Атамакс 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Испания
Торговое название Атамакс 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Форма выпуска капсулы твердые
Действующее вещество / Дозировка
АТОМОКСЕТИН ГИДРОХЛОРИД · 11,4278 mg
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Код АТХ
N06B N06BA N06BA09
Регистрационный номер 82386
Производитель ЛАБОРАТОРИОС РУБИО АО

Содержание

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атамакс 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

атомоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Атамакс и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Атамакса
  3. Как принимать Атамакс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Атамакса
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атамакс и для чего он применяется

Область применения

Атамакс содержит атомоксетин и применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат используется:

  • у детей от 6 лет
  • у подростков
  • у взрослых

Препарат применяется исключительно как часть комплексного лечения заболевания, которое включает также немедикаментозные методы, такие как консультирование или поведенческая терапия.

Атамакс не применяется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, эффективен ли препарат и безопасен ли он в данной возрастной группе.

У взрослых этот препарат применяется для лечения СДВГ, когда симптомы заболевания вызывают значительные трудности в профессиональной деятельности или социальной жизни, а также когда симптомы наблюдались ещё в детском возрасте.

Механизм действия

Препарат увеличивает содержание норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это естественным образом вырабатываемое вещество, которое способствует улучшению внимания и снижению импульсивности и гиперактивности у пациентов с СДВГ. Вам был назначен этот препарат для помощи в контроле симптомов СДВГ. Препарат не является стимулятором центральной нервной системы и, следовательно, не вызывает привыкания.

Полное улучшение симптомов может наступить только спустя несколько недель после начала приёма препарата.

О синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Дети и подростки с СДВГ испытывают трудности:

  • в удержании неподвижного положения
  • в концентрации внимания

Они не виноваты в том, что не могут справляться с этими задачами. Многим детям и подросткам это даётся нелегко. Однако у пациентов с СДВГ эти трудности могут оказывать значительное влияние на повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать затруднения в обучении и выполнении домашних заданий. Им трудно вести себя должным образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности в тех же сферах, которые вызывают проблемы у детей, однако у взрослых это может проявляться в виде затруднений в:

  • профессиональной деятельности
  • межличностных отношениях
  • формировании самооценки
  • получении образования

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Атамакса

Не принимайте Атамакс:

  • если Вы аллергик на атомоксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если в течение последних двух недель Вы принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМОА), например фенелзин. ИМОА иногда используются при депрессии и других психических расстройствах; одновременный прием Атамакса с ИМОА может вызвать тяжелые или даже смертельные побочные эффекты. Также следует подождать не менее 14 дней после прекращения приема этого препарата перед началом приема ИМОА;
  • если у Вас есть заболевание глаза, называемое закрытоугольной глаукомой (повышенное внутриглазное давление);
  • если у Вас тяжелые заболевания сердца, которые могут усугубиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, поскольку это может быть эффектом Атамакса;
  • если у Вас тяжелые нарушения сосудов головного мозга, такие как инсульт, воспаление и ослабление стенки сосуда (аневризма) или сужение и/или закупорка сосудов;
  • если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не принимайте Атамакс, если к Вам относится один из вышеперечисленных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Причина в том, что данный препарат может усугубить эти состояния.

Предостережения и меры предосторожности

Как взрослым, так и детям следует учитывать следующие предостережения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса, если у Вас имеются:

  • Серотониновый синдром

Серотониновый синдром — это потенциально угрожающее жизни состояние, которое может возникнуть при одновременном приеме Атамакса с другими лекарственными средствами (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Атамакс»). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: спутанность сознания, беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение кожи, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота и диарея. Обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

  • Прием Атамакса может вызвать у Вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию; или усугубить эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также препарат может вызвать необычные изменения в Вашем поведении или настроении (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если Вы или Ваши члены семьи и/или друзья заметите у Вас какие-либо из этих реакций, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
  • суицидальные мысли или попытки суицида;
  • заболевания сердца (включая врожденные пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Атамакс может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). Сообщались случаи внезапной смерти у пациентов с врожденными пороками сердца.
  • повышенное артериальное давление. Атамакс может повышать артериальное давление.
  • пониженное артериальное давление. Атамакс может вызывать головокружение или обмороки у лиц с низким артериальным давлением.
  • нарушения, связанные с резкими изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений.
  • сердечно-сосудистые заболевания или анамнез инсульта (нарушения мозгового кровообращения).
  • заболевания печени. Вам может потребоваться меньшая доза.
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть несуществующие вещи), верить в неправдоподобные вещи или проявлять недоверие.
  • мания (состояние повышенного возбуждения или эйфории, приводящее к необычному поведению) и возбуждение.
  • агрессивность.
  • чувство враждебности и злости (враждебность).
  • анамнез эпилепсии или судорог по другой причине. Атамакс может вызвать увеличение частоты судорог.
  • изменения настроения, отличающиеся от привычных (перепады настроения), или чувство подавленности.
  • повторяющиеся трудноконтролируемые спазмы любой части тела или повторение звуков и слов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас имеются какие-либо из вышеуказанных симптомов перед началом лечения. Причина в том, что Атамакс может усугубить эти состояния. Ваш врач захочет контролировать, как препарат влияет на Вас.

Обследования, которые проведет Ваш врач перед началом приема Атамакса

Эти обследования проводятся для определения, подходит ли Атамакс Вам как лекарственное средство.

Ваш врач измерит:

  • Ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до начала и во время приема Атамакса;
  • Ваш вес и рост, если Вы ребенок или подросток, в течение всего периода приема Атамакса.

Ваш врач спросит Вас о:

  • других лекарственных препаратах, которые Вы принимаете;
  • наличии в Вашей семье случаев внезапной смерти;
  • любых других медицинских проблемах (например, заболеваниях сердца), которые могут быть у Вас или у членов Вашей семьи.

Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет Вашему врачу определить, подходит ли Вам Атамакс как лекарственное средство. Ваш врач может решить, что перед началом лечения необходимо провести дополнительные медицинские обследования.

Важная информация о содержимом капсул

Не вскрывайте капсулы Атамакс, поскольку содержимое капсулы может раздражать глаза. В случае попадания содержимого капсулы в глаз, немедленно промойте пораженный глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и любые другие участки тела, которые могли соприкоснуться с содержимым капсулы, также следует немедленно промыть.

Другие лекарственные средства и Атамакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает препараты, приобретенные без рецепта. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Атамакс одновременно с другими лекарствами, и в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы или более медленное увеличение дозы.

Не принимайте Атамакс одновременно с лекарственными средствами, называемыми ИМОА (ингибиторы моноаминооксидазы), используемыми при депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атамакс».

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, Атамакс может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты.

Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса.

Атамакс может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. К ним относятся:

  • некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и лекарства, применяемые при мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с Атамаксом и вызвать серотониновый синдром — состояние, потенциально угрожающее жизни (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).

  • лекарства, повышающие артериальное давление, или препараты, используемые для контроля артериального давления;

  • лекарства, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин;

  • некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов.

  • некоторые лекарства, применяемые при психических расстройствах;

  • препараты, которые, как известно, увеличивают риск судорог;

  • некоторые лекарства, замедляющие выведение Атамакса из организма (например, хинидин и тербинафин).

  • сальбутамол (препарат для лечения астмы), при приеме внутрь или введении в виде инъекции может вызывать ощущение учащенного сердцебиения, но это не ухудшает течение астмы.

Следующие лекарства могут увеличить риск нарушения ритма сердца при одновременном приеме с Атамаксом:

  • препараты, применяемые для контроля сердечного ритма;
  • лекарства, изменяющие содержание солей в крови;
  • средства для профилактики и лечения малярии;
  • некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

Если Вы не уверены, относятся ли принимаемые Вами препараты к вышеуказанному списку, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атамакса.

Беременность и лактация

Нет данных о том, может ли этот препарат повлиять на плод или проникать в грудное молоко.

  • Данный препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач порекомендует это сделать.
  • Вам следует избегать приема этого препарата, если Вы кормите грудью, или прекратить грудное вскармливание.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Атамакс может вызывать усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияет прием Атамакса. Если Вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Атамакс содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Атамакс

  • Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — один или два раза в день (утром и поздним вечером или в начале ночи).
  • Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
  • Если вы принимаете Атамакс один раз в день и чувствуете сонливость или недомогание, ваш врач может изменить режим приёма на два раза в день.
  • Принимать внутрь.
  • Капсулы следует глотать целиком, с или без пищи.
  • Капсулы нельзя открывать, а содержимое капсул нельзя извлекать и принимать никаким другим способом.
  • Приём препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам лучше запомнить, что необходимо его принять.

Какую дозу принимать

Если вы ребёнок (от 6 лет) или подросток:

Ваш врач определит дозу Атамакса, которую вы должны принимать, исходя из вашей массы тела. Обычно врач назначит сначала более низкую дозу, а затем увеличит количество Атамакса в соответствии с массой тела.

  • Масса тела до 70 кг: начальная общая суточная доза — 0,5 мг на 1 кг массы тела в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 1,2 мг на 1 кг массы тела в день.
  • Масса тела более 70 кг: начальная общая суточная доза — 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Взрослым

  • Лечение Атамаксом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем ваш врач решит, нужно ли увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы — 80–100 мг в день. Максимальная суточная доза, которую может назначить ваш врач, составляет 100 мг.

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может назначить более низкую дозу.

Что будет делать ваш врач во время лечения

Ваш врач проведёт некоторые обследования

  • до начала лечения — чтобы убедиться, что Атамакс безопасен и принесёт вам пользу;
  • после начала приёма — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя возможно и чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. К ним относятся:

  • измерение роста и массы тела у детей и подростков;
  • измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • проверка наличия каких-либо проблем или ухудшения побочных эффектов во время приёма

Атамакса.

Длительное лечение

Атамакс не нужно принимать бессрочно. Если вы принимаете Атамакс более одного года, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение, чтобы определить, остаётся ли препарат необходимым.

Если вы приняли Атамакса больше, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее часто сообщаемые симптомы при передозировке — желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор и нарушения поведения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — потенциально угрожающем жизни состоянии. (См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Атамакс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не превышайте общую суточную дозу в течение 24-часового периода. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Атамаксом

Если вы прекратите приём Атамакса, обычно побочные эффекты не возникают, но симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что Атамакс им помогает. Ваш врач расскажет вам о возможных побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляются какие-либо из описанных ниже эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

  • ощущение очень быстрого сердцебиения или ощущение нерегулярного сердцебиения
  • мысли или чувства, связанные с суицидом
  • чувство агрессивности
  • чувство враждебности и злобы (агрессивность)
  • изменения настроения или перепады настроения
  • тяжелая аллергическая реакция с симптомами:
  • отек лица и горла
  • затрудненное дыхание
  • крапивница (волдыри/маленькие возвышающиеся красные высыпания с зудом)
  • судороги
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в неправдивые вещи или проявлять подозрительность

У детей и подростков младше 18 лет повышен риск возникновения таких побочных эффектов, как:

  • мысли или чувства, связанные с суицидом (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
  • изменения настроения или перепады настроения (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек) возникновения таких побочных эффектов, как:

  • судороги
  • психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), верить в неправдивые вещи или проявлять подозрительность

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

  • поражение печени

Прекратите лечение Атамаксом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

  • темная моча
  • пожелтение кожи и глаз
  • боль в животе при надавливании (болезненность при пальпации) в верхней правой части живота, прямо под ребрами
  • ощущение недомогания (тошнота) без объяснения причин
  • усталость
  • зуд
  • ощущение, будто вы простудились

Другие сообщавшиеся побочные эффекты включают следующие. Если какой-либо из них усиливается, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные эффекты очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • головная боль
  • боль в животе
  • снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
  • ощущение недомогания
  • сонливость
  • повышение артериального давления
  • учащение сердцебиения (пульса)

Эти эффекты могут исчезнуть спустя некоторое время у большинства пациентов.

  • ощущение недомогания
  • сухость во рту
  • головная боль
  • снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
  • нарушения засыпания, сна или раннего пробуждения
  • повышение артериального давления
  • учащение сердцебиения (пульса)

Нежелательные эффекты часто (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • раздражительность и беспокойство
  • нарушения сна, включая раннее пробуждение
  • депрессия
  • чувство грусти или отчаяния
  • чувство тревоги
  • тики
  • расширение зрачков (чёрного центра глаза)
  • головокружение
  • запор
  • потеря аппетита
  • боль в животе, несварение
  • отёк, покраснение и зуд кожи
  • кожная сыпь
  • чувство вялости (летаргия)
  • боль в груди
  • утомляемость
  • потеря веса
  • чувство беспокойства
  • снижение полового влечения
  • нарушение сна
  • депрессия
  • чувство грусти или отчаяния
  • чувство тревоги
  • головокружение
  • неприятный вкус во рту или изменение вкусовых ощущений, не проходящее с течением времени
  • тремор
  • ощущение онемения или покалывания в руках и ногах
  • онемение, сонливость, чувство усталости
  • запор
  • боль в животе
  • несварение
  • метеоризм (вздутие живота)
  • общее недомогание
  • приливы жара или потливость
  • ощущение сердцебиения или учащённого сердцебиения
  • отёк, покраснение и зуд кожи
  • повышенное потоотделение
  • кожная сыпь
  • проблемы с мочеиспусканием, такие как невозможность помочиться, частое мочеиспускание, затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании
  • воспаление предстательной железы (простатит)
  • боль в паху у мужчин
  • проблемы с получением эрекции
  • задержка оргазма
  • затруднение поддержания эрекции
  • менструальные спазмы
  • отсутствие сил или энергии
  • утомляемость
  • чувство вялости (летаргия)
  • озноб
  • чувство раздражительности, нервозности
  • чувство жажды
  • потеря веса

Нежелательные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • обморок
  • дрожь
  • мигрень
  • расплывчатость зрения
  • ощущение странного чувства на коже, например жжения, уколов, зуда или покалывания
  • покалывание или онемение рук и ног
  • судороги (приступы)
  • ощущение очень быстрого сердцебиения

(удлинение интервала QT)

  • затруднённое дыхание
  • повышенное потоотделение
  • зуд кожи
  • слабость или недостаток энергии
  • возбуждение
  • тики
  • обмороки
  • мигрени
  • расплывчатость зрения
  • необычный ритм сердца (удлинение интервала QT)
  • ощущение холода в пальцах рук и ног
  • боль в груди
  • прерывистое дыхание
  • высыпания в виде возвышающихся красных пятен со зудом (крапивница)
  • мышечные судороги
  • непреодолимое желание помочиться
  • отсутствие или нарушение оргазма
  • нерегулярные менструации
  • отсутствие эякуляции

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

ВЗРОСЛЫЕ

  • онемение и бледность пальцев рук и ног из-за ухудшения кровообращения (феномен Рейно)
  • нарушения мочеиспускания, такие как затруднение при мочеиспускании, учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании
  • продолжительные болезненные эрекции
  • боль в паху у мужчин
  • онемение и бледность пальцев рук и ног из-за ухудшения кровообращения (феномен Рейно)
  • продолжительные болезненные эрекции

Нежелательные явления с неизвестной частотой

ДЕТИ старше 6 лет и ПОДРОСТКИ

  • Непроизвольное скрипение зубами (бруксизм)

Влияние на рост

У некоторых детей может наблюдаться замедление роста (масса и рост) при начале приёма препарата Атамакс. Однако при длительном лечении дети достигают соответствующих возрасту показателей массы и роста. Врач будет регулярно отслеживать рост и массу тела вашего ребёнка. Если ваш ребёнок не растёт или не набирает вес в ожидаемых пределах, врач может скорректировать дозу препарата Атамакс или временно прекратить его приём.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атамакса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атамакса

  • Действующее вещество — атомоксетин.

Каждая твёрдая капсула содержит 10 мг атомоксетина, что эквивалентно 11,43 мг гидрохлорида атомоксетина.

  • Другие компоненты:

Содержимое капсулы: крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный и диметикон.

Оболочка капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия (Е487), диоксид титана (Е171) и вода очищенная.

Чернила для печати (чёрные): шеллаковый лак-45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая желатиновая капсула размера № 3 (длина 15,7±0,4 мм), содержащая белый порошок, с непрозрачной белой крышечкой и непрозрачным белым корпусом. На крышечке чёрными чернилами нанесена надпись «10», на корпусе — «mg».

Атамакс выпускается в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 56 твёрдых капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – España

Производитель:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Греция

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Греция ATAMA καψ?κιο σκληρ? 10 mg

Германия ATAMA 10 mg Hartkapseln

Испания Атамакс 10 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Дата последнего обновления инструкции: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)