Андембри 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Испания
Торговое название Андембри 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 1241885003
Производитель КСЛ БЕРИНГ ГМБХ
Андембри 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Андембри 200 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

гарадацимаб

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о возникших побочных реакциях. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных реакциях.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  • Препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.

    • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Андембри и для чего применяется
  2. Что нужно знать перед началом применения Андембри
  3. Способ применения Андембри
  4. Возможные побочные реакции
  5. Условия хранения Андембри
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
  7. Инструкции по применению

1. Что такое АНДЕМБРИ и для чего он применяется

Андембри содержит действующее вещество гарадацимаб.

Андембри — это лекарственное средство, применяемое у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с наследственным ангионевротическим отёком (НАО) для профилактики приступов ангионевротического отёка.

НАО — это заболевание, при котором возникают рецидивирующие приступы быстрого отёка (так называемые приступы НАО) в различных частях тела, включая:

  • руки и ноги;
  • лицо, веки, губы или язык;
  • гортань и горло, что может затруднить дыхание;
  • половые органы;
  • желудок и кишечник.

Приступы НАО могут быть болезненными и приводить к временной утрате трудоспособности. Приступы, затрагивающие горло или гортань, могут быть опасными для жизни.

Хотя НАО часто встречается в семьях, некоторые люди могут не иметь семейного анамнеза заболевания. Существует три типа НАО, которые различаются по типу генетического дефекта и его влиянию на белок, циркулирующий в крови, — ингибитору С1-эстеразы (С1-ИЭ). У человека могут быть низкие уровни С1-ИЭ в организме (НАО типа I), С1-ИЭ с нарушенной функцией (НАО типа II) или НАО при нормальной функции С1-ИЭ (НАО типа III). Последний тип чрезвычайно редок. Все три типа вызывают одинаковую клиническую симптоматику — локализованные отёки.

С1-ИЭ регулирует процесс в организме, контролирующий образование воспалительного вещества, называемого брадикинином. При НАО происходит избыточное образование брадикинина, что приводит к отёку и воспалению.

Действующее вещество препарата Андембри — гарадацимаб — блокирует активацию белка, известного как фактор XIIa (FXIIa), который участвует в стимуляции выработки брадикинина. Блокируя активность FXIIa, гарадацимаб снижает уровень брадикинина и тем самым предотвращает приступы НАО. Некоторые подтипы НАО при нормальной функции С1-ИЭ могут не отвечать на лечение гарадацимабом. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу вашего лекарства, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед началом применения АНДЕМБРИ

Не применяйте АНДЕМБРИ

Если у вас аллергия на гарадацимаб или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

  • Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения АНДЕМБРИ.
  • При возникновении тяжелой аллергической реакции на АНДЕМБРИ с симптомами, такими как крапивница, чувство стеснения в груди, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, гипотензия или анафилаксия, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
  • При приступе наследственного ангионевротического отека применяйте ваш привычный спасательный препарат, не вводя дополнительные дозы АНДЕМБРИ.

Ведите учет

Настоятельно рекомендуется записывать каждый раз, когда вы вводите АНДЕМБРИ, название препарата и номер его серии. Это позволит вам вести учет использованных серий.

Лабораторные анализы

Сообщите врачу, что вы принимаете АНДЕМБРИ, перед сдачей лабораторных анализов для определения свертываемости крови. Это связано с тем, что АНДЕМБРИ может влиять на некоторые лабораторные тесты и приводить к неточным результатам.

Дети и подростки

Применение АНДЕМБРИ не рекомендуется у детей младше 12 лет. Это связано с тем, что препарат не изучался в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и АНДЕМБРИ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Неизвестно, чтобы АНДЕМБРИ влиял на другие препараты или чтобы его действие изменялось под влиянием других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением АНДЕМБРИ. Сведения о безопасности применения АНДЕМБРИ во время беременности и лактации ограничены. В целях предосторожности рекомендуется избегать применения АНДЕМБРИ во время беременности. Ваш врач обсудит с вами возможные риски и пользу от применения этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

АНДЕМБРИ содержит пролин.

Этот препарат содержит 19,3 мг пролина в каждой предварительно заполненной ручке, что эквивалентно 16,1 мг/мл. Пролин может быть вреден для пациентов с гиперпролинемией — редким генетическим заболеванием, при котором в организме накапливается пролин. Если у вас (или у вашего ребенка) гиперпролинемия, не применяйте этот препарат, если только врач не порекомендует иное.

АНДЕМБРИ содержит полисорбат 80.

Этот препарат содержит 0,24 мг полисорбата 80 в каждой предварительно заполненной ручке, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известная аллергия.

3. Как применять АНДЕМБРИ

Андембри выпускается в виде одноразовой предварительно заполненной ручки. Лечение начинается под наблюдением и контролем медицинского работника.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений или любых других вопросов о применении этого лекарства, обратитесь повторно к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Какое количество АНДЕМБРИ нужно применять

Рекомендуемая доза АНДЕМБРИ — начальная нагрузочная доза 400 мг, вводимая в виде двух инъекций по 200 мг в первый день лечения, с последующим ежемесячным введением дозы 200 мг.

Как вводить АНДЕМБРИ

Вы можете самостоятельно вводить АНДЕМБРИ, либо это может сделать ваш опекун. В обоих случаях вы или ваш опекун должны внимательно прочитать и строго соблюдать инструкции, приведённые в разделе 7 «Инструкции по применению».

  • АНДЕМБРИ вводится подкожно (SC) под кожу («подкожная инъекция») в область живота (брюшную полость), бедро или верхнюю часть руки.
  • Перед первым применением врач, фармацевт или медсестра должны показать вам, как правильно вводить АНДЕМБРИ. Не вводите препарат самостоятельно и не позволяйте опекуну вводить его, пока вы не пройдёте соответствующее обучение.
  • Каждую предварительно заполненную ручку используйте только один раз.
  • В случае неправильной работы ручки сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре как можно скорее.
  • Рекомендуется чередовать места инъекций.

Если вы применили больше АНДЕМБРИ, чем следует

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы применили слишком много АНДЕМБРИ.

Если вы забыли применить АНДЕМБРИ

Если вы забыли ввести дозу АНДЕМБРИ, сделайте это как можно скорее. Если вы не уверены, когда следует вводить АНДЕМБРИ после пропущенной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение АНДЕМБРИ

Важно продолжать применять АНДЕМБРИ в соответствии с указаниями вашего врача, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

  • Реакции в месте введения, включая покраснение, синяки, зуд и крапивницу
  • Головная боль
  • Боль в животе

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Андембри

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после надписи EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Храните предварительно заполненную ручку в оригинальной упаковке, чтобы защитить её от света.

Предварительно заполненную ручку можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение одного периода продолжительностью до 2 месяцев, но не дольше срока годности.

Не возвращайте Андембри в холодильник после хранения при комнатной температуре.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки его порчи, такие как наличие частиц или изменение цвета раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Андембри

  • Действующее вещество — гарадацимаб. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 200 мг гарадацимаба в 1,2 мл раствора.
  • Вспомогательные компоненты: гистидин, аргинина моногидрохлорид, пролин, полисорбат 80 и вода для инъекций; см. раздел 2 «Андембри содержит пролин и полисорбат 80».

Внешний вид препарата Андембри и содержимое упаковки

Андембри представляет собой инъекционный раствор от светло-желтого до желтого цвета, слегка опалесцирующий или прозрачный, в предварительно заполненной ручке.

Андембри выпускается в индивидуальных упаковках, содержащих одну предварительно заполненную ручку объемом 1,2 мл, а также в многокомпонентных упаковках по 3 блестера, каждый из которых содержит 1 предварительно заполненную ручку.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

D-35041 Марбург

Германия

Если требуется дополнительная информация о данном лекарственном препарате, обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

CSL Behring NV

Тел.: +32 15 28 89 20

Литва

CentralPharma Communications UAB

Тел.: +370 5 243 0444

Текст кириллицей на белом фоне с надписью Болгария, MagnaPharm Bulgaria EAD и телефоном +359 2 810 3949

Люксембург

CSL Behring NV

Тел.: +32 15 28 89 20

Чехия

CSL Behring s.r.o.

Тел.: +420 702 137 233

Венгрия

CSL Behring Kft.

Тел.: +36 1 213 4290

Дания

CSL Behring AB

Тел.: +46 8 544 966 70

Мальта

AM Mangion Ltd.

Тел.: +356 2397 6333

Германия

CSL Behring GmbH

Тел.: +49 6190 75 84810

Нидерланды

CSL Behring BV

Тел.: +31 85 111 96 00

Эстония

CentralPharma Communications OÜ

Тел.: +3726015540

Норвегия

CSL Behring AB

Тел.: +46 8 544 966 70

Греция

CSL Behring ΕΠΕ

Тел.: +30 210 7255 660

Австрия

CSL Behring GmbH

Тел.: +43 1 80101 1040

Испания

CSL Behring S. A.

Тел.: +34 933 67 1870

Польша

CSL Behring Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 213 22 65

Франция

CSL Behring SA

Тел.: +33 1 53 58 54 00

Португалия

CSL Behring Lda

Тел.: +351 21 782 62 30

Хорватия

Marti Farm d.o.o.

Тел.: +385 1 5588297

Румыния

Prisum Healthcare S.R.L.

Тел.: +40 21 322 01 71

Ирландия

CSL Behring GmbH

Тел.: +49 69 305 17254

Словения

EMMES BIOPHARMA GLOBAL s.r.o. -

подразделение в Словении

Тел.: +386 41 42 0002

Исландия

CSL Behring AB

Тел.: +46 8 544 966 70

Словакия

CSL Behring Slovakia s.r.o.

Тел.: +421 911 653 862

Италия

CSL Behring S.p.A.

Тел.: +39 02 34964 200

Финляндия/Финляндия

CSL Behring AB

Тел.: +46 8 544 966 70

Кипр

CSL Behring ΕΠΕ

Тел.: +30 210 7255 660

Швеция

CSL Behring AB

Тел.: +46 8 544 966 70

Латвия

CentralPharma Communications SIA

Тел.: +371 6 7450497

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu Также доступны ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и орфанным лекарственным средствам.

7. Инструкции по применению

Андембри раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

для подкожного введения

Важно:

Это предварительно заправленное устройство работает иначе, чем другие подкожные инъекционные устройства. Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием и каждый раз при получении нового предварительно заправленного устройства, поскольку может быть предоставлена обновлённая информация. Эта информация не заменяет консультацию с медицинским работником относительно вашего заболевания или лечения.

У подростков препарат ANDEMBRY должен вводиться под наблюдением взрослого.

Перед первым использованием этого предварительно заправленного устройства убедитесь, что вы прошли обучение у медицинского работника.

Части ручки (см. рисунок А):

Продолжите с последующими разделами, чтобы подготовиться и сделать инъекцию.

Медицинская схема, показывающая три предварительно заполненные ручки на разных этапах с описательными этикетками на испанском языке, касающимися компонентов и использования препарата

Ознакомьтесь со следующей информацией по технике безопасности:

  • Храните предварительно заполненную ручку в оригинальной картонной упаковке до момента использования, чтобы защитить её от света.
  • Не снимайте прозрачный колпачок с ручки до момента инъекции.
  • Не надевайте повторно прозрачный колпачок на предварительно заполненную ручку после его снятия, так как это может запустить процесс инъекции и привести к травмам.
  • Предварительно заполненная ручка содержит 1 дозу и предназначена для однократного использования. Не используйте повторно одну и ту же предварительно заполненную ручку.
  • Не используйте предварительно заполненную ручку, если истёк срок её годности.
  • Предварительно заполненная ручка предназначена только для подкожного введения (под кожу).
  • Не используйте предварительно заполненную ручку, если она повреждена, имеет трещины, из неё вытекает лекарство или она упала. В таких случаях утилизируйте ручку в соответствии с описанием в шаге 11 и используйте новую.
  • Не вводите лекарство через одежду.
  • Не прикасайтесь и не пытайтесь снимать серый защитный колпачок иглы в любое время.
  • Хранить Андембри в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас возникнут вопросы.

Как следует хранить Андембри?

  • Храните предварительно заполненную ручку Андембри в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной упаковке до момента использования, чтобы защитить от света.
  • Не замораживайте. Если ручка была заморожена, не используйте её, даже если она разморожена.
  • Достаньте ручку из холодильника за 30 минут до использования, чтобы она достигла комнатной температуры.

Альтернативные условия хранения (при комнатной температуре):

  • При необходимости, например во время поездки, ручку можно хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение одного периода не более 2 месяцев, но не дольше срока годности.
  • Если вы решили хранить ручку при комнатной температуре:
    • В отведённом месте на картонной упаковке укажите дату, когда вы впервые достали ручку из холодильника, чтобы отслеживать, как долго она хранится при комнатной температуре.
    • Не возвращайте ручку в холодильник после того, как она достигла комнатной температуры.
    • Утилизируйте ручку, если она хранилась при комнатной температуре более 2 месяцев (см. шаг 11. Утилизация предварительно заполненной ручки).

Необходимые принадлежности для инъекции с использованием предварительно заполненной ручки (см. рисунок Б):

Входят в картонную упаковку:

  • 1 однодозовая предварительно заполненная ручка

Необходимые принадлежности, не входящие в картонную упаковку:

  • 1 спиртовая салфетка
  • 1 ватный шарик или марлевый тампон
  • 1 контейнер для острых предметов или устойчивый к проколам контейнер для утилизации (см. шаг 11. Утилизация предварительно заполненной ручки).
Технический чертёж предварительно заполненной ручки, салфетки, пропитанной спиртом, ватного тампона и контейнера для острых предметов

Подготовка к введению

Не снимайте прозрачный колпачок с ручки до непосредственного момента введения.

Шаг 1. Дайте ручке достичь комнатной температуры.

  • Достаньте предварительно заполненную ручку из картонной упаковки и поместите её на чистую ровную поверхность.
  • Подождите 30 минут, чтобы лекарство достигло комнатной температуры, если оно хранилось в холодильнике (см. рисунок С).
  • Введение холодного лекарства может вызвать дискомфорт.
  • Не пытайтесь ускорить процесс согревания каким-либо способом. Например, не нагревайте в микроволновой печи, в горячей воде или на прямом солнечном свете.
Термометр, показывающий комнатную температуру, и круг с надписью 30 минут над белым цилиндрическим медицинским устройством

Шаг 2. Проверьте срок годности

  • Проверьте дату, указанную на этикетке предварительно заполненной ручки (см. рисунок D).
  • Не используйте ручку, если истёк срок её годности.
  • Не используйте ручку, если она хранилась при комнатной температуре более 2 месяцев.
  • Если срок годности истёк или ручка хранилась при комнатной температуре более 2 месяцев, безопасно утилизируйте её и возьмите новую (см. шаг 11. Утилизация предварительно заполненной ручки).
Рука держит горизонтально инъекционную ручку, с увеличением, показывающим поля для номера партии и срока годности

Шаг 3. Проверьте предварительно заполненную ручку и лекарство

  • Убедитесь, что предварительно заполненная ручка не повреждена.

  • Осмотрите лекарство через смотровое окно ручки (см. рисунок Е).

  • Наличие пузырьков воздуха — нормальное явление, не пытайтесь их удалять.

  • Лекарство должно быть от светло-коричневого до жёлтого цвета и может выглядеть слегка опалесцирующим или прозрачным.

  • Не используйте ручку, утилизируйте её безопасным способом и возьмите новую (см. шаг 11. Утилизация предварительно заполненной ручки), если:

  • Лекарство изменило цвет или содержит частицы.

  • Ручка выглядит повреждённой или имеет трещины.

  • Из ручки вытекает лекарство.

  • Ручка упала на твёрдую поверхность, даже если повреждений не видно.

Линейный рисунок человеческого профиля, смотрящего через цилиндрическое устройство, удерживаемое вертикально одной рукой, для офтальмологического обследования

Выберите и подготовьте место инъекции

Шаг 4. Вымойте руки.

  • Вымойте руки с мылом и водой или используйте дезинфицирующее средство (см. рисунок F).
Чёрно-белый рисунок, показывающий две руки, тщательно моющие участок кожи под открытым краном с текущей водой

Шаг 5. Выберите место подкожного введения

  • Вводите инъекцию в бедро или живот, соблюдая расстояние не менее 2 см от пупка (см. рисунок G).
  • Если инъекцию делает другой человек (опекун), можно использовать также верхнюю часть плеча. Не пытайтесь вводить инъекцию в верхнюю часть плеча самостоятельно.
  • Меняйте место инъекции (т.е. чередуйте места) при каждом введении. Не вводите инъекции несколько раз в одно и то же место, если кожа повреждена.
  • Не вводите инъекцию в пупок, родинки, шрамы, синяки или в области, где кожа чувствительна, покраснела, уплотнилась или повреждена.
Схема с двумя женскими фигурами, указывающими зоны инъекций на теле

Шаг 6. Подготовка места инъекции

  • Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (см. рисунок H).
  • Дайте коже высохнуть на воздухе.
  • Не прикасайтесь к этой области до введения.
  • Не обдувайте и не дуйте на обработанный участок кожи.
Две руки накладывают небольшой прямоугольный пластырь на кожу

Введение лекарства с помощью предварительно заполненной ручки

Завершите инъекцию без пауз. Прочитайте все шаги перед началом.

Не снимайте прозрачный колпачок до момента инъекции.

Шаг 7. Снимите прозрачный колпачок с предварительно заполненной ручки и выбросьте его

  • Удерживайте предварительно заполненную ручку одной рукой и снимите прозрачный колпачок, потянув за него другой рукой.
  • Не вращайте прозрачный колпачок (см. рисунок I). Если вы не можете снять колпачок, обратитесь за помощью к врачу или свяжитесь со своим медицинским работником.
  • Внутри прозрачного колпачка имеется металлическая часть — это нормально.
  • Не надевайте прозрачный колпачок повторно после его снятия, так как это может запустить инъекцию и привести к травме.
  • Утилизируйте колпачок иглы в контейнере для острых предметов или в ёмкости, устойчивой к проколам.

Важно:

  • Не прикасайтесь к серой защитной части иглы предварительно заполненной ручки, чтобы избежать травм.
  • Не опирайте предварительно заполненную ручку ни на какую поверхность после снятия прозрачного колпачка.
Технический чертёж, показывающий две руки, снимающие прозрачный колпачок с серого защитного элемента

Шаг 8. Сделайте складку кожи и установите предварительно заполненную ручку на место инъекции

Немедленно после снятия прозрачной крышки с предварительно заполненной ручки выполните следующие действия без остановки:

  • Аккуратно защипните очищенную кожу вокруг места инъекции и плотно удерживайте её до завершения инъекции (см. рисунок J).
  • Установите предварительно заполненную ручку под углом 90° к очищенному месту инъекции (см. рисунок J).
  • Убедитесь, что вы можете видеть контрольное окно.
Рука держит вертикально автоинжектор под углом 90 градусов к коже руки или бедра для введения

Шаг 9. Введение лекарственного средства (см. рисунок K)

Предупреждающий символ с чёрным восклицательным знаком внутри

Перед введением необходимо полностью прочитать содержание шага 9. Введение инъекции может занять до 15 секунд.

Чтобы убедиться в получении полной дозы, следует плотно прижимать предварительно заполненную ручку к защипнутой коже до тех пор, пока:

  • Жёлтый поршень не перестанет двигаться и полностью не заполнит окно наблюдения,

и

  • не пройдёт 5 секунд после второго щелчка.

Плотно прижмите серую защитную крышку иглы к защипнутой коже, чтобы начать введение, и продолжайте нажимать, пока не будут выполнены все следующие шаги.

Три последовательных рисунка показывают руки, нажимающие автоинжектор на ногу, с указаниями на щелчок, жёлтое окно и отсчёт 5 секунд

Нажмите вниз, чтобы

начать инъекцию, и ждите,

пока не услышите первый «щелчок».

Продолжайте нажимать

предварительно заполненное устройство вниз и

наблюдайте за контрольным окном.

Продолжайте нажимать

предварительно заполненное устройство вниз еще

в течение 5 секунд, чтобы

убедиться в получении полной дозы.

  • Первый «щелчок» означает, что инъекция началась.
  • Желтый поршень начнет двигаться внутри контрольного окна.
  • Окно станет

желтым, и

  • вы услышите второй «щелчок».

Продолжайте нажимать

предварительно заполненное устройство вниз.

Продолжайте нажимать

предварительно заполненное устройство вниз.

Рисунок К

  • Не вынимайте предварительно заполненную ручку до тех пор, пока жёлтый поршень не перестанет двигаться, полностью заполнив контрольное окошко, и не пройдёт 5 секунд после второго «щелчка».
  • Не вынимайте, не наклоняйте и не поворачивайте предварительно заполненную ручку во время введения инъекции.

Шаг 10. Прекратите защипывать кожу и извлеките предварительно заполненную ручку

  • Прекратите защипывать кожу и извлеките предварительно заполненную ручку под углом 90° (см. рисунок L).
  • По мере того как предварительно заполненная ручка будет подниматься от кожи, серый защитный колпачок иглы вернётся в исходное положение (до использования) и зафиксируется в этом положении, закрыв иглу.
Технический чертёж, показывающий руку, удерживающую инъекционную ручку вертикально под углом 90 градусов к коже бедра или руки

Важно: Если вы считаете, что не получили полную дозу, немедленно свяжитесь со своим медицинским работником.

  • Если в месте инъекции наблюдается небольшое кровотечение, можно приложить ватный тампон или марлевую салфетку к месту укола.
  • Не растирайте место инъекции.
  • При необходимости место инъекции можно закрыть небольим пластырем.

Остатки

Шаг 11. Утилизация предварительно заполненной ручки

  • Не используйте повторно предварительно заполненную ручку.
  • После введения дозы поместите предварительно заполненную ручку в контейнер для острых предметов или в закрытый, устойчивый к проколам контейнер (см. рисунок М).
Две руки помещают белое и жёлтое цилиндрическое медицинское устройство в серый контейнер для острых и колющих предметов L
  • Если у вас нет контейнера для острых предметов или закрытого, устойчивого к проколам контейнера, вы можете использовать бытовую ёмкость, которая:
    • Изготовлена из прочного пластика.
    • Имеет плотно закрывающуюся крышку, устойчивую к проколам, чтобы острые части не могли выйти наружу.
    • Устойчива к опрокидыванию при использовании.
    • Устойчива к утечкам.
    • Правильно маркирована с предупреждением об опасных отходах внутри контейнера.
  • Когда ваш контейнер для острых предметов будет почти полным, необходимо следовать местным правилам утилизации. Обратитесь к своему фармацевту или медицинскому работнику за дополнительной информацией о том, как правильно утилизировать контейнер для острых предметов.
  • Не выбрасывайте использованный контейнер для острых предметов с бытовыми отходами, если только местные правила не разрешают это.
  • Не подвергайте использованный контейнер для острых предметов вторичной переработке.

Шаг 12. Контроль приёма лекарства

  • Если этого требует ваш врач, ведите учёт введения препарата в дневнике, чтобы легче отслеживать приём лекарства.