Ацетилсалициловая кислота Лидерфен 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен 100 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Лидерфен и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Лидерфен и для чего она применяется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, он останавливает кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, профилактики:

• инфаркта миокарда
• инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен также используется для профилактики образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (включены в раздел 6);

• если у Вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

• НПВП часто используются при артрите или ревматизме, а также для облегчения боли;

• если у Вас ранее возникал приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек) после приема салицилатов или НПВП;

• если у Вас в настоящее время имеется язва желудка или тонкого кишечника, либо ранее были такие заболевания, или у Вас имеется любое другое кровотечение, например, инсульт;

• если у Вас ранее отмечались нарушения свертываемости крови;

• если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек;

• если Вы находитесь в третьем триместре беременности; в этот период нельзя применять дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);

• если Вы принимаете лекарственный препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Лидерфен сообщите врачу:

• если у Вас имеются нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонким кишечником;
• если у Вас повышенное артериальное давление;
• если Вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, имеете носовые полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
• если у Вас ранее была подагра;
• если у Вас обильные менструации.

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшились или появились серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные признаки кровотечения, тяжелые реакции на коже или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая небольшие вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота обладает антикоагулянтным действием и может повысить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен нельзя применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом.

Следите за тем, чтобы не возникло обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушению функции почек.

Этот препарат не подходит для обезболивания или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных категорий или не уверены в своем состоянии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен 100 мг.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен вместе с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

• профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);
• профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• регулирования сердечного ритма (дигоксин);
• лечения биполярного аффективного расстройства (литий);
• обезболивания и уменьшения воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• лечения подагры (например, пробенецид);
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
• лечения глаукомы (ацетазоламид);
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю);
• лечения сахарного диабета (например, глибенкламид);
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
• гормональной заместительной терапии при повреждении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов, применяемых для лечения воспалительных заболеваний, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

При одновременном применении метамизол (препарат, снижающий боль и температуру) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромба). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в кардиопротекторных целях.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен с пищей и напитками

Употребление алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен в третьем триместре беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен»). Обычные или высокие дозы этого препарата в поздние сроки беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Женщинам, кормящим грудью, нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен не должна влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Способ применения Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (вид боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети

Ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом (см. раздел «С особой осторожностью применять Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен в дозе больше рекомендованной

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом своему врачу, свяжитесь со службой неотложной медицинской помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Покажите врачу лекарственное средство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен

Если вы забыли принять очередную дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен и свяжитесь с врачом:

• Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кровохлёстание при кашле, кровь в рвотных массах или моче, чёрный стул.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• Расстройство желудка.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• Крапивница.
• Стекание слизи из носа.
• Затруднённое дыхание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Тошнота и рвота.
• Спазмы в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кожное кровоизлияние).
• Тяжёлые реакции на коже, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, в том числе угрожающие жизни формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отёк, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и прободение.
• Удлинённое время кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный без глютена, Acryl-EZE Clear (93F19255) (сополимер метакриловой кислоты типа С, тальк, макрогол, кремнекислота коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен 100 мг — круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой, обеспечивающей отсроченное высвобождение ацетилсалициловой кислоты не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах из ПВХ-алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

FARMALIDER S.A.
улица Арагонесес, 15
28108 – Алькобендас – Мадрид
Испания

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
улица Арагонесес, 2
28108 – Алькобендас – Мадрид
Испания

или

FARMALIDER S.A.
улица Арагонесес, 15
28108 – Алькобендас – Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/