Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы внимательно ознакомились с информацией в разделе 3, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис?

Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис — это таблетка, содержащая активное вещество ацетилсалициловую кислоту (обычно называемую ацетилсалициловой кислотой) и относящуюся к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис?

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство для лечения остеопороза. Оно снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис — это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это истончение и ослабление костей. Заболевание часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На начальных стадиях остеопороз, как правило, не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не проявятся в виде уменьшения роста. Кости могут ломаться при обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемый «вдовий горб») и потеря подвижности.

Как лечится остеопороз?

Помимо лечения данным препаратом, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь в лечении заболевания, например:

Отказ от курения

Считается, что курение ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может повысить риск переломов костей.

Физические упражнения

Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой физической активности.

Соблюдение сбалансированной диеты

Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал Виатрис

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении (сидя или стоя) не менее 30 минут.
• Если ваш врач сообщил вам о низком уровне кальция в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Прежде проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис, если:

• у вас нарушения функции почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сообщил вам о наличии у вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам поставили диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сообщили о низком уровне кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, запланирована удаление зуба или вы не получаете регулярный стоматологический уход,
• у вас диагностирован рак,
• вы проходите химиотерапию или лучевую терапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые при лечении таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергии,
• вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Возможно, вам посоветуют пройти стоматологическое обследование до начала лечения ацетилсалициловой кислотой.

Во время лечения этим препаратом важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Вы должны проходить регулярные стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать ацетилсалициловую кислоту после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты будут мешать всасыванию ацетилсалициловой кислоты, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Некоторые препараты от ревматизма или длительной боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с ацетилсалициловой кислотой.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность ацетилсалициловой кислоты при одновременном приеме. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Беременность и лактация

Этот препарат предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте ацетилсалициловую кислоту, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Сообщалось о побочных эффектах при приеме этого препарата (включая нечеткость зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами (см. раздел 4).

Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте один таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис один раз в неделю.

Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему расписанию. Каждую неделю принимайте таблетку в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы обеспечить быстрое попадание таблетки Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис в желудок и снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. Принимайте таблетку сразу после утреннего подъёма и до приёма первой пищи, напитков или других лекарств. Проглотите таблетку целиком, запив её полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы обеспечить надлежащее всасывание ацетилсалициловой кислоты.

• Не принимайте препарат с минеральной водой (газированной или негазированной).
• Не принимайте препарат с кофе или чаем.
• Не принимайте препарат с соками или молоком.

Не разжёвывайте и не крошите таблетку, а также не позволяйте ей растворяться во рту, поскольку это может вызвать появление язв во рту.

1. Не ложитесь, оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первой пищи в день.

2. Не принимайте этот препарат перед сном или до утреннего подъёма.

3. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое жжение, усиливающееся со временем, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу.

4. После проглатывания таблетки ацетилсалициловой кислоты Семанал подождите не менее 30 минут до приёма первой пищи, напитков или других лекарств, включая антациды, кальциевые добавки и витамины. Ацетилсалициловая кислота Семанал эффективна только при приёме натощак.

Если вы случайно приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Семанал Виатрис

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего утра, чтобы принять препарат. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в неделю в изначально выбранный день.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Семанал Виатрис

Важно принимать этот препарат столько времени, сколько вам предписал врач. Поскольку продолжительность приёма ацетилсалициловой кислоты Семанал неизвестна, регулярно обсуждайте с врачом необходимость дальнейшего лечения этим препаратом, чтобы определить, подходит ли он вам в настоящее время.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и при которых может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• изжога, затруднение при глотании, боль при глотании, язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции, такие как: крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые поражения кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также выпадение зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани челюсти (остеонекроз), обычно связанное с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите врачу и стоматологу, если у вас появились такие симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат для лечения остеопороза. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• атипичные переломы в местах, отличных от бедренной кости (бедра).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• боль, иногда сильная, в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• отек суставов,
• боль в животе, неприятные ощущения в желудке или отрыжка после еды, запор, ощущение переполненности или вздутия желудка, диарея, метеоризм,
• выпадение волос, зуд,
• головная боль, головокружение,
• усталость, отек кистей рук или ног.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный или дегтеобразный стул,
• нечеткость зрения, боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• преходящие симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, ухудшающаяся под действием солнечного света,
• язвы в полости рта.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или у вас инфекция уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD или EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Семанал Виатрис

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Ацетилсалициловая кислота Семанал Виатрис содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон (Е-1201), натрия кроскармеллоза (Е468) и магния стеарат (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «AD70» на одной стороне и «G» — на другой.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ прозрачный.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ белого цвета, непрозрачный.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ зелёного цвета.

Флакон из ПЭВД с винтовой крышкой из полипропилена.

Препарат выпускается в блистерах по 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft.
Улица Майлан, 1
Комаром, 2900
Венгрия

Дата последнего пересмотра данной инструкции: сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)