Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Особенно важно, чтобы вы поняли информацию, изложенную в разделе 3.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур 70 мг таблетки и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур?

Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур — это таблетки, содержащие активное вещество ацетилсалициловую кислоту (часто называемую ацетилсалициловой кислотой), относящуюся к группе негормональных лекарственных средств, известных как бисфосфонаты. Это средство предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур?

Ваш врач назначил вам ацетилсалициловую кислоту для лечения остеопороза. Это средство снижает риск переломов бедра.

Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур — это еженедельное лечение

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся более тонкими и слабыми. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Заболевание, как правило, протекает бессимптомно задолго до наступления менопаузы. Однако, если его не лечить, оно может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не начнётся уменьшение роста. Кости могут сломаться даже при обычной повседневной активности, например, при подъёме с места, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость («вдовий горб») и ограничение подвижности.

Как лечить остеопороз?

Помимо лечения данным препаратом, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь справиться с заболеванием, например:

Отказ от курения Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной массы и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физическая активность Как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированное питание Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур

• если у вас аллергия (на ацетилсалициловую кислоту (ацетилсалицилат натрия) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
• если у вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании
• если вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут
• если ваш врач сообщил вам о низком уровне кальция в крови

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства, если:

• у вас имеются нарушения функции почек
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием
• ваш врач сообщил вам о наличии у вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• вам сообщили о низком уровне кальция в крови
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание дёсен, предстоит удаление зуба или вы не получаете обычного стоматологического ухода
• у вас диагностирован рак
• вы проходите лечение химиотерапией или лучевой терапией
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергии
• вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем)

Возможно, вам посоветуют пройти стоматологическое обследование перед началом лечения этим лекарственным средством — при наличии заболевания дёсен.

Во время лечения ацетилсалициловой кислотой особенно важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Во время лечения необходимо регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приёма Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур. Эти нежелательные явления могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарственные средства могут мешать всасыванию Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Некоторые лекарственные средства, применяемые при ревматических заболеваниях или длительной боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приёме этих препаратов с ацетилсалициловой кислотой.

Приём Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Беременность и лактация

Это лекарственное средство предназначено только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте ацетилсалициловую кислоту, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, а также в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Со стороны этого лекарственного средства сообщалось о нежелательных явлениях (включая нечёткость зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Индивидуальная реакция на Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур может различаться (см. раздел 4).

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур 70 мг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте один таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур один раз в неделю.

1. Выберите день недели, наиболее удобный для вас. Каждую неделю принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка быстро достигла желудка и снизить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. После утреннего пробуждения и до приёма первого приёма пищи, напитков или другого лекарственного препарата проглотите таблетку только со стаканом воды (не менее 200 мл).
   • Не принимайте с минеральной водой.
   • Не принимайте с кофе или чаем.
   • Не принимайте с соками или молоком.

Не разжёвывайте таблетку ацетилсалициловой кислоты и не позволяйте ей растворяться во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

4. Не принимайте этот лекарственный препарат перед сном или до утреннего подъёма.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или появляется новое жжение или усиление уже существующего, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу.

6. После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур подождите не менее 30 минут перед приёмом первой еды, напитков или других лекарственных препаратов, включая антациды, добавки кальция и витамины. Ацетилсалициловая кислота эффективна только при приёме на пустой желудок.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Семанал Давур

Если вы пропустили приём, дождитесь следующего утра, чтобы принять препарат. Не принимайте две таблетки в один день. Затем возвращайтесь к приёму одной таблетки раз в неделю в изначально выбранный день.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Семанал Давур

Важно принимать препарат столько времени, сколько назначил врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать этот препарат, необходимо периодически обсуждать с врачом необходимость продолжения лечения, чтобы определить, подходит ли вам ацетилсалициловая кислота в данный момент.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и при которых может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Жжение, затруднение при глотании, боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, такие как крапивница; отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжёлые поражения кожи,
• Боль в полости рта и/или в челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также выпадение зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), обычно сопровождающееся замедлением заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы,
• Атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
• Сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Атипичные переломы в местах, отличных от бедренной кости (кости бедра).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Отёк суставов,
• Боли в животе, неприятные ощущения в желудке или отрыжка после еды, запор, диарея, затруднение при глотании, метеоризм, ощущение переполненности или вздутия желудка,
• Выпадение волос; зуд,
• Головная боль, головокружение,
• Усталость, отёки рук или ног.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Тошнота, рвота,
• Раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• Чёрный стул, похожий на дёготь,
• Нарушение зрения, боль или покраснение глаза,
• Кожная сыпь, покраснение кожи,
• Преходящие симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда — повышение температуры, обычно возникающие в начале лечения,
• Нарушение вкуса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• Язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжёлые или с кровотечением),
• Сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• Кожная сыпь, усиливающаяся под действием солнечного света,
• Язвы в полости рта.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или вы страдаете от инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения по ссылке: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур 70 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Семанал Давур

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты в виде натриевой соли тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Семанал Давур 70 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальные, плоские, с одной стороны маркированы обозначением «70».

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Malpica, улица C 4.

50016 - Сарагоса.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/