Артедил 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Артедил 10 мг таблетки

гидрохлорид манидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• Данный препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Артедил и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Артедила
3. Как принимать Артедил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артедила

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артедил и для чего он применяется

Артедил содержит манидипина гидрохлорид в качестве действующего вещества. Манидипина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов, вызывая сосудорасширяющий эффект и соответствующее снижение артериального давления.

Артедил показан для лечения повышенного артериального давления (лёгкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Артедила

Не принимайте Артедил

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас имеются сердечные заболевания, например, если у Вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или у Вас нестабильная стенокардия (боли в груди, вызванные недостаточным поступлением кислорода к сердцу), или у Вас сердечная недостаточность и Вы не получаете специфического лечения;
• если у Вас умеренное или тяжелое заболевание печени.

Артедил не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Артедила:

• если у Вас имеются некоторые заболевания сердца (например, нарушение функции левого желудочка, нарушение оттока из левого желудочка, правожелудочковая сердечная недостаточность у пациентов с синдромом слабости синусового узла, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора);
• если у Вас имеются нарушения сердечного ритма;
• если Вы пожилого возраста или имеете незначительные нарушения функции печени (см. раздел «Как принимать Артедил»);
• если Вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Артедил

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• диуретики (применяются для выведения из организма избытка жидкости путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-адреноблокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать гипотензивное действие Артедила;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества Артедила, например, ингибиторы протеаз, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), некоторые антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), некоторые противогрибковые препараты (применяются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол, или антиаритмические препараты III класса, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.

Если Вы принимаете одно из вышеперечисленных лекарств, врач может назначить Вам другое средство или скорректировать дозу Артедила или другого препарата.

Прием Артедила вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Артедил вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое Артедилом.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Поскольку Артедил не должен применяться во время беременности, врач посоветует Вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после её установления и подберет Вам соответствующую терапию.

Лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Артедил следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение препаратом Артедил не может быть отменено, ваш врач порекомендует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Иногда у некоторых пациентов в ходе лечения повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом до выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, управления транспортным средством или работы с механизмами.

Артедил содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного лекарственного средства.

3. Как принимать Артедил

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Дозировка

В начале лечения обычная доза Артедила составляет 10 мг в день. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).

Артедил не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Не принимайте Артедил»).

Снижение дозы

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу.

Способ применения

Артедил следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством воды.

Постарайтесь принимать ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Артедила до тех пор, пока врач не скажет вам об обратном.

Принимайте точно предписанную дозу и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Артедил в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку уровень вашего артериального давления может стать аномально низким, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять таблетку Артедил

Если вы забыли принять дозу Артедила, примите следующую дозу в обычное время согласно назначению. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Артедилом

Важно продолжать приём Артедила до тех пор, пока врач не скажет вам об обратном.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то в основном они носят лёгкий и временный характер. Тем не менее, некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют медицинского вмешательства.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отёк, приливы жара, головокружение, слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), кратковременные изменения в результатах лабораторных анализов некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Ощущение покалывания или болезненное онемение (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание (одышка), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), кратковременные изменения в результатах лабораторных анализов некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), отклонения в результатах анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Инфаркт миокарда; у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов; воспаление или изменение дёсен, требующее тщательного стоматологического ухода, но обычно проходящее после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Необычное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с покраснением и шелушением (экссудативная дерматит), мышечная боль, увеличение молочной железы с болью или без неё у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, входящую в Систему испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Артедила

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Артедил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Храните Артедил в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Артедила

• Действующее вещество — манидипина гидрохлорид.

Каждая таблетка Артедил 10 мг содержит: 10 мг манидипина гидрохлорида.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, малозамещённая гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC-31), гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка Артедил 10 мг таблетки содержит 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 112 таблеток светло-жёлтого цвета, круглой формы, с риской, упакованных в блистер.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Барселона

Производитель

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Leonardo, 96
43122 Парма (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) – Италия

Ответственный за выпуск серии

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Leonardo, 96
43122 Парма (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) – Италия

Наименования препарата, разрешённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.