Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн и для чего она применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн
Возможные побочные эффекты
Хранение Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и в развитии тромбоза. Когда образуется сгусток крови в артерии, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

инфарктов миокарда
инсультов
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди)

Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн также используется для профилактики образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн

Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите или ревматизме, а также для обезболивания.
Если у Вас ранее возникал приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк), после приёма салицилатов или НПВП.
Если у Вас в настоящее время есть или ранее были повторяющиеся расстройства желудка, язва желудка или тонкой кишки, или любые другие кровотечения, например инсульт.
Если у Вас ранее была проблема с плохой свёртываемостью крови.
Если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности; Вам нельзя применять дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.
Если Вы принимаете антикоагулянты.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ацетилсалициловой кислоты:

если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонкой кишкой;
если у Вас повышенное артериальное давление;
если у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
если у Вас ранее была подагра;
если у Вас обильные менструации.

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшаются или если Вы испытываете серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если Вам предстоит хирургическая операция (включая незначительные вмешательства, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота, обладая антикоагулянтным действием, может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине ацетилсалициловую кислоту не следует применять детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Если Вам необходимо привиться против ветряной оспы, приём ацетилсалициловой кислоты следует прекратить на 6 недель после вакцинации.

Следите за тем, чтобы не обезвоживаться (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарственное средство не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций или не уверены в своём состоянии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилсалициловой кислотой Аурвитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Действие лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел);
предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
регулирования сердечного ритма (дигоксин);
лечения биполярного расстройства (литий);
обезболивания и снятия воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
метамизол (вещество, снижающее боль и температуру): при совместном применении может снижаться эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сгущение крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в кардиопротекторных целях;
лечения подагры (например, пробенецид);
лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
лечения глаукомы (ацетазоламид);
лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю);
лечения сахарного диабета (например, глибенкламид);
лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов, применяемых для лечения воспалительных заболеваний, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды);
никотиновой кислоты.

Лицам, привитым против ветряной оспы, следует избегать применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в течение 6 недель после вакцинации, поскольку это может вызвать тяжёлое заболевание, называемое синдромом Рея, которое может поражать все органы тела.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может, возможно, увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в третьем триместре беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последнем триместре беременности могут вызвать серьёзные осложнения у матери или ребёнка.

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Если Вы продолжаете или начинаете лечение ацетилсалициловой кислотой во время беременности по назначению врача, принимайте её строго по указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — последний триместр

Не принимайте более 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день, если Вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред Вашему плоду или вызвать осложнения во время родов. Это может привести к нарушениям функции почек и сердца у плода. Также это может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребёнка, а также вызвать более поздние или более продолжительные роды, чем ожидалось.

Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день включительно), Вам необходим строгий акушерский контроль в соответствии с указаниями врача.

Беременность: первый и второй триместры

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ацетилсалициловая кислота может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости (олигогидрамнион), или сужению одного из кровеносных сосудов (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ацетилсалициловая кислота не должна влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если у Вас возникают такие симптомы, как головокружение и шум в ушах (тиннитус), не следует управлять транспортными средствами или механизмами; эти симптомы обычно связаны с передозировкой.

Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с нестабильной или стабильной стенокардией (разновидность боли в груди):

Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как у взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Применение у детей и подростков

Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда препарат был назначен врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или жевать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, связаться с ближайшим отделением неотложной помощи или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Покажите врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Аурвитас Спейн

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн и обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла.
Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, черный стул.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Расстройство желудка.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Желудочно-кишечное кровотечение.
Запор.
Повышенная склонность к кровотечениям.
Аллергические реакции.
Тошнота и рвота.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница.
Стекание слизи из носа.
Затрудненное дыхание.
Синдром Рея.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с фиолетовыми пятнами (кожное кровотечение).
Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, вплоть до угрожающих жизни форм — синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла.
Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
Аномально обильные или продолжительные менструации, урогенитальные кровотечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании доступных данных невозможно)

Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
Головная боль.
Головокружение.
Язвы в желудке или тонком кишечнике и их перфорация.
Удлиненное время кровотечения.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз (ферментов печени, повышение которых может указывать на печеночные проблемы).
Гемолиз (разрушение эритроцитов) и гемолитическая анемия (форма анемии, вызванная гемолизом).
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакологическая реакция (синдром гиперчувствительности) с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) или (DHS).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Упаковка с таблетками: хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

Блистерные упаковки: хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарственных средств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Аурвитас Спейн

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная безводная двуокись кремния, стеариновая кислота.
Плёнчатое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, устойчивые к желудочному соку, Ацетилсалициловая кислота Аурвитас Спейн 100 мг — это круглые белые плёночно-покрытые двояковыпуклые таблетки диаметром 7,2 мм.

Размеры упаковок:

Блистеры: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 таблеток, устойчивых к желудочному соку.
Упаковки с таблетками: 10, 30, 50, 100, 500 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания

Производитель:

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).