Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо?

Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо — это таблетка, содержащая активное вещество ацетилсалициловую кислоту (обычно называемую ацетилсалициловой кислотой), и относящаяся к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо?

Ваш врач назначил вам Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо для лечения остеопороза. Это лекарство снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо — это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся тоньше и слабее. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На ранних стадиях остеопороз, как правило, не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут протекать бессимптомно до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Кости могут сломаться даже при обычной повседневной активности, например, при подъёме с постели, или в результате незначительных травм, которые обычно не приводят к переломам у здоровых людей. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как искривление осанки («вдовий горб») и потерю подвижности.

Как лечить остеопороз?

Помимо лечения с помощью Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь справиться с заболеванием, например:

• Отказ от курения: курение, по-видимому, ускоряет потерю костной ткани и, следовательно, может повысить риск переломов.

• Физические упражнения: как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой физической активности.

• Сбалансированное питание: ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо

Не принимайте Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• Если у вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании

• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут

• Если ваш врач сообщил вам о низком уровне кальция в крови

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства, если:

• У вас нарушения функции почек
• У вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием
• Ваш врач сообщил вам о наличии у вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• Вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• Вам сообщили о низком уровне кальция в крови
• У вас плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, предстоит удаление зуба или вы не получаете обычного ухода за полостью рта
• У вас диагностирован рак
• Вы проходите химиотерапию или лучевую терапию
• Вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака
• Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), применяемые при лечении таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергии
• Вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем)

Возможно, вам посоветуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения этим лекарственным средством.

Важно соблюдать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим препаратом. Вы должны регулярно проходить стоматологические осмотры в ходе лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приёма этого лекарственного средства. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать препарат после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не должно применяться у детей.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Если антациды, кальций и другие добавки, витамины и другие лекарства принимаются одновременно с этим препаратом, возможно снижение его эффективности. (См. раздел 3 «Как принимать Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо».)

Приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снизят эффективность этого препарата, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3 «Как принимать Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Вам нельзя принимать этот препарат, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны.

Лактация

Вам нельзя принимать этот препарат в период лактации.

Вождение и управление механизмами

Этот препарат может вызывать побочные эффекты (включая нечёткость зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Индивидуальная реакция на препарат может различаться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте один таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо один раз в неделю.

Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

1. Выберите день недели, который наилучшим образом соответствует вашему распорядку дня. Каждую неделю принимайте по одной таблетке Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо быстро достигла желудка и снизилась возможная раздражающая реакция пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. Принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо после пробуждения утром и до приёма первой еды, напитка или другого лекарственного средства. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо хорошо всосалась.

• Не принимайте с минеральной водой (газированной или негазированной).
• Не принимайте с кофе или чаем.
• Не принимайте с соками или молоком.

Не разжёвывайте и не крошите таблетку, а также не позволяйте ей рассасываться во рту, поскольку существует риск возникновения язв во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

4. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо на ночь или перед тем, как встать утром.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или усиливающееся жжение, прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо и сообщите об этом врачу.

6. После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо подождите не менее 30 минут перед приёмом первой еды, напитка или другого лекарственного средства в течение дня, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины. Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо эффективна только при приёме натощак.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо:

Если вы пропустили приём, примите таблетку только на следующее утро. Не принимайте две таблетки в один день.

Затем возвращайтесь к приёму одной таблетки в неделю в изначально выбранный день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Семанал Мабо

Важно принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо столько времени, сколько вам предписал врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Мабо, необходимо периодически обсуждать с врачом необходимость продолжения лечения, чтобы определить, подходит ли вам этот препарат и дальше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• изжога; затруднение при глотании; боль при глотании; язва в горле (в пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые реакции на коже,
• боль во рту и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани челюсти (остеонекроз), обычно связанное с замедленным заживлением и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите об этом своему врачу и стоматологу, если у вас возникнут такие симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат при остеопорозе. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; неприятные ощущения в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия желудка; диарея; метеоризм,
• выпадение волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отеки рук или ног.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный, дегтеобразный стул,
• нечеткость зрения; боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• преходящие симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, усиливающаяся под действием солнечного света,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла боль в ухе, из уха выделяется жидкость или вы страдаете от инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту с вопросом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Семанал Мабо

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты (в виде натриевой соли тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): кросповидон, мальтоза и стеарат кальция.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Семанал Мабо выпускается в упаковке с блистером, содержащим 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания

Производитель

One Pharma S.A

60-й км национальной автодороги Афин — Ламия

320 09 Схиматари, Войотия

Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/