Антидол 500 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол 500 мг таблетки, покрытые оболочкой

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если температура не снижается спустя 3 дня, а боль — спустя 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Антидола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабой или умеренной случайной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если температура держится более 3 дней, а боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Антидол

Не принимайте Антидол

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Антидола.

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Антидол».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в сутки.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик) следует быть особенно осторожными. Сообщалось о серьёзном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не должны принимать этот препарат.

Другие лекарственные средства и Антидол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Одновременный приём более чем одного препарата, содержащего парацетамол, может привести к отравлению.

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Приём Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.) ежедневно, может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости Антидол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или жара, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или жар не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние этого препарата на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Антидол содержит гидрогенизированный касторовый масло.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Антидол содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Дозы следует повторять, пока сохраняются симптомы. Это лекарственное средство предназначено для лечения боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить приём препарата.

Если боль сохраняется более 5 дней (2 дня — при боли в горле), лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взрослые:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 таблетки каждые 6–8 часов, но не более 6 таблеток в сутки. Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет (с массой тела 43–65 кг):

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 5 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, который определит, должен ли минимальный интервал между приёмами составлять 6 или 8 часов. Максимальная доза за один приём — 1 таблетка (500 мг парацетамола).

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Если требуется применение доз, меньших 500 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует принимать с полным стаканом жидкости, предпочтительно воды. Принимать можно как во время, так и вне приёма пищи. Для более быстрого облегчения боли рекомендуется принимать препарат натощак.

Паз в таблетке предназначен исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Если вы приняли Антидол в большем количестве, чем нужно

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Антидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты препарата Антидол:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, гипотензия (снижение артериального давления) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими препаратами; тяжелое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать токсическое действие на печень при применении в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Антидола

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Антидола

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Прочие компоненты:

Ядро: стеарат магния, повидон (Е-1201), крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), масло касторовое гидрогенизированное, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).

Оболочка: гипромеллоза 606 (Е-464), гипромеллоза 615 (Е-464), макрогол 6000.

Внешний вид Антидола и содержание упаковки

Таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с одной стороны с риской, с другой — маркировка кодом «antidol».

Выпускаются в блистерах из ПВХ/АЛЮ.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/