Антидол 500 мг гранулированный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол 500 мг гранулированный

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при наличии температуры или после 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Антидола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков с массой тела более 44 кг (с 12 лет) для симптоматического лечения умеренной или слабой боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, мышечной боли (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Антидола

Не принимайте Антидол

• Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не превышайте дозу, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Антидол». Превышение указанной дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может привести к повреждению печени. Симптомы поражения печени могут появиться только через несколько дней. Если Вы приняли больше парацетамола, чем указано в данной инструкции, важно как можно скорее обратиться к врачу.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Перед началом приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если у Вас есть заболевания почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов).
• При хронической недоедании или обезвоживании.
• Если Вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Если у Вас бронхиальная астма, чувствительная к ацетилсалициловой кислоте.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не применять у детей с массой тела менее 44 кг (примерно младше 12 лет), поскольку данная форма препарата не позволяет применять дозы, меньшие одной пакетика на приём (500 мг).

Для детей и подростков младше 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Другие лекарственные средства и Антидол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите, если Вы принимаете препараты, содержащие в своём составе один из следующих активных компонентов, поскольку может потребоваться снижение дозы этих препаратов или прекращение их приёма:

• Этиловый спирт
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Изониазид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенецид
• Пропранолол (применяется при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий))
• Ионообменные смолы (холестирамин)

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Антидол содержит аспартам (Е-951), натрий и сахарозу

• Данный препарат содержит 23,62 мг аспартама (Е-951) в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
• Данный препарат содержит 115 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 5,75 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.
• Данный препарат содержит сахарозу. Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства. Может способствовать развитию кариеса.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы мгновенно рассеиваются в слюне, после чего их следует проглотить.

Препарат можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 пакетик (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 пакетика по 500 мг каждые 6–8 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола (6 пакетиков) в течение 24 часов. Приём доз должен быть разделён как минимум на 4 часа.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле препарат не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Подростки с массой тела более 44 кг (с 12 лет и старше): рекомендуемая доза — 1 пакетик (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 5 пакетиков в течение 24 часов.

Дети:

Не применять у детей с массой тела менее 44 кг (примерно до 12 лет). Рекомендуется использование других лекарственных форм, более подходящих для лечения данной категории пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата. Если врач назначит данный препарат, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Если вы приняли Антидол в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Антидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Антидол 500 мг гранулированный может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты, о которых сообщалось, в соответствии с указанной частотой:

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушения функции почек; мутная моча

Заболевания кожи и подкожных тканей

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): аллергический дерматит (кожная сыпь)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): очень редко сообщались тяжёлые реакции на коже.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): желтуха (пожелтение кожи)

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Нарушения обмена веществ и питания

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es).

5. Хранение Антидола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Передайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антидола

Действующее вещество — парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.

Прочие компоненты: карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, аспартам (Е-951), маскирующее вещество (содержит сахарозу и аспартам (Е-951)), маннитол (Е-421), ароматизатор лимонный, диоксид кремния аморфный, глицерол (Е-422) диэстера типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и полигликоль 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулят белого цвета с выраженным запахом лимона, расфасованный в однодозовые пакетики.

Упакован в картонные коробки по 10 и 20 пакетиков.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олач-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра)

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид

или

Edefarm, S.L
Промышленная зона Энчилагар-дель-Рулло, 117
46191, Вильямарчанте, Валенсия
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/