Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Стада и для чего она применяется
Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Стада
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ и для чего она применяется

Алендронат относится к группе лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Алендронат останавливает потерю костной ткани и снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ применяется:

для лечения остеопороза. Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ показала снижение риска переломов позвоночника и бедра у женщин.

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ — это еженедельное лечение.

Остеопороз — это заболевание, при котором кости истончаются и ослабевают. На ранних стадиях остеопороз, как правило, не сопровождается симптомами, однако при отсутствии лечения может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, позвоночные переломы могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Переломы могут возникать во время повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые не повредили бы здоровую кость. Чаще всего переломы происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость («вдовий горб») и потеря подвижности.

Наряду с лечением препаратом Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ ваш врач может порекомендовать вам внести изменения в образ жизни (например, физические упражнения, диетические рекомендации, отказ от курения), чтобы помочь в лечении заболевания. Обратитесь к своему врачу за дополнительной информацией о коррекции образа жизни.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ

НЕ принимайте Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ, если Вы:

аллергик на ацетилсалициловую кислоту, другие бисфосфонаты или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
имеете определённые нарушения в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или нарушение функции пищевода, из-за чего у Вас возникают трудности с глотанием (заболевание, называемое ахалазия);
не можете оставаться в вертикальном положении или стоять не менее 30 минут;
имеете низкий уровень кальция в крови.

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям. (См. также раздел 3 «Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ:

если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас есть аллергия;
если у Вас есть проблемы с глотанием или желудочно-кишечные расстройства, такие как воспаление стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (первой части тонкого кишечника), или если у Вас ранее были тяжёлые заболевания желудка или кишечника, такие как язвы, желудочно-кишечные кровотечения или операции на желудке или пищеводе в течение последнего года;
если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас болезнь Барретта пищевода (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода);
если у Вас есть нарушения усвоения кальция или другие нарушения, которые могут привести к низкому уровню кальция в крови, такие как дефицит витамина D или нарушение функции паращитовидных желёз (заболевание, называемое гипопаратиреозом). Ваш врач может назначить Вам добавки кальция или витамина D для профилактики низкого уровня кальция в крови;
если у Вас рак;
если Вы принимаете кортикостероиды (лекарства, которые могут использоваться для лечения воспалений);
если Вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
если Вы находитесь на лечении ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид);
если Вы курите;
если у Вас плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен или запланировано удаление зуба.

Вам могут посоветовать пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Стада 70 мг таблетки ЕФГ.

Важно соблюдать хорошую гигиену полости рта во время лечения Ацетилсалициловой кислотой Стада 70 мг таблетки ЕФГ. Во время лечения необходимо регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у Вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Если Вы проходите лечение у стоматолога или Вам предстоит стоматологическая операция или удаление зуба, сообщите стоматологу, что Вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язвы пищевода, часто с симптомами боли в груди, изжоги, затруднённого или болезненного глотания, особенно если Вы не соблюдаете инструкции по дозировке или рекомендации врача (см. также раздел 3 «Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ»). При появлении любых из этих симптомов немедленно прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ и обратитесь к врачу. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты». Если Вы проигнорируете эти симптомы и продолжите приём таблеток, данные поражения пищевода могут усугубиться.

Данный препарат может влиять на уровень кальция и фосфата в крови. Важно сообщить врачу о приёме Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ, если Вам предстоит анализ крови.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарств.

Сообщите врачу, если Вы принимаете кортикостероиды (лекарства, которые могут использоваться для лечения воспалений). Возможно, Вам потребуется пройти некоторые обследования перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Стада 70 мг таблетки ЕФГ (например, стоматологический осмотр).

Может возникнуть раздражение желудка при одновременном приёме обезболивающих средств (например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена) и Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ.

Следующие лекарства могут мешать усвоению Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ, если принимаются одновременно:

добавки кальция;
антациды (лекарства, используемые для облегчения изжоги);
некоторые пероральные лекарства.

Поэтому необходимо подождать не менее 30 минут после приёма Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ, прежде чем принимать другие лекарства (см. также раздел 3 «Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ»).

Приём Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ с пищей и напитками

Пища и напитки (включая минеральную воду) могут снизить эффективность Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3 «Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ».

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны.

Лактация

Вы не должны принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты (включая нечёткость зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Индивидуальная реакция на Ацетилсалициловую кислоту Стада 70 мг таблетки ЕФГ может различаться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке: то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Ацетилсалициловой кислоты Стада — одна таблетка один раз в неделю (всегда выбирайте один и тот же день недели).

Очень важно внимательно соблюдать следующие инструкции, чтобы получить максимальную пользу от препарата и избежать проблем с пищеводом.

Принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Стада сразу после утреннего подъёма и до приёма любой пищи, напитков или других лекарственных средств. Проглотите таблетку целиком с полным стаканом обычной воды из-под крана (НЕ минеральной воды; не менее 200 мл или 7 жидких унций).
- Не принимайте с минеральной водой (газированной или негазированной).
- Не принимайте с кофе или чаем.
- Не принимайте с соками или молоком.
Не разжёвывайте, не раздавливайте и не оставляйте таблетку рассасываться во рту.
Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.
После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Стада подождите не менее 30 минут перед приёмом первой еды, напитков или других лекарств, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины. Ацетилсалициловая кислота Стада эффективна только при приёме натощак.
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Стада перед сном или непосредственно перед подъёмом утром.
Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди, появляются или усиливаются изжога, прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Стада и немедленно обратитесь к врачу.
Важно продолжать приём Ацетилсалициловой кислоты Стада в течение всего времени, которое вам назначил врач. Ацетилсалициловая кислота Стада может лечить вашу остеопороз только при регулярном приёме таблеток.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Стада в большей дозе, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока, чтобы нейтрализовать действие таблеток, и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой могут включать:

низкий уровень кальция в крови с такими симптомами, как ощущения на коже, например, онемение, жжение, зуд, покалывание (парестезия) или непроизвольное сокращение мышц;
низкий уровень фосфата в крови с такими симптомами, как нарушение функции и слабость мышц;
желудочные расстройства и изжогу;
воспаление горла или стенки желудка и язвы.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Стада

Если вы забыли принять дозу, примите одну таблетку на следующее утро после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте приём по прежней схеме — одна таблетка раз в неделю в изначально выбранный день. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём Ацетилсалициловой кислоты Стада

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Ацетилсалициловой кислоты Стада или изменить назначенную схему дозирования. Не прекращайте и не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

симптомы тяжелой аллергической реакции (ангионевротический отек — возникает редко [может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек]), такие как:
- отек лица, языка или горла и/или
- затруднение при глотании и одышка и/или
- крапивница
тяжелые кожные реакции (возникают очень редко [может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек]), такие как сыпь, волдыри или другие поражения кожи, глаз, рта или половых органов, зуд или жжение (симптомы кожной реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом)
боль в груди, новое жжение или усиление жжения, затруднение или боль при глотании (это может указывать на раздражение, воспаление или язвенное поражение пищевода; возникает часто [может наблюдаться у до 1 из 10 человек]). Если вы проигнорируете эти симптомы и продолжите прием таблеток, вероятно ухудшение поражений пищевода.

Другие побочные эффекты включают

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда тяжелая.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
головокружение
боль в животе, дискомфорт в желудке или отрыжка после еды, запор, ощущение переполненности или вздутие живота, диарея, метеоризм
выпадение волос (алопеция)
зуд
отек суставов
усталость
отек кистей рук или ног
вертиго

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

ощущение головокружения, рвота
раздражение или воспаление пищевода или желудка, повреждение слизистой оболочки пищевода (эрозия пищевода)
кал черного цвета или дегтеобразный
кожная сыпь, покраснение кожи
нарушение вкуса
воспаление глаза с нечетким зрением, болью или покраснением глаза
преходящие симптомы, схожие с гриппом, такие как боль в мышцах, общее недомогание и, иногда, повышение температуры, которые, как правило, появляются в начале лечения

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

сужение пищевода
язвы во рту или горле при жевании или рассасывании таблеток
язвы желудка или кишечника (иногда тяжелые или с кровотечением)
сыпь, усугубляющаяся под действием солнечного света
симптомы низкого уровня кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта
боль во рту и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или выпадение зуба. Эти симптомы могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз), обычно сопровождающегося замедлением заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Обратитесь к врачу и стоматологу, если у вас появятся эти симптомы.
атипичные переломы бедренной кости. Сообщите врачу, если вы чувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелом бедренной кости.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

обратитесь к врачу, если у вас появилась боль в ухе, из уха выделяется жидкость или у вас инфекция уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ

Действующее вещество — натрия альендронат тригидрат. Каждая таблетка содержит 70 мг альендровой кислоты в виде натрия альендроната тригидрата.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Стада 70 мг таблетки ЕФГ представляют собой овальные таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки выпускаются в трёхслойных блистерах по 2, 4, 8, 12, 14, 24 и 40 штук или в алюминиевых пакетиках по 2, 4, 8, 12, 14, 24, 40 и 100 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн
(Барселона)
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Бад-Фильбель, Германия

или

STADA Arzneimittel Ges.m.b.H, Muthgasse 36/2, 1190 Вена, Австрия

или

Lab.Medicamentos Internacionales (Medinsa), La Solana, 26, Торресон-де-Ардос, Мадрид, Испания

или

Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV, 2300 Тернхаут, Бельгия

или

Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Бреда, Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

или

Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley BB10 2JY, Великобритания

или

Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941 Фленсбург, Германия

или

STADA M&D SRL, Str. Trascaului, nr 10, Municipiul Turda, Judet Cluj 401135, Румыния

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия Alendronsäure AL 70 mg Tabletten
Австрия Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten
Бельгия Alendronat EG 70 mg tabletten
Дания Alendronat STADA
Испания Ацетилсалициловая кислота Стада 70 мг таблетки ЕФГ
Франция Alendronate EG 70mg, comprimé
Нидерланды Alendroninezuur CF 70 mg, tabletten
Ирландия Osteomel Once Weekly 70 mg tablets
Италия Alendronato EG 70 mg compresse
Люксембург Alendronat EG 70 mg comprimés
Мальта Osteomel Once Weekly 70 mg tablets
Португалия Ácido Alendrónico Ciclum 70mg comprimidos
Швеция Alendronat STADA Veckotablett 70 mg tabletter

Дата последнего обновления аннотрации: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/