Атровент 20 мкг раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Атровент 20 мкг раствор для ингаляций в баллончике под давлением

бромид ипратропия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Атровент и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Атровент

3. Как применять Атровент

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Атровента

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атровент и для чего он применяется

Атровент относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами антихолинергического действия, которые действуют, расслабляя мышечную ткань бронхов, облегчая таким образом прохождение воздуха и, соответственно, дыхание.

Атровент относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами для ингаляций.

Атровент применяется для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (ХОБЛ). ХОБЛ — это заболевание лёгких, при котором наблюдается нарушение прохождения воздуха по бронхам и возникает затруднение дыхания.

2. Что нужно знать перед началом применения Атровента

Не используйте Атровент

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ипратропия бромиду, веществам, схожим с ипратропием, таким как атропин или его производные, или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При острых приступах кашля, свистящего дыхания и затруднённого дыхания (бронхоспазме), требующих быстрого действия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Атровента:

• При муковисцидозе (заболевании, нарушающем секрецию слизистых и потовых желез и затрагивающем несколько органов), поскольку у вас может быть повышен риск нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
• При острой дыхательной недостаточности, быстро прогрессирующей. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Возможны немедленные аллергические реакции, такие как крапивница, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании), кожная сыпь, кашель, свистящее дыхание и затруднённое дыхание (бронхоспазм), отёк ротоглотки и системные аллергические реакции (анафилаксия).
• При аденоме предстательной железы (увеличении простаты) или обструкции шейки мочевого пузыря (если мочеиспускательный канал, по которому выделяется моча, заблокирован).
• При предрасположенности к повышению внутриглазного давления (закрытоугольной глаукоме).
• При попадании раствора в глаза могут возникнуть осложнения, такие как расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома), боль в глазу. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции врача по применению. Риск попадания аэрозоля в глаза ограничен, поскольку вдыхание осуществляется через мундштук и контролируется вручную.
• При сочетании симптомов со стороны глаз, таких как боль или дискомфорт в глазах, нечёткость зрения, появление «огоньков» или цветных кругов вокруг источников света (гало), а также покраснение глаз — это могут быть признаки закрытоугольной глаукомы, и в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Как и при применении других лекарственных средств, вводимых ингаляционно, Атровент может вызвать парадоксальный бронхоспазм, угрожающий жизни. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу для назначения альтернативной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Атровент

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не рекомендуется длительное одновременное применение Атровента с другими антихолинергическими препаратами.

Бета-адренергические средства (например, сальбутамол) и производные ксантина (например, теофиллин) — это другие бронходилататоры, которые могут усиливать расширяющее действие на бронхи. Атровент может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов.

Атровент можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), включая бета-адренергические препараты, метилксантины (например, теофиллин), стероиды и натрия цромогликат, без возникновения вредных взаимодействий.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность препарата во время беременности не установлена. Необходимо тщательно взвесить пользу от применения и потенциальный риск для плода, поэтому следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарств в этот период.

Неизвестно, проникает ли бромид ипратропия в грудное молоко. Однако маловероятно, что он будет поступать в организм ребёнка в значительных количествах, особенно учитывая, что препарат вводится ингаляционно. Тем не менее, препарат следует применять с осторожностью у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что при лечении Атровентом могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, нарушение аккомодации глаза, расширение зрачков и нечёткость зрения. Поэтому при вождении и работе с механизмами рекомендуется соблюдать осторожность.

Состав Атровента: этанол

Этот препарат содержит около 8 мг этанола (спирта) в каждом впрыске.

Количество в каждом впрыске эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Атровент

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять своё лекарство.

Правильное использование раствора для ингаляций имеет решающее значение для успешности лечения.

Перед первым использованием каждого баллончика распылитель необходимо несколько раз (1–2 раза) активировать, предварительно хорошо встряхнув его.

Перед каждой ингаляцией соблюдайте следующие инструкции:

(рис. 1)

1. Снимите защитный колпачок.

   1. Сделайте глубокий выдох (выдох воздуха через рот).

2. Держите ингалятор так, как показано на рисунке 1, плотно обхватив мундштук губами. Стрелка и основание баллончика должны быть направлены вверх.

3. Сделайте максимально глубокий вдох и одновременно сильно нажмите на основание баллончика, чтобы выпустить распылённый раствор для ингаляций. Задержите дыхание на несколько секунд, затем уберите мундштук и медленно выдохните. Если из-за затруднённого дыхания вы не можете сделать глубокий вдох, для облегчения дыхания можно вдохнуть распылённый раствор для ингаляций в рот до применения лекарства.

4. После использования снова наденьте защитный колпачок.

5. Если ингалятор не использовался в течение 3 дней, необходимо один раз активировать клапан.

Так как баллончик непрозрачный, невозможно определить визуально, когда он опустеет.

Баллончик содержит 200 доз. После использования количества доз, указанного на упаковке (обычно через 3 недели при применении по рекомендации), может показаться, что в баллончике ещё осталось немного жидкости. Тем не менее, ингалятор необходимо заменить, чтобы обеспечить получение точной дозы лекарства при каждой ингаляции.

Очищайте мундштук не реже одного раза в неделю. Очень важно всегда держать мундштук чистым, чтобы лекарство не накапливалось и не забивало распылитель. Для очистки снимите защитный колпачок и баллончик с мундштука. Промойте мундштук тёплой водой до полного удаления видимых остатков лекарства или загрязнений (рисунок 2).

(рис. 2)

После промывки стряхните воду с мундштука и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя при этом источников тепла. После того как мундштук полностью высохнет, установите на место баллончик и защитный колпачок (рисунок 3).

(рис. 3)

ВНИМАНИЕ: Пластиковый мундштук специально разработан для применения с Атровентом, чтобы гарантировать получение точной дозы препарата. Мундштук ни в коем случае нельзя использовать с другими растворами для ингаляций в баллончиках под давлением, а Атровент нельзя применять с другими мундштуками, кроме тех, что поставляются с препаратом.

Если вы считаете, что действие Атровента слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Атровент 20 мкг раствор для ингаляций в баллончике под давлением применяется ингаляционно.

Дозировка (число ингаляций в день) должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующая дозировка:

2 ингаляции (что соответствует 40 мкг безводного бромида ипратропия) 4 раза в день.

Поскольку необходимость в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости дополнительной терапии другими препаратами, суточная доза, как правило, не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг безводного бромида ипратропия).

Обратитесь к врачу, если не наблюдается значительного улучшения состояния или если оно ухудшается, чтобы определить, требуется ли изменение терапии. Также немедленно обратитесь к врачу при значительных затруднениях дыхания или быстром ухудшении дыхательной функции.

Детям Атровент следует применять только по назначению врача и всегда под наблюдением взрослого.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Атровентом. Не прекращайте лечение самостоятельно, так как только врач может дать точные указания.

Если вы применили Атровент в большей дозе, чем нужно

Могут появиться такие симптомы, как сухость во рту, нарушения аккомодации (затруднение фокусировки глаза) и тахикардия (учащение сердцебиения).

Если вы применили Атровент в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Атровент

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные ингаляции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (возникают как минимум у 1 из 100 пациентов) при применении Атровента: головная боль, головокружение, кашель, раздражение горла, тошнота, сухость во рту и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (напр., изменение характера стула, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия (несварение)).

Нечастые побочные эффекты (возникают как минимум у 1 из 1 000 пациентов): гиперчувствительность, анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция), нечёткость зрения, мидриаз (расширение зрачка), повышение внутриглазного давления, световые ореолы (размытые огни) или цветные изображения, сопровождающиеся покраснением глаз (глаукома), боль в глазу, световые ореолы (размытые огни), покраснение глаз, отёк роговицы (отёк роговой оболочки глаза), сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, запор, диарея, рвота, стоматит (воспаление полости рта), отёк полости рта (отёк рта), сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании) и задержка мочи.

Редкие побочные эффекты (возникают как минимум у 1 из 10 000 пациентов): бронхоспазм (чувство сдавления в груди, свистящее дыхание или затруднение дыхания), парадоксальный бронхоспазм (сужение бронхиальных стенок вследствие самой ингаляции), сужение гортани, отёк глотки (отёк горла), сухость горла, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки глаза), крапивница, учащение сердцебиения и фибрилляция предсердий.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными препаратами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Атровента

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Баллончик под давлением не должен подвергаться прокалыванию и воздействию температур выше 50 °C.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ингалятора после надписи «САD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атровента

• Действующее вещество — бромид ипратропия. Каждое распыление содержит 21 мкг моногидрата бромида ипратропия (что эквивалентно 20 мкг безводного бромида ипратропия).

• Другие компоненты: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол (15 % масс./масс.) и HFA 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12,33 г HFA 134a, что соответствует 0,01763 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Атровент — раствор для ингаляций в баллончике под давлением, выпускается в упаковках по 10 мл раствора (200 распылений) для ингаляции через рот.

Хлорфторуглеродные пропелленты могут разрушать озоновый слой атмосферы. Атровент не содержит таких пропеллентов и включает только нехлорфторуглеродный пропеллент HFA 134a, который не способствует истощению озонового слоя.

Держатель регистрационного удостоверения

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Испания

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse, 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.