Атамакс 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атамакс 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

атомоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Атамакса
3. Как принимать Атамакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атамакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется

Область применения

Атамакс содержит атомоксетин и применяется в лечении расстройства дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Препарат используется:

• у детей от 6 лет
• у подростков
• у взрослых

Препарат применяется исключительно как часть комплексного лечения, которое включает также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Атамакс не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, насколько эффективен и безопасен препарат в этой возрастной группе.

У взрослых этот препарат применяется для лечения СДВГ, когда симптомы вызывают серьёзные трудности и оказывают негативное влияние на профессиональную деятельность или социальную жизнь, а также при наличии симптомов этого расстройства в детском возрасте.

Механизм действия

Данный препарат увеличивает содержание норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это естественное химическое вещество, которое способствует улучшению внимания и снижению импульсивности и гиперактивности у пациентов с СДВГ. Препарат был вам назначен для помощи в контроле симптомов СДВГ. Атамакс не является стимулятором центральной нервной системы и, следовательно, не вызывает привыкания.

Полное улучшение симптомов может наступить только спустя несколько недель после начала приёма препарата.

О расстройстве СДВГ

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

• в усидчивости
• в концентрации внимания

Они не виноваты в том, что не могут справляться с этими задачами. Многим детям и подросткам сложно справляться с подобными требованиями. Однако у пациентов с СДВГ эти трудности могут приводить к проблемам в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности, аналогичные тем, с которыми сталкиваются дети, однако у них это может проявляться в проблемах с:

• работой
• личными отношениями
• самооценкой
• образованием

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Атамакса

Не принимайте Атамакс:

• если у Вас аллергия на атомоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если в течение последних двух недель Вы принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда используются при депрессии и других психических расстройствах; одновременный приём Атамакса с ИМАО может вызвать серьёзные или даже смертельные побочные эффекты. Также следует подождать не менее 14 дней после прекращения приёма ИМАО перед началом приёма Атамакса;
• если у Вас глазное заболевание, называемое глаукомой закрытоугольной (повышенное внутриглазное давление);
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть эффектом Атамакса;
• если у Вас тяжёлые заболевания сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение и закупорка сосудов;
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если к Вам относится один из вышеуказанных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Причина в том, что данный препарат может усугубить эти состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Как взрослым, так и детям следует учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Атамакса, если у Вас:

• Серотониновый синдром

Серотониновый синдром — это потенциально угрожающее жизни состояние, которое может возникнуть при одновременном приёме Атамакса с другими лекарственными препаратами (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Атамакс»). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, дрожь, повышенные рефлексы, тошноту, рвоту и диарею. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

• Приём Атамакса может вызвать у Вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию; или усугубить эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также препарат может вызвать необычные изменения в поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если Вы или члены Вашей семьи и/или друзья заметили у Вас такие реакции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
• суицидальные мысли или попытки суицида;
• заболевания сердца (включая пороки сердца) или повышенная частота сердечных сокращений. Атамакс может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с пороками сердца;
• повышенное артериальное давление. Атамакс может повышать артериальное давление;
• пониженное артериальное давление. Атамакс может вызывать головокружение или обмороки у лиц с низким артериальным давлением;
• проблемы с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений;
• сердечно-сосудистые заболевания или анамнез инсульта (нарушение мозгового кровообращения);
• заболевания печени. Вам может потребоваться более низкая доза;
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть несуществующие вещи), верить в неправдоподобные утверждения или проявлять недоверие;
• манию (повышенное возбуждение или эйфорию, приводящую к необычному поведению) и возбуждение;
• агрессивность;
• чувство враждебности и гнева (враждебность);
• анамнез эпилепсии или судорог по другой причине. Атамакс может вызвать увеличение частоты судорог;
• необычные изменения настроения (перепады настроения) или чувство несчастья;
• повторяющиеся трудно контролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас имеются какие-либо из вышеуказанных симптомов до начала лечения. Причина в том, что Атамакс может усугубить эти состояния. Ваш врач будет контролировать, как препарат влияет на Вас.

Обследования, которые проведёт Ваш врач перед началом приёма Атамакса

Эти обследования необходимы для определения, подходит ли Атамакс Вам как лекарственный препарат.

Ваш врач измерит:

• Ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала приёма и во время приёма Атамакса;
• Ваш рост и вес, если Вы ребёнок или подросток, в течение всего периода приёма Атамакса.

Ваш врач спросит Вас о:

• других лекарственных препаратах, которые Вы принимаете;
• случаях внезапной смерти в семье;
• любых других медицинских проблемах (например, заболеваниях сердца), которые могут быть у Вас или у членов Вашей семьи.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет врачу определить, подходит ли Вам Атамакс. Врач может решить, что перед началом лечения необходимо провести дополнительные медицинские обследования.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы Атамакса, поскольку содержимое капсулы может раздражать глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаз немедленно промойте поражённый глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и любые другие участки тела, которые могли соприкоснуться с содержимым капсулы, также следует как можно скорее промыть.

Другие лекарственные препараты и Атамакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это включает препараты, приобретённые без рецепта. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Атамакс одновременно с другими препаратами, и в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс одновременно с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), используемыми при депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, Атамакс может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Атамакса.

Атамакс может взаимодействовать с другими препаратами или подвергаться их влиянию. К ним относятся:

• некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты, используемые при мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атамаксом и вызывать серотониновый синдром — потенциально угрожающее жизни состояние (см. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром);

• препараты, повышающие артериальное давление или используемые для его контроля;

• препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;

• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут влиять на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких средств;

• некоторые препараты, используемые при лечении психических расстройств;

• препараты, которые, как известно, увеличивают риск судорог;

• некоторые препараты, замедляющие выведение Атамакса из организма (например, хинидин и тербинафин).

• сальбутамол (препарат для лечения астмы), при приёме внутрь или введении в виде инъекции может вызывать ощущение учащённого сердцебиения, но не ухудшает течение астмы.

Следующие препараты могут увеличить риск нарушений ритма сердца при одновременном приёме с Атамаксом:

• препараты, используемые для контроля сердечного ритма;
• препараты, изменяющие содержание электролитов в крови;
• препараты для профилактики и лечения малярии;
• некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если Вы не уверены, относятся ли принимаемые Вами препараты к вышеуказанному списку, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Атамакса.

Беременность и лактация

Нет данных о том, может ли этот препарат повлиять на плод или проникать в грудное молоко.

• Приём этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач специально порекомендует его;
• Вам следует избегать приёма этого препарата, если Вы кормите грудью, или прекратить грудное вскармливание.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Атамакс может вызывать усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока Вы не узнаете, как Атамакс влияет на Вас. Если Вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Атамакс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Атамакс

• Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утром и поздним вечером или ранним вечером).
• Дети не должны принимать это лекарство без помощи взрослого.
• Если вы принимаете Атамакс один раз в день и при этом чувствуете сонливость или недомогание, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
• Применяйте внутрь.
• Капсулы следует глотать целиком, с едой или натощак.
• Капсулы нельзя открывать, а содержимое капсул нельзя извлекать и принимать иным способом.
• Приём препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам лучше запомнить, что необходимо его принимать.

Сколько принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач определит дозу Атамакса, которую вы должны принимать, и рассчитает её в зависимости от массы тела. Обычно врач назначит сначала более низкую дозу, а затем увеличит количество Атамакса в соответствии с массой тела.

• Масса тела до 70 кг: начальная суточная доза — 0,5 мг на 1 кг массы тела в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на 1 кг массы тела в сутки.
• Масса тела более 70 кг: начальная суточная доза — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Взрослым

• Лечение Атамаксом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может назначить более низкую дозу.

Что будет делать ваш врач во время лечения

Ваш врач проведёт некоторые обследования

• до начала лечения — чтобы убедиться, что Атамакс безопасен для вас и принесёт пользу.
• после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. Они включают:

• измерение роста и массы тела у детей и подростков.
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• проверку наличия каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма Атамакса.

Длительное лечение

Атамакс не нужно принимать бессрочно. Если вы принимаете Атамакс более одного года, врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы проверить, остаётся ли препарат необходимым.

Если вы приняли больше Атамакса, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушение поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — состоянии, потенциально угрожающем жизни. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Атамакс

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Атамакса

Если вы прекратите приём Атамакса, обычно побочные эффекты не возникают, но симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Атамакс им помогает. Ваш врач расскажет вам о данных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникли какие-либо из описанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение очень быстрого сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм
• суицидальные мысли или суицидальные порывы
• чувство агрессивности
• чувство враждебности и злости (агрессивность)
• изменения настроения или перепады настроения
• тяжелая аллергическая реакция с симптомами:
  • отек лица и горла
  • затрудненное дыхание
  • крапивница (высыпания в виде волдырей/небольших возвышающихся красных пятен с зудом)
• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют более высокий риск возникновения таких побочных эффектов, как:

• суицидальные мысли или суицидальные порывы (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
• изменения настроения или перепады настроения (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) возникновения таких побочных эффектов, как:

• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в несуществующее или проявлять недоверие

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• поражение печени

Прекратите лечение Атамаксом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

• темная моча
• пожелтение кожи и глаз
• боль в животе при надавливании (болезненность при пальпации) в правой верхней части живота, прямо под ребрами
• ощущение недомогания (тошнота) без объяснения причин
• усталость
• зуд
• ощущение, будто вы простудились

Другие сообщавшиеся побочные эффекты были следующими. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
головная боль боль в желудке снижение аппетита (отсутствие чувства голода) недомогание сонливость повышение артериального давления учащение сердцебиения (пульса) Эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время у большинства пациентов.	недомогание сухость во рту головная боль снижение аппетита (отсутствие чувства голода) нарушения сна: трудности с засыпанием или ранние пробуждения повышение артериального давления учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные явления часто (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
раздражительность и беспокойство нарушения сна, включая раннее пробуждение депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги тики расширение зрачков (чёрного центра глаза) головокружение запор потеря аппетита боль в животе, несварение желудка отёк, покраснение и зуд кожи кожная сыпь чувство вялости (летаргия) боль в груди утомление потеря массы тела	ощущение беспокойства снижение полового влечения нарушение сна депрессия чувство грусти или безнадежности чувство тревоги головокружение неприятный вкус во рту или изменение вкусовых ощущений, не проходящее с течением времени тремор ощущение онемения или покалывания в руках и ногах онемение, сонливость, чувство усталости запор боль в животе несварение желудка метеоризм (вздутие живота) общее недомогание приливы жара или ощущение жара ощущение учащённого сердцебиения или учащёнённого ритма сердца отёк, покраснение и зуд кожи повышенное потоотделение кожная сыпь нарушения мочеиспускания, такие как невозможность помочиться, учащение мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании воспаление предстательной железы (простатит) боль в паху у мужчин трудности с достижением эрекции задержка наступления оргазма трудности с поддержанием эрекции менструальные спазмы отсутствие сил или энергии утомление чувство вялости (летаргия) озноб чувство раздражительности, нервозности чувство жажды потеря массы тела

Нежелательные эффекты нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
обморок дрожь мигрень расплывчатое зрение ощущение в коже, напоминающее жжение, уколы, зуд или покалывание покалывание или онемение рук и ног судороги (припадки) ощущение очень быстрого сердцебиения (удлинение интервала QT) затруднённое дыхание повышенное потоотделение зуд кожи слабость или недостаток энергии	возбуждение тики обмороки мигрени расплывчатое зрение нестандартный сердечный ритм (удлинение интервала QT) ощущение холода в пальцах рук и ног боль в груди прерывистое дыхание высыпания в виде возвышающихся красных пятен со зудом (крапивница) мышечные судороги непреодолимая потребность помочиться отсутствие или нарушение оргазма нерегулярные менструации отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)
ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ	ВЗРОСЛЫЕ
онемение и бледность пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) нарушения мочеиспускания, такие как затруднённое мочеиспускание, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании продолжительные и болезненные эрекции боль в паху у мужчин	онемение и бледность пальцев рук и ног из-за нарушения кровообращения (синдром Рейно) продолжительные и болезненные эрекции

Побочные эффекты с неизвестной частотой

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

У некоторых детей может наблюдаться замедление роста (в отношении веса и роста) при начале приёма препарата Атамакс. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующих возрасту показателей веса и роста. Врач будет отслеживать рост и вес вашего ребёнка в течение времени. Если у вашего ребёнка не происходит роста или прибавки в весе в ожидаемых пределах, врач может скорректировать дозу препарата Атамакс или принять решение о временном прекращении лечения препаратом Атамакс.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атамакса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атамакса

• Действующее вещество — атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг атомоксетина, что эквивалентно 114,28 мг гидрохлорида атомоксетина.

• Другие компоненты:

Содержимое капсулы: крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный и диметикон.

Оболочка капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172) и вода очищенная.

Чёрная печатная краска: шеллаковый лак-45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула, содержащая белый порошок, размер №1 (длина 19,1±0,4 мм), с непрозрачной коричневой крышечкой, на которой чёрной краской напечатано «100», и непрозрачным коричневым корпусом, на котором чёрной краской напечатано «mg».

Атамакс выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 56 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – España

Производитель:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Греция

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Греция ATAMA καψ?κιο σκληρ? 100 mg

Германия ATAMA 100 mg Hartkapseln

Испания Атамакс 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления аннотации: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)