Апогрип порошок для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Апогрип порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрина гидрохлорид / Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
Если вы заметите побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

Что такое Апогрип и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Апогрипа
Как принимать Апогрип
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Апогрипа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апогрип и для чего его применяют

Это комбинированное средство, содержащее парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и температуру.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое уменьшает выделения из носа.

Фенилэфрин — симпатомиметик, уменьшающий заложенность носа.

Препарат показан для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Апогрип

Не принимайте Апогрип

если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас артериальная гипертензия,
если у вас гипертиреоз,
если у вас сахарный диабет,
если у вас тахикардия (усиленное сердцебиение),
если вы принимаете лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона),
если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые при лечении астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений),
если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или артерий) (см. раздел: Прием Апогрип с другими лекарственными средствами),
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление),
если у вас тяжелые заболевания сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия),
если у вас тяжелые заболевания печени или почек,
детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3: Как принимать Апогрип.
Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков Апогрип в день.
Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, которые принимают лекарства для лечения: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотонии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилоро-дуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).
При тяжелых заболеваниях, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию).

Дети и подростки

Детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Другие лекарственные средства и Апогрип

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения.
Препараты для лечения эпилепсии (противоэпилептические): ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин.
Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (пероральные антикоагулянты): аценокумарол, варфарин.
Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при лечении гипертонии и других состояний).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: колестирамин.
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием Апогрип следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ИМАО.
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как сердечные гликозиды и антиаритмики.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, средства от бессонницы или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием порошка Апогрип с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарственным средством не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Препарат можно принимать независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым.

При необходимости Апогрип может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Кормящим матерям нельзя принимать этот препарат, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Апогрип в пакетиках содержит сахарозу

Апогрип содержит 3,994 г сахарозы в каждом пакетике, что следует учитывать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом.

3. Как принимать Апогрип

Следуйте этим инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или тем, которые дал вам врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет: по 1 пакетику каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не более 3 граммов парацетамола в день (4 пакетика) каждые 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: этим пациентам нельзя принимать более 1 пакетика каждые 8 часов. Ни в коем случае не более 3 пакетиков в день.

Пациенты с почечной недостаточностью: не могут принимать это лекарственное средство из-за дозы парацетамола.

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано детям младше 12 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам нельзя применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку на них особенно сильно могут влиять некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Как принимать

Апогрип принимается внутрь.

Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Прием этого лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Апогрип в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в случае тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть следующими: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неловкость, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (последнее — особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Передозировка также может вызвать: нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Такие эффекты, как повышенное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердцебиения), сердцебиение, снижение выработки мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиться истощение объёма плазмы (снижение объёма крови).

Лечение при передозировке более эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Апогрип может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость — эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня приёма препарата. Затруднение движений лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость в носу и горле, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, возникающие редко: общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых пациентов и детей), которое может проявляться в виде беспокойства, бессонницы, раздражительности и даже судорог. Другие редко возникающие побочные эффекты: ощущение напряжения в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болями в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и др.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах, может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых пациентов и лиц с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия), тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении — снижение объёма крови.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Апогрип

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Апогрип порошок после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Апогрип пакетиков

Действующие вещества: 650 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг малеата хлорфенирамина (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, натрия сакхаринат, сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Апогрип представляет собой однородный белый порошок без комочков, с апельсиновым вкусом, расфасованный в пакетики. Пакетики помещены в картонную упаковку, содержащую 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Aurovitas Spain S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.