Ацетилсалициловая кислота Тева 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Тева 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упоминаются в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тева и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Тева
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Тева

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тева и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — ишемический инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Тева применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• инфарктов миокарда
• ишемических инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Тева также используется для профилактики образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только как профилактическое средство.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Тева

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тева:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите, ревматизме и для облегчения боли;
• если ранее у Вас возникал приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк) после приёма салицилатов или НПВП;
• если у Вас в настоящее время имеется или ранее была язва желудка или тонкой кишки, а также при любом другом виде кровотечения, например, при инсульте;
• если у Вас ранее возникали нарушения свёртываемости крови;
• если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек;
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности, не следует применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если Вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Тева сообщите врачу:

• если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонкой кишкой;
• если у Вас повышенное артериальное давление;
• если у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
• если у Вас ранее была подагра;
• если у Вас обильные менструации.

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшились или если Вы столкнулись с тяжёлыми или неожиданными побочными эффектами, например, необычными кровотечениями, серьёзными реакциями на коже или любыми другими признаками тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая незначительные вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Тева не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушению функции почек.

Этот препарат не подходит для обезболивания или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Тева 100 мг обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Ацетилсалициловой кислоты Тева вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать приём других препаратов.

Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, применяемыми для:

• профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);
• профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• регулирования сердечного ритма (дигоксин);
• лечения биполярного расстройства (литий);
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• лечения подагры (например, пробенецид);
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
• лечения глаукомы (ацетазоламид);
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю);
• лечения сахарного диабета (например, глибенкламид);
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
• гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов для лечения воспалительных заболеваний, включая ревматические болезни и воспаление кишечника (кортикостероиды);
• при одновременном применении с метамизолом может снижаться эффект ацетилсалициловой кислоты в отношении подавления агрегации тромбоцитов (антиагрегантное действие), поэтому следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих её в целях кардиопротекции.

Приём Ацетилсалициловой кислоты Тева с алкоголем

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если Вы продолжаете или начинаете приём Ацетилсалициловой кислоты Тева во время беременности по указанию врача, принимайте препарат строго по назначению и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тева в дозах более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению как у Вас, так и у Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Если Вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Тева в низких дозах (до 100 мг в сутки включительно), Вам потребуется тщательное акушерское наблюдение в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Тева в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, при приёме более нескольких дней Ацетилсалициловая кислота Тева может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ацетилсалициловая кислота Тева не должна влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (вид боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети

Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если этого не назначил врач (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Ацетилсалициловой кислоты Тева»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Тева в большем количестве, чем нужно

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить врачу, связаться со службой неотложной медицинской помощи или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), лихорадка, повышенное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Тева

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Тева и обратитесь к врачу:

• Внезапные затруднения дыхания, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, либо чёрный стул.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Выделения из носа.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Тошнота и рвота.
• Спазмы в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, в тяжелых формах, угрожающих жизни, — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и прободение.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения по адресу: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Тева

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Тева

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал преджелатинизированный (из кукурузы), Acryl-EZE Clear (93F19255) (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, кремнекислый ангидрид коллоидный, гидрокарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Тева 100 мг — круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой, обеспечивающей не немедленное высвобождение ацетилсалициловой кислоты в желудке, а отсроченное — в двенадцатиперстной кишке. Выпускаются в упаковках по 30 таблеток в блистерах из ПВХ-Аl/ПВХ-ПВДК.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TEVA PHARMA S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108– Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A.

Улица Арагонесес, 15

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

Улица Солана, 26, Торресон-де-Ардос 28850 (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/