Ацетилсалициловая кислота Аристо 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Аристо 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

? Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

? При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

? При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Аристо и для чего она применяется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и в развитии тромбоза. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в мозге — инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Аристо применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Аристо также используется для профилактики образования тромбов после определённых видов сердечной хирургии, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только как профилактическое средство.

2. Что нужно знать перед началом применения Ацетилсалициловой кислоты Аристо

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Аристо:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; НПВП обычно используются при артрите, ревматизме и боли), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если ранее у вас возникали приступы астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк) после приёма салицилатов или НПВП
• если у вас в настоящее время есть язва желудка или тонкого кишечника, либо была в прошлом
• если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация (желудка или кишечника), вызванные предыдущей терапией
• если у вас в анамнезе рецидивирующие язвы/кровотечения желудка и двенадцатиперстной кишки, эпизоды язв или кровотечений, а также другие виды кровотечений, например инсульт
• если у вас ранее наблюдалось нарушение свёртываемости крови
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек
• если у вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут вызывать затруднение дыхания и отёки лодыжек
• если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, вы не должны принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Ацетилсалициловой кислоты.

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были ранее язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике)
• если у вас повышенное артериальное давление
• если у вас астма, сенная лихорадка, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы
• если у вас ранее была подагра
• если у вас обильные менструации
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или вы испытываете серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом и может увеличить риск кровотечения.

Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для обезболивания или снижения температуры.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Аристо не следует назначать детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Применение Ацетилсалициловой кислоты Аристо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоspорин, такролимус)
• лечения повышенного артериального давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения биполярного расстройства (литий)
• боли и воспаления (например, НПВП (такие как ибупрофен), или стероиды)
• метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослабить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (кровяные клетки склеиваются и образуют сгусток). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора
• подагры (например, пробенецид)
• эпилепсии (валпроат, фенитоин)
• глаукомы (ацетазоламид)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю)
• сахарного диабета (например, глибенкламид, инсулин)
• депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин)
• гормональной заместительной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, а также препаратов, применяемых для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Применение Ацетилсалициловой кислоты Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы продолжаете или начинаете лечение ацетилсалициловой кислотой во время беременности по медицинским показаниям, принимайте ацетилсалициловую кислоту строго по рекомендации врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр

Не принимайте дозы ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в день, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Возможны нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также привести к задержке или продлению родов.

При приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты (до 100 мг в день) требуется строгий акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней после 20-й недели беременности ацетилсалициловая кислота может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано врачом.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность за счёт воздействия на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ацетилсалициловая кислота Аристо не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Аристо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Аристо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Профилактика сердечного приступа:

— Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

— Рекомендуемая доза составляет 75–300 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (разновидность боли в груди):

— Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определённых видов кардиохирургических операций:

— Рекомендуемая доза составляет 75–160 мг один раз в день.

Это лекарственное средство не следует применять в более высоких дозах (не более 300 мг в день), за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них выше вероятность возникновения нежелательных явлений. Лечение должно регулярно пересматриваться.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда это назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или жевать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Аристо в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, связаться с ближайшим отделением неотложной помощи или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества. Покажите врачу лекарственное средство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может развиться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, отёк лёгких, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Аристо

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратили приём Ацетилсалициловой кислоты Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Аристо и обратитесь к врачу:

? Внезапные затруднения дыхания, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).

? Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

? Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство пищеварения.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Стекание слизи из носа.
• Затруднение дыхания.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, вплоть до угрожающих жизни форм — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции повышенной чувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»)).
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и прободение.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Аристо

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или в бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Аристо

Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты:

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния (антигидрат), крахмал картофельный, тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ацетилсалициловая кислота Аристо 100 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-алюминий.

Доступны упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Производитель:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1, A-8502 Ланнах
Австрия

Препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими названиями:

Чехия: Manoass 100 mg enterosolventní tablet
Германия: Acetylsalicylsäure G.L. Pharma 100 mg magensaftresistente Tabletten
Польша: Alepton
Словакия: Gerasa 100 mg gastrorezistentné tablety
Швеция: Thromboass 100 mg enterotabletter
Испания: Ацетилсалициловая кислота Аристо 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/