает печеночную токсичность метотрексата;
лекарства, применяемые для лечения подагры;
антациды;
дигоксин, применяемый при сердечных заболеваниях;
барбитураты — препараты, применяемые как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог;
зидовудин, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции;
фенитоин и вальпроевая кислота — препараты для лечения эпилепсии;
при одновременном применении метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослабить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сворачивание крови). Поэтому данное сочетание следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с полным стаканом воды, желательно натощак и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка — пиво, вино, ликер и т.д. в день), прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность — третий триместр

Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, при длительном применении (более нескольких дней) этот препарат может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основании ограниченных доступных данных клинические исследования у людей не показали однозначного влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, а также нет убедительных доказательств такого влияния в исследованиях на животных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Ацетилсалициловая кислота Цинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат, запивая стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды. Таблетки нельзя измельчать, делить или разжёвывать.

Обычная доза составляет одну таблетку ацетилсалициловой кислоты 100 мг один раз в день.

Стараться принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время.

Продолжительность лечения ацетилсалициловой кислотой определяет ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту. Из-за формы высвобождения с замедленным действием таблетки ацетилсалициловой кислоты 100 мг не предназначены для применения при остром инфаркте миокарда. Однако в случае экстренной необходимости использования препарата рекомендуется измельчить первую таблетку или разжевать её и проглотить, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Из-за характера препарата вероятность случайного отравления крайне мала.

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Цинфамед

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Принимайте препарат как можно скорее, а затем продолжайте приём по установленной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые у вас наблюдаются, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов она может увеличивать риск кровотечений, что может привести к острой или хронической анемии, а также к анемии вследствие дефицита железа, с соответствующими клиническими симптомами, такими как чувство усталости и бледность кожи.

У пациентов с тяжёлым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы сообщалось о случаях гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

При приёме высоких доз: гипопротромбинемия (снижение уровня белка в крови, необходимого для свёртывания)
головокружение
шум в ушах (тиннитус)
носовые кровотечения (эпистаксис), ринит
желудочно-кишечные расстройства, такие как несварение желудка, боли в желудке и животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения
кожная сыпь, зуд
кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

анемия вследствие низкого содержания железа в крови
повышенная чувствительность, лекарственно-индуцированная гиперчувствительность, аллергический отёк и ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании), кровоизлияние в мозг и внутричерепное кровотечение
гематомы
заложенность носа
кровотечение из дёсен, эрозия желудочно-кишечного тракта, язва
печеночная недостаточность и нарушения функции печени (особенно у пациентов с ювенильным артритом)
крапивница
синдром Рея (редкое и тяжёлое заболевание, характеризующееся воспалением головного мозга и печени) у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед»)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

геморрагическая анемия
анафилактическая реакция (тяжёлая и обширная аллергическая реакция)
кровотечение, кровотечение в мышцы
перфорация язвы желудочно-кишечного тракта
повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз)
почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

гемолиз (разрушение эритроцитов), гемолитическая анемия
анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция)
кардиореспираторный дистресс (острый синдром, вызванный тяжёлой дыхательной недостаточностью, приводящей к нарушению сердечного ритма)
кровотечение, связанное с медицинской процедурой
вызванное ацетилсалициловой кислотой дыхательное заболевание (респираторный синдром, характеризующийся назальной полипозом (мягкие новообразования в носу), бронхиальной астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
диафрагмальное заболевание кишечника (сужение кишечного просвета)

При длительном лечении и приёме высоких доз могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, а также проблемы с почками; сообщались случаи почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются приступы глухоты, шума в ушах или головокружения.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжёлые и обширные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, у которых ранее не отмечалась повышенная чувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не охлаждать.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), Acryl-EZE Clear (93F19255) (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, коллоидная двуокись кремния, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия). См. раздел 2 Ацетилсалициловая кислота Цинфамед содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Цинфамед 100 мг — круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой, обеспечивающей отсроченное высвобождение ацетилсалициловой кислоты не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Выпускаются в упаковках по 30 и 500 таблеток в блистерах из ПВХ-Al/ПВХ-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
c/ Aragoneses, 2
28108 – Алькобендаc – Мадрид
Испания

или

FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses, 2
28108 – Алькобендас – Мадрид
Испания

или

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
C/ Solana, 26
Торресон-де-Ардос 28850 (Мадрид)
Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html