Атрискал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Атрискал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дексибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атрискал и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Атрискал

3. Как принимать Атрискал

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Атрискала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атрискал и для чего он применяется

Дексибупрофен, действующее вещество препарата Атрискал, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, показаны для лечения боли и воспаления. Они действуют, уменьшая количество простагландинов (веществ, регулирующих воспаление и боль), вырабатываемых организмом.

Для чего применяется Атрискал

Атрискал показан у взрослых для облегчения:

— боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (при изнашивании суставов);

— боли во время менструации;

— боли от слабой до умеренной интенсивности, например мышечной и суставной боли или боли зубного происхождения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Атрискала

Не принимайте Атрискал, если:

• у Вас аллергия на дексибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие лекарственные средства для облегчения боли (аллергическая реакция может вызвать затруднение дыхания, астму, насморк, кожную сыпь или отек лица);
• у Вас ранее были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, вызванные НПВП;
• у Вас есть или ранее были рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (рвота кровью, чёрный стул или диарея с кровью могут быть признаками кровотечения в желудке или кишечнике);
• у Вас кровотечения в головном мозге (геморрагический инсульт) или другие активные кровотечения;
• у Вас обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• у Вас тяжёлая дегидратация (например, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• у Вас тяжёлая сердечная недостаточность или тяжёлое заболевание почек или печени;
• Вы женщина, находящаяся на третьем триместре беременности;
• у Вас состояние неизвестной этиологии, приводящее к аномальному образованию кровяных клеток.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атрискала, если:

• у Вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у Вас были кишечные язвы, язвенный колит или болезнь Крона;
• у Вас заболевание почек или печени, либо Вы страдаете алкоголизмом;
• у Вас нарушение свёртываемости крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Атрискал»);
• у Вас отёки (задержка жидкости);
• у Вас есть нарушения сердца или повышенное артериальное давление;
• у Вас системная красная волчанка (заболевание, поражающее суставы, мышцы и кожу) или смешанная коллагеновая болезнь (заболевание соединительной ткани);
• Вы планируете беременность, но сталкиваетесь с бесплодием;
• у Вас есть или ранее были астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• у Вас аллергический ринит (сенная лихорадка), назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — в этом случае повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк преимущественно в области лица, губ, век или половых органов) или крапивницей;
• Вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
• у Вас наследственные заболевания крови (например, острая прерывистая порфирия);
• у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут быть смертельными, при применении всех НПВП в любое время лечения, как с наличием предупреждающих симптомов, так и без них, а также при отсутствии предшествующих тяжёлых желудочно-кишечных реакций. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвы, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), а также у пожилых пациентов.

Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного применения гастропротекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется одновременный приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений.

Если у Вас ранее была токсичность для желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение этого препарата с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атрискала, если:

• у Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, либо Вы курите.

Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок с симптомами, такими как одышка, свистящее дыхание и снижение артериального давления). При применении дексибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Атрискала и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

При длительном применении высоких доз обезболивающих средств возможно развитие головной боли (применение не по показаниям). В этом случае проконсультируйтесь с врачом; не увеличивайте дозу Атрискала для снятия головной боли.

В целом, длительное применение обезболивающих средств, особенно в комбинациях с более чем одним активным анальгетическим компонентом, может привести к необратимому повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), связанные с применением препарата. Немедленно прекратите приём Атрискала и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Инфекции

Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Атрискала может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Вам следует избегать применения НПВП при инфекции вирусом ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие лекарственные средства и Атрискал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Атрискал может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут удлинить время кровотечения;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, поскольку эффект дексибупрофена может усиливаться.

Другие лекарственные средства также могут влиять на Атрискал или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Атрискала одновременно с другими препаратами. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, помимо уже упомянутых:

Вы не должны принимать следующие препараты вместе с Атрискалом, за исключением строгого медицинского контроля:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные средства для облегчения боли, жара и воспаления). Риск развития язв или кровотечений в пищеварительной системе возрастает при одновременном приёме Атрискала с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве анальгетика.

Вы можете принимать следующие препараты, но для обеспечения безопасности сообщите об этом врачу:

• Литий: лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых нарушений настроения. Атрискал может усиливать действие лития.
• Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита). Атрискал может усиливать побочные эффекты метотрексата.
• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку дексибупрофен может ослаблять действие этих препаратов.
• Кортикостероиды: повышается риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Дигоксин (препарат для лечения сердечных нарушений). Атрискал может усиливать побочные эффекты дигоксина.
• Иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилмочевины (некоторые пероральные антидиабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) — возможны повреждения почек.
• Хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиться риск судорог.
• Диуретики, сохраняющие калий, поскольку они могут повышать уровень калия в крови.
• Фенитоин, препарат, применяемый для лечения эпилепсии. Атрискал может усиливать побочные эффекты фенитоина.
• Пеметрексед (препарат для лечения некоторых видов рака).
• Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличивать риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.
• Баклофен (мышечный релаксант): побочные эффекты баклофена могут развиться после начала лечения дексибупрофеном.
• Сульфинпиразон, пробенецид (препараты для лечения подагры), поскольку выведение дексибупрофена может замедляться.

Приём Атрискала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Атрискал отдельно, но рекомендуется принимать его во время еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств, особенно при длительном лечении.

Во время приёма Атрискала следует ограничить или избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить желудочно-кишечные проблемы.

Беременность, фертильность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Атрискал в последние 3 месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить плоду, даже при очень низких дозах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды больше, чем ожидалось.

В первые 6 месяцев беременности Атрискал не следует принимать, за исключением случаев, когда это явно необходимо и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Атрискал может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Также не следует принимать Атрискал при попытке забеременеть, поскольку это может затруднить наступление беременности.

В редких случаях препараты, подобные Атрискалу, могут влиять на фертильность женщины. Фертильность восстановится после прекращения приёма Атрискала.

Лактация

В грудное молоко проникает лишь небольшое количество Атрискала. Однако, если Вы кормите грудью, не следует принимать Атрискал в течение длительного времени или в высоких дозах.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, ощущение вращения или нечёткое зрение после приёма Атрискала, вам не следует управлять транспортными средствами и пользоваться опасными механизмами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Атрискал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте Атрискал с полным стаканом воды или другой жидкости. Действие Атрискала проявляется быстрее, если принимать его натощак. Однако рекомендуется принимать препарат во время еды, поскольку это может помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном приёме.

Ваш врач может также назначить вам другую дозировку. Ниже приведены инструкции по дозированию только для назначенной вам дозы 400 мг.

Не принимайте более 1 таблетки Атрискала за один приём.

Не принимайте более 3 таблеток Атрискала в сутки.

Остеоартроз

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Атрискала дважды в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером). При острых симптомах ваш врач может увеличить дозу до 3 таблеток Атрискала в день.

Боли при менструации

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Атрискала дважды в день.

Лёгкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза — 200 мг Атрискала (разделить таблетку 400 мг пополам) три раза в день. Если требуется более высокая доза, ваш врач может назначить до 3 таблеток Атрискала в день.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Чтобы разделить таблетку, положите её на твёрдую поверхность и нажмите вниз двумя указательными пальцами или большим пальцем.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае доза может быть увеличена только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Применение у детей и подростков

Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения Атрискала у детей и подростков; поэтому препарат не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Если вы считаете, что действие Атрискала слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Атрискал в большем количестве, чем следует:

Если вы приняли больше таблеток, чем было необходимо, или если препарат был случайно принят детьми, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, атаксию, спутанность сознания и подёргивания глазных яблок. При приёме высоких доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое артериальное давление, ощущение холода и нарушения дыхания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Атрискал:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в следующее назначенное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Атрискал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока для устранения симптомов. У пожилых пациентов, принимающих это лекарство, повышен риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты в основном зависят от дозы и могут варьироваться у разных пациентов. Особенно риск возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Немедленно прекратите приём Атрискала и обратитесь за медицинской помощью:

? если у вас возник сильный болевой синдром в животе, особенно в начале приёма Атрискала.

? если у вас появились чёрный стул, кровавый понос или вы рвете кровью.

? если у вас возникла боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуниcа.

? если появились неподъёмные красноватые, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

? если у вас появилась генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

? если у вас появилась генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

? если у вас появились такие симптомы, как лихорадка, боль в горле и во рту, гриппоподобные симптомы, чувство усталости, кровотечение из носа и кожные кровоизлияния. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз).

? если у вас возникла сильная или стойкая головная боль.

? если у вас появилась желтушность кожи и белков глаз (желтуха).

? если у вас возник отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), ухудшение астмы.

? если вы мочитесь реже обычного, у вас возник отёк, мутная моча или общее недомогание — это могут быть первые признаки поражения почек или почечной недостаточности.

Очень часто : могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, дискомфорт, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Часто : могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2), чёрный стул (мелена), рвота кровью (гематемезис), язвы во рту и воспаление (язвенная стоматит), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).

• Поражения центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, сонливость, вращение (вертиго), усталость (астения).

Нечасто : могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• Гастрит
• Нарушения зрения
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, фиолетовые кровоподтёки (пурпура) и сыпь, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления)
• Отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
  • Тревожность
  • Шум в ушах (тиннитус)
• Выделения из носа (ринит)
  • Кожные высыпания
  • Развитие отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечными проблемами, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редко : могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Психотическая реакция
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
  • Нарушения слуха
  • Повреждение почек (папиллярный некроз), повышенное содержание мочевины в крови и повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  • Нарушения функции печени (обычно обратимые)
  • Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

Очень редко : могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Затруднение дыхания (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембраноподобного сужения в тонкой и толстой кишке (кишечная стриктура, диафрагмальный тип)
• Отёки, повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность
• Нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха
• Реакции фоточувствительности
• Проблемы с образованием клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими средствами (антипиретиками)
• Описано ухудшение инфекционно-обусловленных воспалений (например, некротический фасциит), ассоциированных с применением некоторых анальгетиков (НПВП). При появлении признаков инфекции или их усугублении во время применения дексибупрофена необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антибактериальной терапии
• В редких случаях — тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
• При применении дексибупрофена описаны симптомы асептического менингита: скованность шеи, головная боль, общее недомогание, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены риску. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как сыпь с покраснением и пузырьками (например, синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алопеция)
• Тяжёлые системные реакции гиперчувствительности (отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, тяжёлый шок), ухудшение астмы

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов).
• Красная, шелушащаяся, генерализованная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Атрискала при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Лекарственные средства, подобные Атрискалу, могут быть связаны с незначительным повышением риска развития сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Атрискал

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атрискала

• Действующее вещество: дексибупрофен. Один пластиночный таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая соль карбоксиметилцеллюлозы, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки 400 мг белого цвета, с рисками на обеих сторонах.

Длина: приблизительно 18,2 мм

Ширина: приблизительно 8,2 мм

Высота: приблизительно 5,9 мм

Атрискал выпускается в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых плёночной оболочкой таблеток в прозрачных бесцветных блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Gebro Pharma
Av. Tibidabo 29 (Барселона)
08022 Испания

Производитель:

GEBRO PHARMA GmbH
A-6391 Фибербрунн (Австрия)

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП):

Австрия: Movone 400 mg Filmtabletten
Испания: Атрискал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Германия: Deltaran 400 mg Filmtabletten
Испания: Атрискал 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Румыния: Seractil 400 mg comprimate filmate

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/