Антидол Дуал 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол Дуал 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Парацетамол/Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней. Приём препарата не должен превышать 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Антидол Дуал и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Антидол Дуал
Как принимать Антидол Дуал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Антидол Дуал
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол Дуал и для чего он применяется

Антидол Дуал содержит два действующих вещества (компоненты, обеспечивающие действие препарата): ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол действует иначе, чем ибупрофен, однако оба действующих вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.

Антидол Дуал применяется для кратковременной симптоматической терапии слабой и умеренной боли, например, головной боли (не при мигрени), боли в спине, менструальных болей, зубной и мышечной боли, симптомов гриппа и простуды, а также боли в горле.

Этот препарат особенно показан при боли, которая не купируется ибупрофеном или парацетамолом в монотерапии.

Антидол Дуал предназначен для применения у взрослых старше 18 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Антидол Дуал

Не принимайте Антидол Дуал, если:

у вас аллергия на ибупрофен, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6),
вы принимаете любые другие лекарства, содержащие парацетамол,
у вас в анамнезе аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангионевротический отёк, астма, ринит или крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
у вас активная или рецидивирующая пептическая язва (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более подтверждённых эпизода язвы или кровотечения),
у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущим лечением НПВС,
у вас геморрагический инсульт или другое активное кровотечение,
у вас нарушения свёртываемости крови,
у вас тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
вы сильно обезвожены из-за рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости,
вы находитесь в третьем триместре беременности,
вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Антидол Дуал, если:

вы пожилой пациент,
у вас астма или были приступы астмы,
у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью, кишечником, гепатит или затруднённое мочеиспускание,
вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени,
у вас аллергия на другие вещества,
у вас изжога, диспепсия, язвы желудка или другие проблемы с желудком,
у вас склонность к кровотечениям,
у вас синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, возможные признаки — желтушность кожи или белков глаз),
у вас системная красная волчанка (SLE) — заболевание иммунной системы, поражающее соединительную ткань, сопровождающееся болью в суставах, изменениями кожи и нарушениями других органов, или другое смешанное заболевание соединительной ткани,
у вас заболевания желудочно-кишечного тракта или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона),
у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже,
у вас наследственная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
у вас наследственное или приобретённое генетическое заболевание, связанное с нарушением определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями, проблемами кожи или и тем, и другим, т.е. порфирия,
у вас гемолитическая анемия,
у вас сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхания — в этом случае повышен риск аллергических реакций,
вы страдаете хроническим алкоголизмом,
у вас низкий вес или хроническое недоедание,
у вас общее обезвоживание организма,
вы недавно перенесли крупную операцию,
вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью,
вы планируете беременность,
у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Проконсультируйтесь с врачом, если на вас распространяется какое-либо из вышеуказанных предупреждений или если у вас был такой анамнез. Возможно, вам следует избегать этого препарата или потребуется снижение дозы.

Риски побочных эффектов можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней подряд.

Одновременный приём с НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск нежелательных реакций (см. ниже раздел «Другие лекарства и Антидол Дуал») и должен быть исключён.

Предупреждение: приём более высоких доз, чем рекомендовано, не обеспечивает большего облегчения боли, но повышает риск тяжёлого повреждения печени. Поэтому суточная максимальная доза парацетамола не должна превышаться. Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также раздел «Не принимайте Антидол Дуал» выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 «Если вы приняли Антидол Дуал в большей дозе, чем следует».

Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, если:

у вас есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт, операция шунтирования, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)),
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, таких как проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Антидол Дуал и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что препарат задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), при лечении этим препаратом. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Желудочно-кишечные симптомы

Сообщалось о тяжёлых желудочно-кишечных побочных эффектах (поражающих желудок и кишечник) при использовании НПВС, включая ибупрофен. Они могут возникать как с предупреждающими симптомами, так и без них. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с анамнезом язвы желудка или кишечника, особенно если ранее были кровотечение или перфорация. Пожилые пациенты имеют повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Обсудите с врачом любые проблемы с ЖКТ и будьте внимательны к необычным болям в животе, тошноте, рвоте, диарее, запорам, диспепсии, боли в животе, калу дёгтярного цвета или рвоте с кровью.

Длительный приём обезболивающих

Длительный приём обезболивающих при головных болях может усугубить их. Если вы испытываете или подозреваете такую ситуацию, сообщите об этом врачу и прекратите лечение. Регулярный приём обезболивающих, особенно в комбинации с несколькими препаратами от боли, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности — состоянию, называемому анальгетической нефропатией. Этот риск может увеличиваться при физической нагрузке, связанной с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать.

Проблемы со зрением

Если вы заметили какие-либо нарушения зрения после применения парацетамола/ибупрофена, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие соображения

В целом, регулярный приём обезболивающих, особенно в комбинации с несколькими анальгетическими компонентами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому его следует избегать.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Антидол Дуал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Антидол Дуал с:

другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, некоторыми препаратами от простуды и гриппа или от боли.

Парацетамол/ибупрофен может влиять или подвергаться влиянию других лекарств. Например:

таблетки кортикостероидов,
антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон),
ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
антикоагулянты (например, для разжижения крови/предотвращения свёртывания, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца,
препараты от высокого холестерина (например, колестирамин),
диуретики (для улучшения мочеиспускания),
препараты для снижения высокого артериального давления (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
препараты, подавляющие иммунную систему (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты от мании или депрессии (например, литий или СИОЗС),
мифепристон (для прерывания беременности),
фенитоин — препарат для предотвращения судорог при эпилепсии,
зидовудин — препарат для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретённого иммунодефицита),
препараты, замедляющие опорожнение желудка,
препараты для лечения бактериальных инфекций — аминогликозиды,
препараты для лечения подагры и подагрического артрита — пробенецид и сульфинпиразон,
противогрибковые препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
другие препараты, известные как влияющие на печень или индуцирующие печеночные микросомальные ферменты, такие как алкоголь и противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
препараты для лечения диабета (сульфонилмочевины),
гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения при приёме НПВС,
препараты, используемые для лечения туберкулёза (например, изониазид),
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении парацетамолом/ибупрофеном. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением парацетамола/ибупрофена с другими лекарствами.

Применение Антидол Дуал с пищей и алкоголем

Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, принимайте этот препарат во время еды.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может усиливать токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности, так как он может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не требуется по медицинским показаниям и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Этот препарат можно принимать во время лактации, если используется в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего времени.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить наступление беременности. Это обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение и использование механизмов

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. Если вы испытываете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Антидол Дуал содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Антидол Дуал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка с водой, до 3 раз в день.

Между приёмами соблюдайте интервал не менее 6 часов.

Если одна таблетка не купирует симптомы, можно принять до максимум 2 таблеток до трёх раз в день.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов (что эквивалентно 3000 мг парацетамола и 1200 мг ибупрофена в день).

Для снижения вероятности побочных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен во время еды.

Применение у пожилых пациентов

Специальные изменения дозы не требуются. Однако существует повышенный риск серьёзных нежелательных реакций. Следует применять наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени.

Применение у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Возможно, потребуется снизить дозу до максимум 4 таблеток в день, если:

у вас имеются проблемы с почками,
у вас имеются проблемы с печенью,
ваш вес менее 50 кг,
вы страдаете хроническим недоеданием,
вы регулярно употребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
вы недостаточно увлажнены (дегидратация).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Только для перорального приёма и краткосрочного применения.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Если вы приняли Антидол Дуал в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и подёргивание глазных яблок (нистагм), а также, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах могут наблюдаться головокружение, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы у больных бронхиальной астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и дыхательные расстройства.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много препарата, даже если чувствуете себя хорошо. Причина в том, что избыточное количество парацетамола может вызвать позднее тяжёлое повреждение печени, которое может привести к летальному исходу. Даже при отсутствии признаков дискомфорта или отравления может потребоваться срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым при позднем обращении. Чтобы избежать повреждения печени, крайне важно получить медицинскую помощь как можно раньше.

Если вы забыли принять Антидол Дуал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а следующую дозу — не ранее чем через 6 часов после предыдущей.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следует учитывать, что указанные ниже побочные эффекты в значительной степени зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны развитие пептических язв, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. После приёма препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, чёрном дегтеобразном стуле, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Более редко наблюдалась гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозы и продолжительности применения. Сообщалось о случаях отёка, повышения артериального давления и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ препарата и сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

признаки кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота кровью или жидкостью, напоминающей кофейную гущу, кровь в стуле, чёрный дёгтеобразный стул).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

симптомы асептического менингита — воспаления оболочек головного мозга, такие как: скованность шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
тяжёлые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отёк лица, языка или гортани, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок),
нарушения дыхания, включая бронхиальную астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание (хрипы), затруднение дыхания,
красные неподнимающиеся высыпания, в виде «мишеней» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз],
ухудшение уже существующих тяжёлых кожных инфекций (возможно появление сыпи, пузырей и изменение окраски кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), либо ухудшение других инфекций, таких как ветряная оспа или опоясывающий герпес, или тяжёлая инфекция с разрушением (некрозом) подкожной ткани, тканей и мышц, пузыри и шелушение кожи.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность),
тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, незначительная потеря крови с желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии,
повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы и нарушение показателей функции печени при приёме парацетамола,
отёки и задержка жидкости, отёк лодыжек или ног (отёк); задержка жидкости, как правило, быстро исчезает после прекращения приёма комбинации,
повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость,
крапивница, зуд,
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
густая слизь в дыхательных путях,
различные виды высыпаний,
желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, гастрит,
снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

необычные сновидения,
повреждение ткани почек (особенно при длительном применении),
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
нарушение чувствительности кожи (покалывание).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, схожие с гриппом, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения,
неврит зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с уже существующими заболеваниями (например, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю сознания,
нарушения зрения; в этом случае необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу,
потеря слуха, шум в ушах, ощущение вращения (головокружение), спутанность сознания, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
усталость, общее недомогание,
повышенное потоотделение, светочувствительность, эксфолиативные дерматозы,
высыпания с красными пятнами на коже (пурпура),
выпадение волос,
повышение артериального давления, васкулит,
воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование диафрагмоподобных структур в кишечнике,
проблемы с печенью, нарушение функции, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит, пожелтение кожи и/или белков глаз, также называемое желтухой; при передозировке парацетамола может развиться острая печеночная недостаточность, печеночная недостаточность, некроз печени и повреждение печени,
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением, тахикардия, аритмия и другие нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность (вызывающая затруднение дыхания, отёки), инфаркт миокарда.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

повышенная чувствительность кожи к свету,
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Препараты, подобные Антидол Дуал, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Антидол Дуал

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антидол Дуал

Действующие вещества — ибупрофен и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.

Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, стеарат магния.

Оболочка: привитый сополимер макрогола и поливинилового спирта, тальк, перламутровый пигмент на основе слюды (слюда/диоксид титания (Е-171)), монокаприлокапрат глицерина, поливиниловый спирт, диоксид титания (Е-171), чёрный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Антидол Дуал выпускается в виде серых, овальных, глянцевых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с маркировкой «200 M 500» на одной из сторон. Длина таблетки — 18,9–19,4 мм, ширина — 8,9–9,3 мм.

Таблетки упакованы:

в непрозрачные белые блистеры из алюминия/PVC/PVDC. Упаковки содержат 10 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

или

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.) ul. Pelplinska 19,
83-200 Starogard Gdanski – Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/