Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно понять информацию в разделе 3 «Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо» перед началом приёма препарата.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты Аристо
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Аристо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ и для чего она применяется

Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ?

Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ — это таблетки, содержащие активное вещество ацетилсалициловую кислоту (часто называемую ацетилсалициловой кислотой), относящуюся к группе негормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ?

Ваш врач назначил вам Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ для лечения остеопороза. Препарат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ — это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся более тонкими и слабыми. Оно часто встречается у женщин после наступления менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. В результате этого происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На ранних стадиях остеопороз, как правило, не сопровождается симптомами. Однако при отсутствии лечения он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Кости могут сломаться даже при обычной повседневной активности, например, при подъёме с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к перелому здоровой кости. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость (так называемая «вдовья горбатость») и ограничение подвижности.

Как лечится остеопороз?

Наряду с лечением препаратом Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ, ваш врач может посоветовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь при этом заболевании, например:

Отказ от курения Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной массы и, таким образом, может повысить риск переломов костей.

Физические упражнения Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированное питание Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей ротовую полость с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании;
• если вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) не менее 30 минут;
• если ваш врач сообщил вам о низком уровне кальция в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Прежде проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Важно сообщить врачу до начала приема Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ, если у вас:

• нарушения функции почек;
• имеются или недавно были проблемы с глотанием;
• врач диагностировал у вас болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода);
• вам поставили диагноз синдрома мальабсорбции (нарушение усвоения минералов в желудке или кишечнике);
• у вас низкий уровень кальция в крови;
• плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, запланировано удаление зуба или вы не получаете регулярный стоматологический уход;
• у вас диагностирован рак;
• вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
• вы принимаете ингибиторы ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), применяемые при лечении рака;
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые при лечении таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергии;
• вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой Аристо 70 мг таблетки ЕФГ.

Во время лечения Ацетилсалициловой кислотой Аристо 70 мг таблетки ЕФГ важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Вы должны регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва пищевода (трубки, соединяющей ротовую полость с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать препарат после появления таких симптомов.

Дети и подростки

Ацетилсалициловую кислоту Аристо 70 мг таблетки ЕФГ не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты будут мешать усвоению Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Некоторые препараты при ревматических заболеваниях или длительной боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с Ацетилсалициловой кислотой Аристо 70 мг таблетки ЕФГ.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снизят эффективность Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, изложенным в разделе 3.

Беременность и лактация

Ацетилсалициловую кислоту Аристо 70 мг таблетки ЕФГ предназначена только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо 70 мг таблетки ЕФГ, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, а также в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сообщалось о побочных эффектах при приеме Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ (например, нечёткость зрения, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами (см. раздел 4).

Данный препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте один раз в неделю одну таблетку Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг.

Соблюдайте следующие инструкции внимательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку дня. Каждую неделю принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Аристо в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацетилсалициловой кислоты Аристо быстро достигла желудка и снизить риск возможного раздражения пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2. Принимайте таблетку Ацетилсалициловой кислоты Аристо утром после подъёма и до приёма первой пищи, напитков или других лекарственных средств, проглатывая её только со стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы препарат Ацетилсалициловая кислота Аристо хорошо всасывался.

• Не принимайте с минеральной водой
• Не принимайте с кофе или чаем
• Не принимайте с соками или молоком

Не разжёвывайте и не дробите таблетку, не позволяйте ей растворяться во рту, поскольку это может вызвать язвы во рту.

3. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

4. Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо на ночь или перед тем, как встать утром.

5. Если у вас возникают трудности или боль при глотании, боль в груди или новое жжение или усиление жжения, прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Аристо и сообщите об этом врачу.

6. После проглатывания таблетки Ацетилсалициловой кислоты Аристо подождите не менее 30 минут до приёма первой пищи, напитков или других лекарственных средств в течение дня, включая антациды, кальций и витамины. Ацетилсалициловая кислота Аристо эффективна только при приёме натощак.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Аристо, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Аристо

Если вы пропустили приём, подождите до следующего утра, чтобы принять таблетку Ацетилсалициловой кислоты Аристо. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать одну таблетку раз в неделю в изначально выбранный день.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Аристо

Важно продолжать приём Ацетилсалициловой кислоты Аристо столько времени, сколько вам предписал врач. Поскольку неизвестно, как долго следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо, необходимо периодически обсуждать с врачом необходимость дальнейшего лечения, чтобы определить, подходит ли вам препарат Ацетилсалициловая кислота Аристо и в дальнейшем.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и при которых может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• изжога; затруднение при глотании; боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, изжогу или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания; тяжелые реакции на коже,
• боль во рту и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), обычно связанное с замедленным заживлением и инфекцией, зачастую после удаления зуба. Сообщите врачу и стоматологу, если у вас появились эти симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние признаки возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Часто (не менее чем у 1 из 100 пациентов):

• отек суставов,
• боль в животе; неприятное ощущение в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия желудка; диарея; метеоризм,
• выпадение волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек кистей рук или ног.

Нечасто (не менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный, дегтеобразный стул,
• нечеткость зрения; боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• преходящие симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда — повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редко (не менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, ухудшающаяся под действием солнечного света,
• язвы во рту.

Очень редко (до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или у вас инфекция уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Аристо 70 мг таблетки ЕФГ

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не используйте Ацетилсалициловую кислоту Аристо 70 мг таблетки ЕФГ после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Аристо

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг ацетилсалициловой кислоты в виде натриевой соли тригидрата.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, фумарат стеарила натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилсалициловая кислота Аристо 70 мг выпускается в виде пленочными оболочками, продолговатых, белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850 Торрехон-де-Ардос, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Производства Фармацевтические, S.A.

Руа да Тапада Гранди, № 2, Абрунхейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es