Артедил 20 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Артедил 20 мг таблетки

Манидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Артедил и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Артедила
3. Как принимать Артедил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Артедила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артедил и для чего его применяют

Артедил содержит манидипина гидрохлорид в качестве действующего вещества. Манидипина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Артедил показан для лечения повышенного артериального давления (лёгкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия).

2. Перед приёмом Артедила

Не принимайте Артедил

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас есть сердечные заболевания, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или вы страдаете нестабильной стенокардией (боли в груди из-за недостаточного снабжения сердца кислородом), или у вас сердечная недостаточность без специфического лечения;
• если у вас умеренное или тяжёлое заболевание печени.

Артедил не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Артедила:

• если у вас есть некоторые сердечные заболевания (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, сердечная недостаточность справа у пациентов с синдромом больного синуса, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора);
• если у вас есть нарушения ритма сердца;
• если вы пожилой человек или имеете лёгкие нарушения функции печени (см. раздел «Способ применения Артедила»);
• если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Другие лекарственные средства и Артедил

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• диуретики (применяются для выведения воды из организма путём увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие Артедила;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества Артедила, такие как антивирусные препараты-ингибиторы протеазы, циметидин (применяется для лечения язвы желудка), некоторые антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые средства (применяются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), а также фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных нарушений.

Если вы принимаете одно из перечисленных выше лекарств, ваш врач может назначить вам другое средство или скорректировать дозу Артедила или другого препарата.

Приём Артедила вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Артедил вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое Артедилом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Поскольку приём Артедила во время беременности противопоказан, врач посоветует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует соответствующее лечение.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Артедил следует избегать у женщин, которые кормят грудью. Если лечение препаратом Артедил нельзя отменить, ваш врач посоветует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Иногда у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем выполнять действия, требующие концентрации внимания, например, управление транспортным средством или работу с механизмами.

Артедил содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Артедил

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Дозировка

В начале лечения обычная доза Артедила составляет 10 мг в сутки. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки (обычная поддерживающая доза).

Артедил не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Не принимайте Артедил»).

Снижение дозы

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу.

Способ применения

Артедил следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством воды.

Постарайтесь принимать суточную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Артедила до тех пор, пока врач не укажет вам на прекращение лечения.

Принимайте точно предписанную дозу и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Артедила, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку уровень вашего артериального давления может стать аномально низким, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Артедил

Если вы забыли принять дозу Артедила, примите следующую дозу в обычное время согласно назначению. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Артедила

Важно продолжать приём Артедила до тех пор, пока врач не скажет вам обратное.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если побочные эффекты возникают, то, как правило, они носят легкий и временный характер. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют медицинского вмешательства.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки, приливы жара, головокружение, слабость, головная боль, сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Онемение или болезненное покалывание (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затрудненное дыхание (одышка), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), кратковременные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), отклонения в результатах анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление или изменение десен, требующие тщательного ухода за полостью рта, которые обычно проходят после прекращения лечения.

Побочные эффекты неизвестной частоты (нельзя оценить частоту на основании имеющихся данных):

Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит), мышечная боль, увеличение молочной железы у мужчин с болью или без нее (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Артедила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте Артедил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните Артедил в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Артедила

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид.

Каждая таблетка Артедил 20 мг содержит: 20 мг манидипина гидрохлорида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, слабо замещённая гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC-31), гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждая упаковка Артедил 20 мг таблетки содержит 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 112 таблеток жёлто-оранжевого цвета, овальной формы, с риской, упакованных в блистер.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Барселона

Производитель

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Leonardo, 96
43122 Парма (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) – Италия

Ответственный за выпуск серии

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Leonardo, 96
43122 Парма (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) – Италия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.