Andembry 200 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ANDEMBRY 200 mg roztwór do wstrzykiwań w piście do wstrzykiwacza wstępnie napełnionego

garadacimab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 zawarto informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ANDEMBRY i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ANDEMBRY
3. Jak stosować ANDEMBRY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANDEMBRY
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
7. Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest ANDEMBRY i kiedy się go stosuje

ANDEMBRY zawiera substancję czynną garadacimab.

ANDEMBRY to lek stosowany u pacjentów od 12. roku życia z dziedzicznym angioobrzękiem (HAE), w celu zapobiegania napadom angioobrzęki.

HAE to choroba powodująca nawracające, szybko pojawiające się epizody obrzęku, zwane napadami HAE, w różnych częściach ciała, w tym:

• rękach i stopach;
• twarzy, powiekach, wargach lub języku;
• krtani i gardle, co może utrudniać oddychanie;
• narządach płciowych;
• żołądku i jelitach.

Napady HAE mogą być bolesne i poważnie ograniczać sprawność. Napady obejmujące gardło lub krtanię mogą być niebezpieczne dla życia.

Chociaż HAE często występuje w rodzinach, niektóre osoby nie mają w wywiadzie rodzinnym przypadków tej choroby. Znane są trzy typy HAE, w zależności od rodzaju wady genetycznej i jej wpływu na białko krążące we krwi, zwane inhibitorem esterazy C1 (C1-INH). Osoba może mieć niski poziom C1-INH w organizmie (HAE typ I), C1-INH o zmniejszonej funkcji (HAE typ II) lub HAE z prawidłowo funkcjonującym C1-INH (HAE typ III). Ostatni typ jest ekstremalnie rzadki. Wszystkie trzy typy powodują te same objawy kliniczne w postaci lokalnych obrzęków.

C1-INH reguluje proces w organizmie kontrolujący produkcję substancji zapalnej zwanej bradykininą. Nadmierna produkcja bradykininy powoduje obrzęki i stan zapalny u osób z HAE.

Substancja czynna leku ANDEMBRY, garadacimab, blokuje aktywację białka zwanego czynnikiem XIIa (FXIIa), które uczestniczy w pobudzaniu produkcji bradykininy. Blokując działanie FXIIa, garadacimab obniża poziom bradykininy, zapobiegając w ten sposób napadom HAE. Niektóre podkategorie HAE z prawidłowym C1-INH mogą nie odpowiadać na leczenie garadacimabem. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek obawy dotyczące swojego leku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ANDEMBRY

Nie stosować ANDEMBRY

Jeśli jest Pan(i) uczulony na garadacimab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania ANDEMBRY należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpi u Pana(i) ciężka reakcja alergicza na ANDEMBRY z objawami takimi jak pokrzywka, uczucie ściskania w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, świsty, hipotensja lub anafylaksja, należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Napad dziedzicznego angioobrzęki należy leczyć przy użyciu standardowego leku ratunkowego, nie podając dodatkowych dawek ANDEMBRY.

Śledzenie stosowania

Zaleca się notowanie nazwy i numeru serii partii leku za każdym razem, gdy stosowane jest ANDEMBRY. Ułatwi to śledzenie używanych partii.

Badania laboratoryjne

Należy poinformować lekarza, że stosuje się ANDEMBRY przed wykonaniem badań laboratoryjnych oceniających krzepnięcie krwi. Wynika to z faktu, że ANDEMBRY może wpływać na niektóre badania i prowadzić do niedokładnych wyników.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania ANDEMBRY u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Inne leki i ANDEMBRY

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowano je ostatnio lub może być konieczne ich zastosowanie w przyszłości.

Nie stwierdzono, aby ANDEMBRY wpływało na inne leki ani aby jego działanie było wpływało na inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pan(i) w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ANDEMBRY. Informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania ANDEMBRY w ciąży i w okresie karmienia piersią jest ograniczona. Z powodu środków ostrożności lepiej unikać stosowania ANDEMBRY w czasie ciąży. Lekarz omówi z Panem(i) potencjalne ryzyko i korzyści z zażywania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

ANDEMBRY zawiera prolinę.

Ten lek zawiera 19,3 mg proliny w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 16,1 mg/ml. Prolina może być szkodliwa dla pacjentów z hiperprolinemią – rzadką chorobą genetyczną, w której prolinia gromadzi się w organizmie. Jeśli Pan(i) (lub jego/jej dziecko) cierpi na hiperprolinemię, nie należy stosować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

ANDEMBRY zawiera polisorbat 80.

Ten lek zawiera 0,24 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 0,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się znaną alergię.

3. Jak stosować ANDEMBRY

ANDEMBRY jest dostarczane w formie jednorazowego wstrzykiwacza wstępnie załadowanego. Leczenie rozpocznie się pod nadzorem i opieką pracownika służby zdrowia.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ile ANDEMBRY należy stosować

Zalecana dawka ANDEMBRY to początkowa dawka ładowania 400 mg podana w dwóch wstrzyknięciach po 200 mg w pierwszym dniu leczenia, a następnie miesięczna dawka 200 mg.

Jak wstrzyknąć ANDEMBRY

ANDEMBRY można zaaplikować samodzielnie lub osoba opiekująca się pacjentem może zaaplikować lek. W obu przypadkach Ty lub Twoja osoba opiekująca się Tobą musicie dokładnie przeczytać i wykonać instrukcje zawarte w punkcie 7 „Instrukcje dotyczące użytkowania”.

• ANDEMBRY podaje się podskórnie („wstrzyknięcie podskórne”) w brzuch (okolice brzucha), udo lub górną część ramienia.
• Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinien pokazać Ci, jak poprawnie zaaplikować ANDEMBRY przed pierwszym użyciem. Nie zaaplikowuj samodzielnie ani nie pozwól osobie opiekującej się Tobą na zaaplikowanie leku, jeśli nie otrzymałeś szkolenia z zakresu techniki wstrzykiwania.
• Każdy wstrzykiwacz wstępnie załadowany należy użyć tylko raz.
• W przypadku nieprawidłowego działania wstrzykiwacza, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jak najszybciej.
• Zaleca się zmianę miejsca wstrzykiwania.

Jeśli zastosujesz więcej ANDEMBRY niż należy

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę ANDEMBRY.

Jeśli zapomnisz zastosować ANDEMBRY

Jeśli zapomnisz zaaplikować dawkę ANDEMBRY, podaj ją jak najszybciej. Jeśli nie jesteś pewien, kiedy zaaplikować ANDEMBRY po zapomnianej dawce, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przerwiesz leczenie ANDEMBRY

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie ANDEMBRY zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań ubocznych.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu podania, w tym zaczerwienienie, siniaki, świąd i pokrzywka
• Ból głowy
• Ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań ubocznych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu wymienionego w Załączniku V.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ANDEMBRY

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na zewnętrznej opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać. Przechowywać długopis dozujący w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Długopis dozujący może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25 °C) przez jeden okres do 2 miesięcy, ale nie dłużej niż do daty ważności.

Nie należy ponownie przechowywać ANDEMBRY w lodówce po przechowywaniu w temperaturze pokojowej.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się oznaki uszkodzenia, takie jak cząstki lub zmiana koloru roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucanych do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ANDEMBRY

• Substancją czynną jest garadacymab. Każda strzykawka wstępnie wypełniona zawiera 200 mg garadacymabu w 1,2 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to histydyna, argininy monohydrochloranek, prolin, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwania; patrz punkt 2 „ANDEMBRY zawiera prolinę i polisorbat 80”.

Wygląd leku ANDEMBRY i zawartość opakowania

ANDEMBRY jest dostępne w postaci żółtego do jasnobrązowego roztworu do wstrzykiwania, od lekko mlecznego do przezroczystego, w strzykawce wstępnie wypełnionej.

ANDEMBRY dostępne jest w opakowaniach jednostkowych zawierających jedną strzykawkę wstępnie wypełnioną o pojemności 1,2 ml oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 3 opakowań, z których każde zawiera jedną strzykawkę wstępnie wypełnioną.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

D-35041 Marburg

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków orfannych.

7. Instrukcje dotyczące stosowania

ANDEMBRY roztwór do wstrzykiwania w

długopisie wstępnie załadowanym

do podania podskórnego

Ważne:

Części długopisu (patrz rysunek A):

Przejdź do kolejnych sekcji, aby przygotować i wykonać zastrzyk.

Przeczytaj poniższe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

• Przechowuj długopis wstępnie załadowany w oryginalnym pudełku z tektury, aż do momentu użycia, aby chronić go przed światłem.
• Nie zdejmuj przezroczystej osłonki długopisu wstępnie załadowanego do momentu wykonania zastrzyku.
• Nie zakładaj ponownie przezroczystej osłonki długopisu wstępnie załadowanego po jej zdjęciu, ponieważ może to spowodować rozpoczęcie zastrzyku i prowadzić do urazów.
• Długopis wstępnie załadowany zawiera 1 dawkę i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Nie używaj ponownie tego samego długopisu wstępnie załadowanego.
• Nie stosuj długopisu wstępnie załadowanego po upływie daty ważności.
• Długopis wstępnie załadowany przeznaczony jest wyłącznie do zastrzyku podskórnej (pod skórę).
• Nie stosuj długopisu wstępnie załadowanego, jeśli wydaje się uszkodzony, ma pęknięcia, wycieka z niego lek lub upadł. W takich przypadkach usuń długopis wstępnie załadowany zgodnie z opisem w kroku 11 i użyj nowego.
• Nie podawaj leku przez ubranie.
• Nie dotykaj ani nie próbuj usuwać szarego osłonki igły w żadnym momencie.
• Przechowuj ANDEMBRY poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Skontaktuj się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Jak należy przechowywać ANDEMBRY?

• Przechowuj długopis ANDEMBRY w lodówce, w temperaturze od 2 °C do 8 °C, w oryginalnym pudełku aż do momentu użycia, aby chronić go przed światłem.
• Nie zamrażaj. Jeśli długopis wstępnie załadowany został zamrożony, nie używaj go, nawet jeśli został odmrożony.
• Wyjmij długopis wstępnie załadowany z lodówki 30 minut przed użyciem, aby mógł osiągnąć temperaturę otoczenia.

Alternatywne przechowywanie (temperatura pokojowa):

• W razie potrzeby, np. podczas podróży, długopis wstępnie załadowany może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25 °C) przez jeden okres do 2 miesięcy, ale nie dłużej niż do daty ważności.
• Jeśli zdecydujesz się przechowywać długopis wstępnie załadowany w temperaturze pokojowej:
  • W miejscu wyznaczonym w pudełku z tektury zapisz datę, w której po raz pierwszy wyjęto długopis wstępnie załadowany z lodówki, aby ułatwić śledzenie czasu przechowywania w temperaturze pokojowej.
  • Nie chłodź ponownie długopisu wstępnie załadowanego po osiągnięciu przez niego temperatury pokojowej.
  • Usuń długopis wstępnie załadowany, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 2 miesiące (patrz krok 11. Usunięcie długopisu wstępnie załadowanego).

Sprzęt potrzebny do zastrzyku długopisem wstępnie załadowanym (patrz rysunek B):

Zawarte w pudełku z tektury:

• 1 długopis wstępnie załadowany jednorazowego użytku

Sprzęt niezbędny, ale nie zawarty w pudełku z tektury:

• 1 chusteczka alkoholowa
• 1 wacik lub gazę
• 1 pojemnik na przedmioty ostry lub odporny na przebicie do usuwania (patrz krok 11. Usunięcie długopisu wstępnie załadowanego).

Przygotowanie do podania

Nie zdejmuj przezroczystej osłonki długopisu wstępnie załadowanego do momentu bezpośrednio przed podaniem.

Krok 1. Pozwól długopisowi wstępnemu załadowanemu osiągnąć temperaturę pokojową.

• Wyjmij długopis wstępnie załadowany z pudełka z tektury i umieść go na płaskiej, czystej powierzchni.
• Poczekaj 30 minut, aż lek osiągnie temperaturę pokojową, jeśli był przechowywany w lodówce (patrz rys. C).
• Wstrzyknięcie zimnego leku może powodować nieprzyjemne odczucia.
• Nie próbuj przyspieszyć procesu ogrzewania w żaden sposób. Na przykład nie podgrzewaj go w kuchence mikrofalowej, w ciepłej wodzie ani nie wystawiaj na bezpośrednie światło słoneczne.

Krok 2. Sprawdź datę ważności

• Sprawdź datę ważności na etykiecie długopisu wstępnie załadowanego (patrz rys. D).
• Nie używaj długopisu wstępnie załadowanego po przekroczeniu daty ważności.
• Nie używaj długopisu wstępnie załadowanego, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 2 miesiące.
• Jeśli upłynęła data ważności lub był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 2 miesiące, bezpiecznie usuń długopis wstępnie załadowany i weź nowy (patrz krok 11. Usunięcie długopisu wstępnie załadowanego).

Krok 3. Sprawdź długopis wstępnie załadowany i lek

• Sprawdź, czy długopis wstępnie załadowany nie jest uszkodzony.

• Sprawdź lek przez okienko kontrolne długopisu wstępnie załadowanego (patrz rys. E).

• Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna, nie próbuj ich usuwać.

• Lek powinien mieć kolor od brązowawo-żółtego do żółtego i może wydawać się lekko mleczny do przezroczystego.

• Nie używaj długopisu wstępnie załadowanego, usuń go bezpiecznie i weź nowy (patrz krok 11. Usunięcie długopisu wstępnie załadowanego) w przypadku, gdy:

• Lek jest odbarwiony lub zawiera cząstki.

• Długopis wstępnie załadowany wydaje się uszkodzony lub ma pęknięcia.

• Długopis wstępnie załadowany wycieka.

• Długopis wstępnie załadowany upadł na twardą powierzchnię, nawet jeśli nie wydaje się uszkodzony.

Wybierz i przygotuj miejsce zastrzyku

Krok 4. Umij ręce.

• Umij ręce wodą i mydłem lub użyj środka odkażającego (patrz rys. F).

Krok 5. Wybierz miejsce podania SC

• Wstrzykuj w udo lub brzuch, zachowując odstęp co najmniej 2 cm od pępka (patrz rys. G).
• Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba (opiekun), można również użyć górnej części ramienia. Nie próbuj samodzielnie wykonywać zastrzyku w górną część ramienia.
• Zmieniaj (czyli rotuj) miejsce zastrzyku przy każdej dawce. Nie wstrzykuj wielokrotnie w to samo miejsce, jeśli skóra jest uszkodzona.
• Nie wstrzykuj w pępek, znamiona, blizny ani siniaki ani w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, czerwona, twarda lub uszkodzona.

Krok 6. Przygotowanie miejsca zastrzyku

• Wyczyść miejsce zastrzyku chusteczką alkoholową (patrz rys. H).
• Pozwól skórze wyschnąć na powietrzu.
• Nie dotykaj ponownie tego obszaru przed wykonaniem zastrzyku.
• Nie machaj ani nie dmuchaj na obszar skóry, który został wyczyszczony.

Wstrzykiwanie leku długopisem wstępnym załadowanym

Krok 7. Usuń przezroczystą osłonkę z ołówka wstępnie załadowanego i wyrzuć ją

• Trzymając ołówek wstępnie załadowany jedną ręką, ściągnij przezroczystą osłonkę z ołówka wstępnie załadowanego, ciągnąc za nią drugą ręką.
• Nie obracaj przezroczystej osłonki (zobacz rysunek I). Jeśli nie możesz usunąć osłonki, poproś lekarza o pomoc lub skontaktuj się ze swoim pracownikiem opieki zdrowotnej.
• Wewnętrzna część przezroczystej osłonki zawiera metalowy element – jest to normalne.
• Nie zakładaj ponownie przezroczystej osłonki po jej usunięciu, ponieważ może to spowodować uruchomienie zastrzyku i spowodować uraz.
• Wyrzuć osłonkę od igły do pojemnika na przedmioty ostry lub odpornego na przebicie.

Krok 8. Uchwycić skórę i umieścić długopis w miejscu wstrzyknięcia

Natychmiast po zdjęciu przezroczystej osłonki z długopisu naciągniętego należy wykonać następujące kroki bez przerwy:

• Delikatnie uchwycić oczyszczony obszar skóry wokół miejsca wstrzyknięcia i mocno trzymać aż do zakończenia wstrzyknięcia (patrz rysunek J).
• Umieścić długopis precyloadowany pod kątem 90° do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia (patrz rysunek J).
• Upewnij się, że okno kontrolne jest dobrze widoczne.

Krok 9. Wstrzyknięcie leku (patrz rysunek K)

Rysunek K

• Nie wyciągaj długopisu przedwypełnionego, dopóki żółty tłok nie przestanie się poruszać i całkowicie nie wypełni okienka kontrolnego, a od drugiego „kliknięcia” minie 5 sekund.
• Nie wyciągaj, nie nachylaj ani nie obracaj długopisu przedwypełnionego podczas wstrzykiwania.

Krok 10. Przestań ściskać skórę i usuń długopis przedwypełniony

• Przestań ściskać skórę i usuń długopis przedwypełniony z skóry pod kątem 90° (zobacz rysunek L).
• Gdy długopis przedwypełniony będzie usuwany ze skóry, szary osłoniec igły powróci do pierwotnej pozycji (przed użyciem) i zablokuje się w tej pozycji, zakrywając igłę.

Ważne: Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś pełnej dawki, skontaktuj się natychmiast ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej.

• Jeśli wystąpi niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, możesz przycisnąć watę lub gazę do miejsca wstrzyknięcia.
• Nie masuj miejsca wstrzyknięcia.
• W razie potrzeby możesz przykryć miejsce wstrzyknięcia małą plastrą.

Odpady

Krok 11. Usunięcie długopisu przedwypełnionego

• Nie używaj ponownie przedwypełnionej strzykawki.
• Po podaniu dawki umieść długopis przedwypełniony w pojemniku na przedmioty ostry lub w zamkniętym, odpornym na przebicie pojemniku (zobacz rysunek M).

• Jeśli nie posiadasz pojemnika na przedmioty ostre lub zamkniętego, odpornego na przebicie pojemnika, możesz użyć domowego pojemnika, który:
  • Jest wykonany z trwałego tworzywa sztucznego.
  • Można zamknąć szczelną, odporną na przebicie pokrywą, tak aby ostre części nie mogły z niego wypaść.
  • Jest stabilny w pozycji pionowej podczas użytkowania.
  • Jest odporny na wycieki.
  • Jest odpowiednio oznakowany, aby ostrzec przed niebezpiecznymi odpadami w pojemniku.
• Gdy pojemnik na przedmioty ostre będzie niemal pełny, postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego sposobu jego utylizacji. Skonsultuj się z farmaceutą lub pracownikiem służby zdrowia, aby uzyskać więcej informacji na temat usuwania pojemnika na przedmioty ostre.
• Nie wyrzucaj używanego pojemnika na przedmioty ostre do zwykłego śmieci domowych, chyba że lokalne przepisy to zezwalają.
• Nie wyrzucaj używanego pojemnika na przedmioty ostre do recyklingu.

Krok 12. Kontrola leczenia

• Jeśli lekarz to zaleca, odnotuj podanie leku w dzienniku, aby ułatwić kontrolę przyjmowanego leku.