Ацетилсалициловая кислота Пенса 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Пенса 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Пенса
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в головном мозге — ишемический инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Пенса применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, профилактики:

• инфаркта миокарда
• ишемического инсульта
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Пенса также используется для профилактики тромбообразования после определённых видов кардиохирургических вмешательств, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Его можно использовать только как средство профилактического лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Пенса

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли;

• если ранее у вас возникали приступы астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк) после приёма салицилатов или НПВП;
• если у вас в настоящее время есть или ранее были язва желудка или тонкого кишечника, а также любые другие кровотечения, например инсульт;
• если у вас ранее было нарушение свёртываемости крови;
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; вы не должны принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения ацетилсалициловой кислотой Пенса сообщите врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонким кишечником;
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы;
• если у вас ранее была подагра;
• если у вас обильные менструации.

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или вы испытываете серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция (включая незначительные вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Пенса не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушению функции почек.

Это лекарственное средство не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Пенса 100 мг.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Действие лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• регулирования сердечного ритма (дигоксин);
• лечения биполярного расстройства (литий);
• снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• лечения подагры (например, пробенецид);
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
• лечения глаукомы (ацетазоламид);
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю);
• лечения сахарного диабета (например, глибенкламид);
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин);
• гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов для лечения воспалений, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Если метамизол (препарат для снижения боли и температуры) применяется одновременно, он может ослабить действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сворачивание крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в целях кардиопротекции.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Пенса с пищей и напитками

Употребление алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано врачом.

Если вы продолжаете или начинаете лечение этим препаратом во время беременности по назначению врача, принимайте ацетилсалициловую кислоту строго по указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — последний триместр

Не принимайте этот препарат в дозах более 100 мг в день, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или удлинить роды.

Если вы принимаете этот препарат в низких дозах (до и включительно 100 мг в день), вам потребуется тщательный акушерский контроль по указаниям врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней после 20-й недели беременности этот препарат может вызвать нарушение функции почек у вашего плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребёнка.

Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса в последние 3 месяца беременности, если только врач не назначил это. В таком случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последнем триместре беременности могут вызвать серьёзные осложнения у матери или ребёнка.

Лактация

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не назначено врачом.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может повлиять на женскую фертильность за счёт влияния на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Ацетилсалициловая кислота Пенса не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с нестабильной или стабильной стенокардией (разновидность боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как у взрослых. Как правило, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность развития нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети

Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом (см. раздел «С осторожностью применять Ацетилсалициловую кислоту Пенса»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или жевать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Пенса в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу, свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Пенса

Если вы забыли принять очередную дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Пенса и свяжитесь с врачом:

• Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, либо черный стул.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Сопливость.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Тошнота и рвота.
• Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кожное кровотечение).
• Тяжелые реакции на коже, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, вплоть до угрожающих жизни форм — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и прободение.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ацетилсалициловой кислоты Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СЕ». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ацетилсалициловой кислоты Пенса

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный без глютена, Acryl-EZE Clear (93F19255) (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, кремнезём коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки ацетилсалициловой кислоты Пенса 100 мг — круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой, обеспечивающей отсроченное высвобождение ацетилсалициловой кислоты не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Выпускаются в упаковках по 30 таблеток в блистерах из ПВХ-Аl/ПВХ-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 – Алькобендаc – Мадрид
Испания

или

FARMALIDER S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 – Алькобендас – Мадрид
Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Улица Солана, 26
28850 Торреон-де-Ардос, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/