Kwas alendroninowy Weekly Viatris 70 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kwas alendronowy Semanal Viatris 70 mg tabletki EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Szczególnie ważne jest, aby dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w sekcji 3 przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kwas alendronowy Semanal Viatris i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Kwas alendronowy Semanal Viatris
3. Jak stosować lek Kwas alendronowy Semanal Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kwas alendronowy Semanal Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas Alendroninowy Semanalny Viatris i do czego służy

Co to jest Kwas Alendroninowy Semanalny Viatris?

Kwas Alendroninowy Semanalny Viatris to tabletki zawierające substancję czynną kwas alendroninowy (często nazywany alendronianem) należącą do grupy niehormonalnych leków zwanych bisfosfonanami. Kwas alendroninowy zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, oraz pomaga w odbudowie kości. Kwas alendroninowy zmniejsza ryzyko złamania kręgów i kości udowej.

Do czego służy Kwas Alendroninowy Semanalny Viatris?

Lekarz przepisał Ci ten lek w celu leczenia osteoporozy. Zmniejsza on ryzyko złamania kręgów i kości udowej.

Kwas Alendroninowy Semanalny Viatris to leczenie stosowane raz w tygodniu.

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to stan osłabienia i rozrzedzenia kości. Często występuje u kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać żeński hormon – estrogen, który pomaga utrzymać silny i zdrowy szkielet kobiety. W wyniku tego dochodzi do utraty masy kostnej i kości stają się słabsze. Im wcześniej u kobiety wystąpi menopauza, tym większe ryzyko rozwoju osteoporozy.

Początkowo osteoporoza zazwyczaj nie powoduje żadnych objawów. Jeśli jednak choroba nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Choć złamania te zazwyczaj powodują ból, pęknięcia kręgów mogą przejść niezauważone, aż do momentu, gdy pojawi się skrócenie wzrostu. Kości mogą pękać nawet podczas zwykłej, codziennej aktywności, np. podczas wstawania z krzesła lub w wyniku niewielkich urazów, które zazwyczaj nie spowodowałyby złamania zdrowej kości. Złamania występują najczęściej w biodrach, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą prowadzić nie tylko do bólu, ale także do poważnych problemów, takich jak postura w pozycji przysiadu (tzw. wdzięczka) i utrata sprawności ruchowej.

Jak leczyć osteoporozę?

Oprócz leczenia tym lekiem, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które pomogą w walce z chorobą, takie jak:

Zrezygnuj z palenia

Palenie wydaje się przyspieszać utratę masy kostnej i tym samym może zwiększyć ryzyko złamań kości.

Ruch

Tak jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, aby pozostać silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek formy aktywności fizycznej skonsultuj się z lekarzem.

Zadbaj o zrównoważoną dietę

Lekarz może doradzić Ci w kwestii diety lub czy należy przyjmować suplementy odżywcze (szczególnie wapń i witaminę D).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alendronianu Kwasu Tygodniowego Viatris

Nie przyjmuj Alendronianu Kwasu Tygodniowego Viatris

• Jeśli jesteś uczulona na kwas alendronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz pewne zaburzenia w przełyku (przełyku – rurze łączącej usta z żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności z połykaniem.
• Jeśli nie możesz pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut.
• Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Najpierw porozmawiaj z lekarzem i postępuj zgodnie z udzieloną poradą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alendronianu Kwasu Tygodniowego Viatris, jeśli:

• masz zaburzenia nerek,
• masz lub miałeś niedawno problemy trawienne lub trudności z połykaniem,
• lekarz stwierdził u Ciebie obecność przełyku Barretta (chorobę związaną ze zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku),
• stwierdzono u Ciebie problemy z wchłanianiem minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• stwierdzono u Ciebie niski poziom wapnia we krwi,
• masz niewłaściwą higienę jamy ustnej, choroby dziąseł, planujesz wyciągnięcie zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki stomatologicznej,
• masz raka,
• jesteś w leczeniu chemioterapią lub radioterapią,
• jesteś w leczeniu inhibitorami angiogenezy (np. bevacizumabem lub talidomidem) stosowanymi w terapii nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (np. prednisonę lub dexametazon), stosowane w leczeniu chorób takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów i ciężkie alergie,
• palisz lub paliłaś (ponieważ może to zwiększyć ryzyko powikłań stomatologicznych).

Może zostać zalecona wizyta kontrolna u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia kwasem alendronowym.

Ważne jest utrzymywanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia tym lekiem. Powinnaś regularnie odwiedzać stomatologa i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek dolegliwości jamy ustnej lub zębów, takie jak utrata zębów, ból lub obrzęk.

Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia przełyku (przełyku – rury łączącej usta z żołądkiem), często z objawami bólu klatki piersiowej, palenia, trudności lub bólu podczas połykania, szczególnie jeśli pacjentki nie wypijają pełnego szklanki wody i/lub kładą się przed upływem 30 minut po zażyciu kwasu alendronowego. Te działania niepożądane mogą się nasilić, jeśli pacjentki kontynuują przyjmowanie kwasu alendronowego po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Alendronian Kwasu Tygodniowy Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mogłabyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Suplementy wapnia, leki przeciwwskrzepowe oraz inne doustne leki mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendronowego, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w sekcji 3.

Niektóre leki stosowane w reumatologii lub w długotrwałym leczeniu bólu, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), mogą powodować problemy trawienne. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z kwasem alendronowym.

Stosowanie Alendronianu Kwasu Tygodniowego Viatris z pokarmami i napojami

Pokarmy i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność kwasu alendronowego, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w sekcji 3.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj kwasu alendronowego, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgłaszano działania niepożądane tego leku (w tym rozmyte widzenie, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4).

Alendronian Kwasu Tygodniowy Viatris zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Alendronian Kwasu Tygodniowy Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zażywaj jeden tablet Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris raz w tygodniu.

Postępuj dokładnie zgodnie z poniższymi wskazówkami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Co tydzień przyjmuj jeden tablet w wybranym dniu.

Zachowanie kroków 2, 3, 4 i 5 jest bardzo ważne, aby zapewnić szybkie dotarcie tabletki Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris do żołądka i zmniejszyć możliwość podrażnienia przełyku (rury łączącej usta z żołądkiem).

1. Natychmiast po przebudzeniu rano, przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekarstwa, połknij całą tabletkę tego leku tylko pełnym szklankiem wody (nie wody mineralnej) (co najmniej 200 ml), aby kwas alendronowy mógł się prawidłowo wchłonąć.

• Nie zażywaj tego leku z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
• Nie zażywaj tego leku z kawą ani herbatą.
• Nie zażywaj tego leku z sokami ani mlekiem.

Nie rozgniatuj, nie żuj ani nie dopuszczaj do rozpuszczenia się tabletki w ustach, ponieważ może to spowodować powstanie owrzodzeń w jamie ustnej.

1. Nie kładź się – pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się przed spożyciem pierwszego posiłku dnia.

2. Nie zażywaj tego leku w czasie kładzenia się spać ani przed przebudzeniem rano.

3. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowy lub nasilający się ból pieczenia za mostkiem, natychmiast przestań zażywać ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

4. Po połknięciu tabletki Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu, odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku, napoju lub innej lekarstwa dnia, w tym leków przeciwwskazowych na nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu jest skuteczny tylko wtedy, gdy przyjmuje się go na pusty żołądek.

Jeśli zażyjesz więcej Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, wypij pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj tabletkę dopiero następnego ranka. Nie zażywaj dwóch tabletek w tym samym dniu. Następnie wróć do dawkowania jednej tabletki raz w tygodniu w pierwotnie wybranym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu Viatris

Ważne jest, aby przyjmować ten lek przez cały czas zalecony przez lekarza. Ponieważ nie wiadomo dokładnie, jak długo należy stosować Alendronianu Kwas Raz w Tygodniu, należy regularnie konsultować się z lekarzem, czy dalsze leczenie tym lekiem jest wciąż odpowiednie dla Ciebie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowego leczenia medycznego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie pieczenia, trudności z połykaniem, ból podczas połykania, owrzodzenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne, takie jak: pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem; poważne reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, mrowienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy (osteonekrozy), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Powiadom lekarza i dentystę, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy,
• nietypowe złamania kości udowej (femur), które mogą rzadko wystąpić, szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo z powodu osteoporozy. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz ból, osłabienie lub dolegliwości w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy wskazujące na możliwy zespół złamania kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe złamania w innych miejscach niż kość udowa (femur).

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• ból, czasem silny, kości, mięśni i/lub stawów.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• obrzęk stawów,
• ból brzucha, dyskomfort w żołądku lub odbijanie po jedzeniu, zaparcia, uczucie pełności lub wzdęcia brzucha, biegunka, wzdymanie,
• wypadanie włosów, świąd,
• ból głowy, zawroty głowy,
• zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• nudności, wymioty,
• podrażnienie lub zapalenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub przypominające smołę,
• zamazane widzenie, ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna, zaczerwienienie skóry,
• przejściowe objawy podobne do grypy, takie jak ból mięśni, ogólne złe samopoczucie i czasem gorączka, które zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• objawy niskiego stężenia wapnia we krwi, w tym skurcze lub drgawki mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust,
• owrzodzenia żołądka lub owrzodzenia jelita (czasem poważne lub z krwawieniem),
• zwężenie gardła (przełyku – rury łączącej usta ze żołądkiem),
• wysypka skórna nasilająca się po ekspozycji na światło słoneczne,
• owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból w uchu, z ucha wycieka płyn lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kwasu alendronowego Viatris Tygodniowo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alendronianu Kwasu Tygodniowego Viatris

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2, „Alendronian Kwasu Tygodniowy Viatris zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa (E-460), povidon (E-1201), skrośnie karboksymetylosodanka sodowa (E468) i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „AD70” po jednej stronie i „G” po drugiej.

Blistery z PVC/Aluminium. PVC jest przezroczysty.

Blistery z PVC/Aluminium. PVC o białym i matowym kolorze.

Blistery z PVC/Aluminium. PVC o kolorze zielonym.

Butelka HDPE z polipropilenowym korkiem śrubowym.

Dostępne w blisterach po 4 tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komarom, 2900

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)