Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс 70 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс 70 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс
3. Как принимать Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс и для чего применяется

Что такое Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс?

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс относится к группе негормональных лекарственных средств, известных как бисфосфонаты. Препарат предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего применяется Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс?

Ваш врач назначил вам Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс для лечения остеопороза. Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс снижает риск переломов бедра.

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс — это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся более тонкими и слабыми. Оно часто встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который способствует поддержанию здорового скелета у женщин. В результате этого происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

Заболевание, как правило, протекает бессимптомно задолго до наступления менопаузы. Однако, если остеопороз не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, компрессионные переломы позвонков могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не начнётся уменьшение роста. Кости могут ломаться при обычной повседневной активности, например, при вставании с постели, или вследствие незначительных травм, которые обычно не приводят к переломам у здоровых людей. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как сутулость («вдовий горб») и ограничение подвижности.

Как лечится остеопороз?

Остеопороз поддаётся лечению, и никогда не поздно начать терапию. Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс не только предотвращает потерю костной ткани, но и способствует восстановлению уже утраченной костной массы, снижая риск переломов позвоночника и бедра.

Помимо лечения препаратом Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, ваш врач может порекомендовать вам внести изменения в образ жизни, чтобы помочь в лечении заболевания, например:

Отказ от курения: Курение, по-видимому, ускоряет потерю костной ткани и, таким образом, может повысить риск переломов костей.

Физические упражнения: Как и мышцы, кости нуждаются в физической нагрузке, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой физической активности.

Сбалансированное питание: Ваш врач может дать рекомендации по питанию или по необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Не принимайте Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас имеются определённые нарушения в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.
• Если Вы не можете оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение как минимум 30 минут.
• Если Ваш врач сообщил Вам о наличии низкого уровня кальция в крови.

Если Вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, если:

• у Вас нарушения функции почек,
• у Вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или с глотанием,
• Ваш врач сообщил Вам о наличии у Вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• Вам поставлен диагноз нарушения всасывания минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• Вам сообщили о низком уровне кальция в крови,
• у Вас плохая гигиена полости рта, заболевания дёсен, предстоит удаление зуба или Вы не получаете обычного стоматологического ухода,
• у Вас диагностирован рак,
• Вы проходите лечение химиотерапией или лучевой терапией,
• Вы получаете лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), применяемыми при лечении рака,
• Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые при лечении таких заболеваний, как астма, ревматоидный артрит и тяжёлые аллергии,
• Вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Возможно, Вам посоветуют пройти стоматологическое обследование перед началом лечения Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс.

Во время лечения Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс важно соблюдать хорошую гигиену полости рта. Во время лечения необходимо регулярно проходить стоматологические осмотры и обращаться к врачу или стоматологу, если у Вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не выпивают полный стакан воды и/или ложатся до истечения 30 минут после приема Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс. Эти нежелательные явления могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс после появления таких симптомов.

Дети и подростки:

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные препараты будут мешать всасыванию Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Некоторые лекарства, применяемые при ревматических заболеваниях или для длительного обезболивания, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс.

Прием Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) снижают эффективность Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, если принимать их одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, указанным в разделе 3.

Беременность и лактация

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, а также в период грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс сообщалось о нежелательных явлениях (например, нечёткость зрения, головокружение, сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4).

3. Как принимать Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте один таблетку Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте по одной таблетке Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс в выбранный вами день.

Особенно важно соблюдать инструкции 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс быстро достигла желудка и снизить риск возможного раздражения пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приёма первой еды, напитков или другого лекарства проглотите таблетку Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс целиком, запив только полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы препарат Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс хорошо всосался.

• Не принимайте с минеральной водой (газированной или негазированной),
• Не принимайте с кофе или чаем,
• Не принимайте с соками или молоком.

Не разжёвывайте и не дробите таблетку, а также не позволяйте ей растворяться во рту, поскольку это может вызвать появление язв во рту.

1. Не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение как минимум 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до приёма первого приёма пищи в день.

2. Не принимайте Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс на ночь или перед тем, как встать утром.

3. Если у вас возникнут трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или усиливающееся жжение, прекратите приём Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс и сообщите об этом врачу.

4. После проглатывания таблетки Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс подождите не менее 30 минут до приёма первой еды, напитков или другого лекарства, включая антациды, кальциевые добавки и витамины. Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс эффективен только при приёме натощак.

Если вы приняли больше Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562-0420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего утра, чтобы принять Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс. Не принимайте две таблетки в один день. Затем возвращайтесь к приёму одной таблетки раз в неделю в изначально выбранный день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Важно принимать Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс столько времени, сколько вам предписал врач.

Поскольку неизвестно, как долго следует принимать Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс, регулярно обсуждайте с врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, подходит ли он вам в настоящее время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако их развитие наблюдается не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными и требовать срочной медицинской помощи:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• ощущение жжения; затруднение при глотании; боль при глотании; язва в горле (пищеводе — трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызывать боль в груди, жжение или затруднение либо боль при глотании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; тяжелые поражения кожи,
• боль во рту и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), обычно сопровождающееся замедлением заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите врачу и стоматологу, если у вас появились такие симптомы,
• атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Сообщите врачу, если вы ощущаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутия желудка; диарея; метеоризм,
• выпадение волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек кистей рук или ног.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный, похожий на деготь стул,
• нечеткость зрения; боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• преходящие симптомы, сходные с симптомами гриппа, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда повышение температуры, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или пептические язвы (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, ухудшающаяся под действием солнечного света,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• обратитесь к врачу, если у вас появилась боль в ухе, из уха выделяется жидкость или у вас развилась инфекция уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс

Действующее вещество: алендровая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендровой кислоты в виде натрия алендроната тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ацедо алендровико Семанал Фарма Комбикс выпускается в виде таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы, плоские.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U. Промышленная зона Мальпики, улица С, № 4

50016 Сарагоса

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона URTINSA II

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/