Ацетилсалициловая кислота Крка 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Крка 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Крка и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Крка
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Крка и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Крка содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и в развитии тромбоза. Когда в артерии образуется сгусток крови, он прекращает кровоток и нарушает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в головном мозге — ишемический инсульт.

Ацетилсалициловую кислоту Крка принимают для снижения риска образования тромбов и, соответственно, профилактики:

• инфарктов миокарда
• ишемических инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди).

Ацетилсалициловую кислоту Крка также применяют для профилактики образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.

Этот препарат не предназначен для неотложных случаев. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Крка

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Крка

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите или ревматизме, а также для облегчения боли;
• если ранее у вас возникали приступы астмы или отеки некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек) после приема салицилатов или НПВП;
• если у вас в настоящее время есть язва желудка или тонкого кишечника, либо если у вас когда-либо была такая язва, а также при наличии других видов кровотечений, например инсульта;
• если у вас когда-либо была нарушена свертываемость крови;
• если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
• если у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут вызывать затрудненное дыхание и отеки лодыжек;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности; не следует применять дозы, превышающие 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Крка

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонким кишечником;
• если у вас неконтролируемое высокое артериальное давление;
• если вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, имеете назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас обильные менструации;
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ).

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь и может увеличить риск кровотечения.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций или не уверены в своем состоянии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Крка не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилсалициловая кислота Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

• разжижения крови/профилактики образования тромбов или их растворения (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза);
• профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
• лечения высокого артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• регулирования сердечного ритма (дигоксин);
• лечения биполярного расстройства (литий);
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• снижения боли и температуры (метамизол); эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов может ослабляться при одновременном применении с метамизолом;
• лечения подагры (например, пробенецид);
• лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин);
• лечения глаукомы (ацетазоламид);
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю);
• лечения диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или параксетин);
• заместительной гормональной терапии при удалении или разрушении надпочечников или гипофиза, а также препаратов для лечения воспалений, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Прием Ацетилсалициловой кислоты Крка с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка в третьем триместре беременности, если только врач не назначил это, и в таком случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Крка»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последнем триместре беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ацетилсалициловая кислота Крка не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Крка содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультуйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (разновидность боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Это лекарственное средство не следует применять в более высоких дозах, если это не рекомендовано врачом; в таком случае доза не должна превышать 325 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, склонных к нежелательным реакциям. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Применение у детей и подростков

Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды) и не менее чем за 30 минут до еды. Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя измельчать, делить или разжёвывать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Крка в большем количестве, чем нужно

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите своему врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи, взяв с собой остатки препарата или пустую упаковку. Покажите врачу препарат или пустую упаковку. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Крка

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Ацетилсалициловой кислоты Крка

Не прекращайте лечение Ацетилсалициловой кислотой Крка без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Крка и обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница.
• Заложенность носа.
• Затрудненное дыхание.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые реакции на коже, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, и ее формы, угрожающие жизни, — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
• Необычно обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Крка

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал картофельный.

• Пленочное покрытие: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат*, полисорбат 80*.

• Может содержать натрия лаурилсульфат и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.

Размеры упаковки:

Блистеры: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 кишечнорастворимых таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).