Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед 70 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед и для чего она применяется
Что вы должны знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед?

Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед — это таблетка, содержащая активное вещество ацетилсалициловую кислоту (обычно называемую ацетилсалицилатом) и относящуюся к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Препарат предотвращает потерю костной ткани, которая возникает у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед?

Ваш врач назначил вам Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед для лечения остеопороза. Препарат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, характеризующееся истончением и ослаблением костей. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают выработку женского гормона эстрогена, который способствует поддержанию здоровья скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Зачастую остеопороз не имеет симптомов задолго до наступления менопаузы. Однако при отсутствии лечения он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не начнётся уменьшение роста. Кости могут сломаться во время обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые, как правило, не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость («вдовий горб») и потеря подвижности.

Как лечится остеопороз?

Помимо лечения с помощью Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед, ваш врач может порекомендовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь справиться с заболеванием, например:

Отказ от курения Кажется, что курение ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может увеличить риск переломов.

Физические упражнения Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированное питание Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед:

Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.
Если Вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут.
Если Ваш врач сообщил Вам о наличии низкого уровня кальция в крови.

Если Вы считаете, что какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к Вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед, если:

у Вас нарушения функции почек,
у Вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
Ваш врач сообщил Вам о наличии у Вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода),
Вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
Вам сообщили о низком уровне кальция в крови,
у Вас плохая гигиена полости рта, заболевание дёсен, предстоит удаление зуба или Вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
у Вас диагностирован рак,
Вы проходите лечение с применением химиотерапии или лучевой терапии,
Вы проходите лечение с применением ингибиторов ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), используемых при лечении рака,
Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), применяемые при лечении таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергические реакции,
Вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Вам могут порекомендовать пройти стоматологическое обследование перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Семанал.

Важно соблюдать хорошую гигиену полости рта во время лечения Ацетилсалициловой кислотой Семанал. Во время лечения необходимо регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу при возникновении любых проблем с полостью рта или зубами, таких как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарственные средства будут мешать всасыванию Ацетилсалициловой кислоты Семанал, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Некоторые лекарства при ревматических заболеваниях или длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих лекарств с Ацетилсалициловой кислотой Семанал.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацетилсалициловой кислоты Семанал, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ацетилсалициловая кислота Семанал предназначена только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, или в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Сообщались побочные эффекты при приеме ацетилсалициловой кислоты (например, нечеткость зрения, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4).

Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Данное лекарственное средство не содержит глютен.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Принимайте один раз в неделю одну таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед.

Соблюдайте следующие инструкции внимательно.

Выберите день недели, наиболее удобный для вас по графику. Каждую неделю принимайте по одной таблетке Ацетилсалициловой кислоты Семанал в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы обеспечить быстрое попадание таблетки Ацетилсалициловой кислоты Семанал в желудок и снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

Принимайте таблетку сразу после утреннего подъёма, но до приёма пищи, напитков или других лекарственных средств. Проглотите таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал целиком, запив только полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл), чтобы обеспечить надлежащее всасывание препарата.

Не принимайте препарат с минеральной водой (газированной или негазированной)
Не принимайте препарат с кофе или чаем
Не принимайте препарат с соками или молоком

Не разжёвывайте и не дробите таблетку, а также не позволяйте ей растворяться во рту, поскольку это может вызвать язвы во рту.

Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) — в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал перед сном или непосредственно перед подъёмом утром.
Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое жжение, усиливающееся со временем, прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал и немедленно сообщите об этом врачу.
После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Семанал подождите не менее 30 минут перед приёмом первой пищи, напитков или других лекарственных средств, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины. Ацетилсалициловая кислота Семанал эффективна только при приёме натощак.

Если вы случайно приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед, чем положено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Семанал Цинфамед

Если вы пропустили приём дозы, примите таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал только на следующее утро. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте приём по одной таблетке раз в неделю в изначально выбранный день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед

Важно продолжать приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал столько времени, сколько вам предписал врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал, необходимо регулярно обсуждать с врачом необходимость дальнейшего лечения, чтобы определить, подходит ли вам препарат и дальше.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и при которых может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

жжение, затруднение при глотании, боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые поражения кожи,
боль во рту и/или в челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), обычно связанное с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если у вас появились эти симптомы,
атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат при остеопорозе. Сообщите врачу, если вы почувствовали боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

отек суставов,
боль в животе; неприятное ощущение в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполнения или вздутия желудка; диарея; метеоризм,
выпадение волос; зуд,
головная боль; головокружение,
усталость; отек кистей рук или ног.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

тошнота, рвота,
раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
черный или дегтеобразный стул,
нечеткость зрения; боль или покраснение глаза,
кожная сыпь; покраснение кожи,
преходящие симптомы, схожие с гриппом, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда — повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
нарушение вкуса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые, с кровотечением),
сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
кожная сыпь, усиливающаяся под действием солнечного света,
язвы во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или у вас инфекция уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и защищённых от их взглядов.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Семанал Цинфамед

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Семанал Цинфамед выпускается в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальные, плоские, с одной стороны маркированы обозначением «70».

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica C/C, nº 4
50016-Zaragoza

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html