Atamax 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atamax 100 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atamax i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atamax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atamax i do czego służy

Do czego służy

Atamax zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu zaburzenia hiperaktywności z niedostatecznością uwagi (ADHD). Lek jest stosowany:

• u dzieci od 6. roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również terapie nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy stanowią poważny problem i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy objawy te występowały również w dzieciństwie.

Jak działa

Lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie wytwarzana substancja chemiczna, która poprawia koncentrację uwagi oraz zmniejsza impulsywność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek nie jest stymulatorem i dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni się poprawią.

O ADHD

Dzieci i nastolatkowie z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w miejscu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wielu dzieciom i nastolatkom sprawia to trudności. Jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i nastolatkowie z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka ani nastolatka.

Dorośli z ADHD mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to oznaczać problemy w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• samooceny
• edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmuj Atamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w depresji i innych zaburzeniach psychicznych; jednoczesne przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub śmiertelne działania niepożądane. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania tego leku przed rozpoczęciem terapii IMAO.
• jeśli masz chorobę oczną zwaną drżeniem tęczówki (podwyższone ciśnienie w oku).
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być działanie Atamax.
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar, zapalenie i osłabienie części naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guza w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Powodem jest to, że lek ten może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności należy uwzględnić zarówno dorosłym, jak i dzieciom. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli występuje u Ciebie:

• Zespół serotoniczny

Zespół serotoniczny to stan zagrożenia życia, który może wystąpić podczas przyjmowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drżenie, nadmiernie reagujące odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniczny.

• Leczenie Atamax może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilić te objawy, jeśli występowały przed rozpoczęciem leczenia. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym przemoc fizyczną, zachowanie groźne i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie którekolwiek z tych reakcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próbę samobójczą.
• problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększoną częstość akcji serca. Atamax może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• podwyższone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększać ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca.
• chorobę układu krążenia lub historię udaru mózgu (udar mózgu).
• problemy wątroby. Może być konieczna niższa dawka.
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie nierzeczywistych rzeczy), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.
• manię (uczucie podniecenia lub nadmiernego pobudzenia, powodujące nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• agresywność.
• uczucie niechęci i gniewu (wrogość).
• historię padaczki lub napadów drgawkowych z innych przyczyn. Atamax może powodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych.
• inne niż zwykle stany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.
• powtarzające się, trudne do kontrolowania skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Te badania mają na celu ustalenie, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed i podczas przyjmowania Atamax
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, podczas przyjmowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• historię rodzinną nagłej śmierci
• inne problemy medyczne (np. problemy serca), które mogą występować u Ciebie lub Twojej rodziny

Ważne jest, abyś podał jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może uznać za konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje dotyczące zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ ich zawartość może podrażnić oko. W przypadku kontaktu zawartości kapsułek z okiem należy natychmiast przemyć dotknięte oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i każdą inną część ciała, która mogła mieć kontakt z zawartością kapsułki, należy również jak najszybciej umyć.

Inne leki i Atamax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Atamax razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Atamax może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływany. Obejmuje to:

• niektóre antydepresanty, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z Atamax i powodować zespół serotoniczny, stan zagrożony życia. (Zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).
• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do kontroli ciśnienia krwi
• leki takie jak antydepresanty, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu takich produktów.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko napadów drgawkowych
• niektóre leki, które powodują, że Atamax dłużej pozostaje w organizmie

(np. kinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w astmie), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy to astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania z Atamax:

• leki stosowane do kontroli rytmu serca
• leki wpływające na stężenie soli we krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane przez Ciebie leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Atamax.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma danych, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego przyjmowanie.
• Należałoby unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zakończyć karmienie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atamax może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, aż dowiesz się, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś kierować ani korzystać z maszyn.

Atamax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atamax

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeśli przyjmujesz Atamax raz dziennie i odczuwasz senność lub nudności, Twój lekarz może zmienić harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Dawkowanie doustne.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek, a ich zawartości nie należy wyciągać ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o jego zażyciu.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Twój lekarz określi dawkę Atamax, którą powinieneś przyjmować, i obliczy ją na podstawie Twojej masy ciała. Zwykle lekarz początkowo przepisze niższą dawkę, zanim zwiększy ilość Atamax zgodnie z Twoją masą ciała.

• Masa ciała do 70 kg: rozpoczęcie leczenia od całkowitej dawki dziennej 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Masa ciała powyżej 70 kg: rozpoczęcie leczenia od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może przepisać lekarz, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i przyniesie Ci korzyść.
• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy efekty niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być przyjmowany w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, lekarz powinien przeprowadzić przegląd leczenia, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmiesz więcej Atamax niż należy – skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu na oddziale ratunkowym i powiedz, ile kapsułek przyjąłeś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy ze strony przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepokojące zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan zagrażający życiu. (Zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zazwyczaj nie występują efekty niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby odczuwają działania niepożądane, większość uważa, że Atamax im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie lub doświadczenie bardzo szybkiego rytmu serca, nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju
• ciężką reakcję alergiczną z objawami takimi jak:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności z oddychaniem
• pokrzywka (wysypka w postaci podniesionych, czerwonych, swędzących plam)
• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub podejrzliwość

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub podejrzliwość

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie lekiem Atamax i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból brzucha przy ucisku (ból przy palpacji) w prawym górnym kwadrancie brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci mogą doświadczać spowolnienia wzrostu (wzrostu i masy ciała) po rozpoczęciu przyjmowania leku Atamax. Jednakże po długoterminowym leczeniu dzieci odzyskują odpowiednią dla ich wieku masę ciała i wzrost. Lekarz będzie regularnie kontrolować wzrost i wagę dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę Atamax lub rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Atamax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych w aptece (Punto SIGRE). W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 100 mg atomoksetyny odpowiadającej 114,28 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: Skrobia modyfikowana ziemniaczana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny i dimetykon.

Otoczka kapsułki: Żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.

Farba do druku (czarna): Lak glazura-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, rozmiar nr 1 (długość 19,1±0,4 mm), z ciemnobrązowym kapturem z nadrukiem „100” czarną farbą i ciemnobrązowym korpusem z nadrukiem „mg” czarną farbą.

Atamax jest dostarczany w opakowaniach blisterowych w tekturowym pudełku.

Dostępne w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 100 mg

Niemcy ATAMA 100 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 100 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)