Anastrozol Stada 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Anastrozol STADA 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Anastrozol Stada i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozol Stada
3. Jak stosować Anastrozol Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Anastrozol Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozol Stada i do czego służy

Anastrozol Stada zawiera substancję o nazwie anastrozol i należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Anastrozol działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, które są wytwarzane przez organizm, poprzez blokowanie naturalnej substancji w organizmie (enzymu) zwanej „aromatazą”.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Anastrozol Stada

Nie przyjmuj Anastrozol Stada

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem anastrozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Anastrozol Stada:

• jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś w okresie menopauzy,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz sekcję „Inne leki i Anastrozol Stada”),
• jeśli kiedykolwiek chorowałaś na zaburzenia wpływające na wytrzymałość kości (osteoporozę),
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem anastrozolu.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz anastrozol.

Inne leki i Anastrozol Stada

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że anastrozol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie anastrozolu.

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli jesteś już leczona którymś z następujących leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że te leki mogą spowodować, że anastrozol przestanie działać prawidłowo,
• leki zawierające estrogeny, takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lek zwany „analogiem LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprolinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych stanów zdrowia kobiet (ginekologicznych) oraz bezpłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj anastrozolu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij leczenie anastrozolem, jeśli zajdziesz w ciążę i skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby anastrozol wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak u niektórych pacjentek rzadko może wystąpić osłabienie lub senność podczas przyjmowania anastrozolu. Jeśli doświadczysz takich objawów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Anastrozol Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Anastrozol Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera anastrozol, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Anastrozol Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.
• Stosuj tablet o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij całe tablet z wodą.
• Anastrozol można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Stosuj anastrozol przez cały czas wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne jego kontynuowanie przez kilka lat. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Anastrozol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Jeśli zażyjesz więcej Anastrozol Stada niż należy

Jeśli zażyjesz więcej anastrozolu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych tabletek.

Jeśli zapomnisz zażyć Anastrozol Stada

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie podwajaj dawki (nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozol Stada

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Przestań stosować anastrozol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie, ale bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Skórną reakcję o bardzo ciężkim przebiegu z owrzodzeniami lub pęcherzami na skórze. Jest to tzw. „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Jest to tzw. „angioobrzęk”.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Gorące fale.
• Omdlenie (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Osłabienie.
• Ubytek masy kostnej (osteoporoza).
• Depresja.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu.

• Wzrost lub podwyższony poziom tłuszczowego związku we krwi znanego jako cholesterol, który można zaobserwować w badaniu krwi.

• Senność.

• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki).

• Mrowienie, drętwienie lub zdrętwienie skóry, utrata / brak wrażliwości smakowej.

• Biegunka.

• Wymioty.

• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na to, jak dobrze działa Twoja wątroba.

• Osłabienie włosów (utrata włosów).

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) obejmujące twarz, wargi lub język.

• Ból kości.

• Suchość pochwy.

• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).

• Ból mięśni.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Zmiany w specjalnych badaniach krwi wskazujące na funkcjonowanie Twojej wątroby (GGT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Pokrzywka lub wykwity skórne.
• Choroba Dupuytrena (stan, w którym jeden z palców ręki pozostaje w pozycji zgiętej).
• Wzrost ilości wapnia we krwi. Jeśli odczuwasz nudności, wymioty i pragnienie, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być potrzebne badanie krwi.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może być spowodowana reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).

Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych powodujące czerwonawe lub purpurowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy bólu stawów, brzucha i nerek; jest to tzw. „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Suchość oczu.
• Łyszczyca podobna (małe czerwone lub fioletowe guzki na skórze z świądem).
• Zapalenie ścięgna lub zapalenie ścięgien (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
• Utrata pamięci.

Działania na kości

Anastrozol obniża poziom hormonów zwanych estrogenami w Twoim organizmie. Może to zmniejszyć zawartość mineralną kości. Kości mogą być mniej wytrzymałe i zwiększać ryzyko złamania. Lekarz będzie monitorować te zagrożenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu kości u kobiet po menopauzie. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Anastrozol Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zabezpiecz tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie będą ich widziały ani nie będą miały do nich dostępu. Mogą one być dla nich szkodliwe.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie CAD. Dwa pierwsze cyfry oznaczają miesiąc, a cztery ostatnie – rok. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Anastrozolu Stada:

• Substancją czynną jest anastrozol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: w jądrze tabletki – laktoza jednowodna (laktoza), skrobia karboksymetylosodowa (typ A) (z ziemniaka), povidon (E1201) i stearynian magnezu (E572).
• Składniki powłoki to: makrogol 400, hipromeloza (E464) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana, biała, okrągła i dwuwypukła, z oznaczeniem „ANA” i „1” po jednej stronie.

Anastrozol Stada jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Wytwórca

Synthon Hispania, S.L.

Castelló, 1.

Polígono Las Salinas 08830

Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

lub

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holandia

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/