Анальгиплюс 500 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анальгиплюс 500 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

парацетамол/кодеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Анальгиплюс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Анальгиплюса
Как принимать Анальгиплюс
Возможные побочные эффекты
Хранение Анальгиплюса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анальгиплюс и для чего он применяется

Анальгиплюс 500 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол и кодеин. Парацетамол — это хорошо изученное анальгезирующее и жаропонижающее средство (снимающее боль и снижающее температуру), действие которого усиливается за счёт кодеина, центрального анальгетика.

Данный препарат содержит кодеин. Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют путём уменьшения боли. Кодеин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол.

2. Что необходимо знать перед началом применения Анальгиплюс

Не принимайте Анальгиплюс

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или пропацетамолу (предшественнику парацетамола), кодеину или любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6;
если у вас имеется угнетение дыхания;
для облегчения боли у детей и подростков (0–18 лет) после удаления миндалин или аденоидов в связи с обструктивным синдромом апноэ во сне;
если вы знаете, что метаболизируете кодеин очень быстро в морфин;
если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Анальгиплюс

если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
если у вас имеются заболевания щитовидной железы, нарушения предстательной железы (гипертрофия простаты), внутричерепные поражения, а также острые приступы астмы, — проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата;
если у вас имеются анемия, хроническая кардиореспираторная недостаточность или другие заболевания лёгких, поскольку в этих случаях препарат следует применять с осторожностью, избегая длительного лечения;
если вы страдаете астмой или имеете в анамнезе астму и повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, — проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата;
пожилым пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
если у вас в анамнезе имеется холецистэктомия. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, поскольку у некоторых пациентов он может вызвать острый панкреатит.

Во время лечения Анальгиплюс немедленно сообщите врачу, если у вас появляются боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающиеся усилению дозы препарата, а также при наличии тяжёлых заболеваний, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная боль в животе, возможно иррадиирующая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или заболевание желчевыводящих путей.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Употребление алкогольных напитков (три и более алкогольных напитка в день) может привести к повреждению печени при приёме парацетамола.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сут.

Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивающий эффект. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, которая может по-разному влиять на организм. У одних людей морфин не образуется или образуется в очень низких количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других людей, наоборот, образуется слишком много морфина, что может привести к тяжёлым побочным реакциям. Если у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если боль сохраняется более 3 дней, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Детям младше 15 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку применение этого препарата в данной возрастной группе не рекомендуется.

Расстройства дыхания во сне

Анальгиплюс может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться: остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит кодеин — опиоидное вещество. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется толерантностью). Повторное применение Анальгиплюс также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что в свою очередь может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над тем, сколько препарата вы принимаете и как часто вам нужно его принимать.

Риск развития зависимости или привыкания индивидуален. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Анальгиплюс, если:

вы или члены вашей семьи злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройства личности) или психиатр лечил вас от других психических расстройств.

Если во время приёма Анальгиплюс вы замечаете следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
вы чувствуете необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает снять боль;
вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был вам назначен, например, чтобы «успокоиться» или «помочь заснуть»;
вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование, но безуспешно;
вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата и чувствуете облегчение после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда и как следует прекратить приём препарата.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства

Кодеин не следует применять для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов в связи с обструктивным синдромом апноэ во сне.

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение кодеина у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у таких детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Анальгиплюс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

антибиотиками (хлорамфеникол, флуклоксациллин);
антикоагулянтами (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний);
оральными контрацептивами и препаратами, содержащими эстрогены;
противосудорожными средствами (применяются для лечения эпилептических припадков);
метоклопрамидом и домперидоном (применяются для предотвращения тошноты и рвоты);
активированным углём (применяется при диарее или для лечения метеоризма);
диуретиками (применяются для увеличения выделения мочи);
изониазидом (применяется для лечения туберкулёза);
ламотриджином (применяется для лечения эпилепсии);
пробенецидом (применяется для лечения подагры);
пропранололом (применяется для лечения гипертонии, сердечных аритмий);
рифампицином (применяется для лечения туберкулёза);
антихолинергиками (применяются для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря);
зидовудином (применяется для лечения ВИЧ-инфекций);
колестирином (применяется для снижения уровня холестерина в крови).

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов.

С другой стороны, кодеин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

налбуфином, бупренорфином, пентазоцином (применяются для лечения боли);
антидепрессантами (применяются для лечения депрессии);
седативными средствами (применяются для лечения депрессии, тревожности);
седативными антигистаминами H1 (применяются для лечения аллергии);
анксиолитиками (применяются для лечения тревожности);
нейролептическими гипнотиками (применяются для лечения бессонницы);
клонидином и родственными веществами (применяются для лечения гипертонии и мигрени);
габапентином или прегабалином (применяются для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы — нейропатической боли);
другими морфиноподобными анальгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами (применяются для лечения боли).

Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Анальгиплюс с пищей и напитками

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликёр), может вызвать повреждение печени.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Анальгиплюс во время беременности не рекомендуется.

Если применение необходимо, Анальгиплюс может использоваться во время беременности. Следует применять минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, в течение кратчайшего срока и только под наблюдением врача, который оценит возможные риски и пользу лечения.

Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.

Свяжитесь с врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком.

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами, требующими особого внимания.

Поэтому не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не убедитесь, как вы переносите препарат. Алкоголь может усиливать этот эффект, поэтому во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение у спортсменов

Будьте особенно осторожны при применении Анальгиплюс, если вы спортсмен, поскольку препарат содержит компонент — кодеин, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Анальгиплюс

Следуйте точно указаниям по применению Анальгиплюс, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Перед началом лечения и регулярно в течение его проведения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Анальгиплюс, когда и в течение какого времени следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить лечение.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения в зависимости от интенсивности и характера боли.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 15 лет

1 таблетка каждые 6 часов. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.

Анальгиплюс принимается перорально. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой жидкости, не содержащей алкоголь.

Применение препарата проводится только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём данного лекарства следует прекратить.

Не следует принимать этот препарат более 3 дней. Если боль не уменьшается спустя 3 дня, обратитесь за консультацией к врачу. Анальгиплюс следует использовать в течение минимально необходимого периода времени для устранения симптомов. Если в ходе лечения не достигается достаточное обезболивание, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Дети младше 15 лет

Проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение этого препарата в данной возрастной группе не рекомендуется.

Дети младше 12 лет

Детям младше 12 лет Анальгиплюс принимать не следует из-за риска серьёзных проблем с дыханием.

Пациенты с заболеваниями печени

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Необходимо принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует превышать 2 грамма парацетамола в сутки, распределённые на несколько приёмов.

Пациенты с заболеваниями почек

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

В зависимости от течения заболевания врач определит, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приёмами 6 или 8 часов. Не следует превышать 2 грамма парацетамола в сутки, распределённые на несколько приёмов, и ни в коем случае не превышать 500 миллиграммов за один приём.

Пожилые пациенты

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Если вы считаете, что действие Анальгиплюс слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Анальгиплюс в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Анальгиплюс, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Передозировкой парацетамола считается приём одной дозы более 6 г у взрослых (12 таблеток Анальгиплюс) и более 100 мг на кг массы тела у детей (для ребёнка массой 20 кг — 4 таблетки за один приём).

Симптомы передозировки, вызванной парацетамолом: головокружение, рвота, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боль в животе.

Симптомы передозировки, вызванной кодеином: первоначально — возбуждение, тревожность, бессонница (инсомния), а затем в отдельных случаях — сонливость (сомноленция), головная боль (цефалгия), нарушения артериального давления, аритмии, сухость во рту, кожные высыпания, тахикардия, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Анальгиплюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём препарата по обычному графику. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анальгиплюс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата, в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные парацетамолом:

Редко: недомогание, повышенный уровень печеночных трансаминаз (печеночные ферменты), гипотензия (снижение артериального давления).

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы (высыпания) до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), тяжелые поражения кожи, гепатотоксичность (токсическое воздействие на печень) и желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови), стерильная пиурия (мутная моча), нежелательные эффекты со стороны почек.

Частота неизвестна: тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Также описаны следующие побочные эффекты, вызванные кодеином:

Редко: недомогание, ощущение сонливости (сонливость), запор и тошнота.

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы (высыпания) до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), лихорадка, желтушность кожи и глаз (желтуха), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), нарушения со стороны крови.

Частота неизвестна: симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит), и нарушение функции клапана в кишечнике (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы подозреваете наличие побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Анальгиплюс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Он может вызвать тяжелые повреждения и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте Анальгиплюс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анальгиплюс 500 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: парацетамол и фосфат кодеина моногидрат. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг кодеина (фосфат моногидрат).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерил пальмито-стеарат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный без глютена, стеариновая кислота, повидон, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Препарат выпускается в упаковке по системе «блистер» (алюминий/ПВХ), обеспечивающей индивидуальную фасовку и защиту каждой лекарственной формы.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

или

Faes Farma, S.A.
Научно-технологический парк Бискайи
Ibaizabal Bidea, здание 901
48160 Дерио (Бискайя)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es