Анастрозол Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Анастрозол Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Анастрозол Стада
3. Как принимать Анастрозол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастрозол Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Стада и для чего он применяется

Анастрозол Стада содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатывает ваш организм, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед началом приёма Анастрозол Стада

Не принимайте Анастрозол Стада

• если у вас аллергия на анастрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Анастрозол Стада:

• если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе;
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анастрозол Стада»);
• если у вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Другие лекарственные средства и Анастрозол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта средства и фитопрепараты. Это важно, поскольку анастрозол может влиять на действие других лекарств, а также другие препараты могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут снижать эффективность анастрозола.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты применяются при лечении рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических нарушений) и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом в случае наступления беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациенток при приёме анастрозола могут возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Анастрозол Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит анастрозол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Анастрозол Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Анастрозол можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол Стада в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Анастрозола Стада, чем нужно

Если вы приняли больше анастрозола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Анастрозол Стада

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Стада

Не прекращайте приём таблеток, если этого не указал ваш врач.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Прекратите приём Анастрозола Стада и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это так называемый «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это так называемый «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в определённых областях кисти).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/нарушение вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелчок пальца (состояние, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникают тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).

Воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это так называемая «пурпура Генока-Шенлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз.
• Лишайновидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Влияние на кости

Анастрозол Стада снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральную плотность костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты терапии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Анастрозол Стада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не смогут их увидеть и достать. Приём этих таблеток детьми может нанести им вред.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозол Стада:

• Действующее вещество — анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре таблетки — лактоза моногидрат (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), поливидон (Е1201) и стеарат магния (Е572).
• Компоненты оболочки: макрогол 400, гипромеллоза (Е464) и диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с надписями «ANA» и «1» на одной из сторон.

Анастрозол Стада выпускается в блистерах, упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Synthon Hispania, S.L.

Castelló, 1.

Полигон Лас-Салинас 08830

Сан-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нидерланды

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/