Атролак Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атролак Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приёма Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атролак Пролонг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего его применяют

Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при этом вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.
• Мания: при этом вы можете испытывать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве и основное депрессивное расстройство: при этом вы чувствуете подавленность. Вы можете ощущать депрессию, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.

Когда Атролак Пролонг применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при основном депрессивном расстройстве, его принимают дополнительно к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг таблетки с пролонгированным высвобождением даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к кветиапину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)

• Если вы принимаете один из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ

• противогрибковые препараты группы азолов

• эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)

• нефазодон (при депрессии).

Не принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг, если это относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг

• Если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Совместное применение кветиапина с другими лекарственными средствами»).
• Если вы или ваш родственник имели или имеете заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, или если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги).
• Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других препаратов, так и без него).
• Если у вас сахарный диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг.
• Если у вас или у ваших родственников были тромбы в крови, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.
• Если вы пожилой пациент с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать Атролак Пролонг, поскольку препараты этой группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
• Если у вас есть или ранее было состояние, при котором дыхание прерывается на короткие периоды во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие активность мозга («депрессанты»).
• Если у вас есть или были нарушения мочеиспускания (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.
• Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг у вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас возникли:

• Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов и требует прекращения приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг и/или дополнительного лечения.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

При депрессии иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение депрессии или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
• Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

Прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг может сопровождаться увеличением массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Не принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг, если вы используете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Противогрибковые препараты группы азолов.
• Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
• Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты от высокого артериального давления.
• Барбитураты (при бессоннице).
• Тиоридазин (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином с пролонгированным высвобождением, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

Перед отменой любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

• Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг могут быть чувствительны к пище, поэтому принимайте их как минимум за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Атролак Пролонг и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Атролак Пролонг во время лактации.

У новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы, если мать принимала таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг в третьем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется консультация врача.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг может дать положительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза (суточная доза) зависит от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нарушение сердечного ритма. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетки Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приема осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение таблетками Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением

Если вы резко прекратите прием таблеток Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы наблюдаете какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг и обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении приема таблеток с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Атролак Пролонг), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 100 человек):

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), покраснение и отек кожи, отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затрудненное глотание.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникать в начале лечения и сопровождаться головокружением или обмороками.
• Затрудненное мочеиспускание.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Комбинация высокой температуры (лихорадка), продолжительного потоотделения, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Снохождение, разговор во сне и расстройства пищевого поведения во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Неизвестные частоты: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кожная сыпь с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), характеризующаяся симптомами, схожими с гриппом, сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорожденных матерей, принимавших таблетки с пролонгированным высвобождением Атролак Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.

Препараты из той же группы, к которой относится Атролак Пролонг, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков:

Очень частые: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Атролак Пролонг

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.
• Не применять данный лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атролак Пролонг таблеток с пролонгированным высвобождением

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), хлорид натрия, поливидон К-30, тальк, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза 6 сР) (Е464).

Внешний вид Атролак Пролонг таблеток с пролонгированным высвобождением и содержание упаковки

Таблетки Атролак Пролонг с пролонгированным высвобождением 400 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые, с гравировкой «I4» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 12,8 мм.

Упаковка — блистеры из ПВХ/ПВДХ-алюминий. Зарегистрированы упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Испания

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, улица Агисилау, Агиос Димитриос

17341 – Аттика

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лютомерска 50, 95-200 Пабянице,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Винтонлаан, 200,

3526 KV Утрехт

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия,

32009, Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.