Analgiplus 500 mg/30 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg tabletki powlekane

paracetamol/ kodeina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest AnalgiPlus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania AnalgiPlus
3. Jak stosować AnalgiPlus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AnalgiPlus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AnalgiPlus i do czego służy

AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg tabletki powlekane to połączenie paracetamolu i kodeiny. Paracetamol to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (łagodzący ból i obniżający gorączkę) o udowodnionej skuteczności, którego działanie jest wzmocnione przez kodęinę, będącą lekiem przeciwbólowym o działaniu środkowym.

Ten produkt zawiera kodęinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych przeciwbólowymi opioidami, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania AnalgiPlus

Nie przyjmuj AnalgiPlus

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol lub propacetamol (prekursor paracetamolu), kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

• jeśli cierpisz na depresję oddechową.

• w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.

• jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny.

• jeśli jesteś w okresie laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania AnalgiPlus

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, albo masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek). W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, zaburzenia prostaty (przerost prostaty), zmiany wewnątrzczaszkowe, a także na ostre napady astmy – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• jeśli występuje u Ciebie anemia, przewlekła niewydolność sercowo-oddechowa lub inne choroby płuc, ponieważ w tych przypadkach lek należy stosować z ostrożnością, unikając długotrwałego leczenia.
• jeśli jesteś astmatyką/astmatykiem lub masz historię astmy i jesteś dodatkowo wrażliwy/a na kwas acetylosalicylowy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• u pacjentów starszych zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• jeśli masz historię przeszczepienia pęcherzyka żółciowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on powodować ostry zapalenie trzustki u niektórych pacjentów.

Podczas leczenia AnalgiPlus natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku, jeśli masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowanie zwane kwasocą metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu) lub układu dróg żółciowych.

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.

Spożywanie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może spowodować, że paracetamol uszkodzi wątrobę.

U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu.

Kodeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie przez enzym. Morfina to substancja, która przynosi ulgę w bólu. Niektóre osoby mają wariant tego enzymu, który może wpływać na osoby w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie zapewnia wystarczającej ulgi w bólu. U innych osób istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ wytwarza się u nich bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i natychmiast skorzystać z pomocy medycznej: powolny lub płytki oddech, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

U dzieci poniżej 15 roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy pacjentów.

Zaburzenia oddechowe podczas snu

AnalgiPlus może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera kodeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie opioidów może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do niego; nazywa się to tolerancją). Powtarzane stosowanie AnalgiPlus może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co z kolei może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższej dawce i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że stracisz kontrolę nad tym, ile leku musisz przyjmować lub jak często musisz go przyjmować.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub uzależnienia zależy od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od AnalgiPlus, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz.
• Miałeś/miałaś problemy związane z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z innych zaburzeń psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania AnalgiPlus, może to być oznaka, że rozwinąłeś/rozwinęłaś uzależnienie lub uzależnienie:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Możesz czuć, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „być spokojnym/ą” lub „pomóc w zasnięciu”.
• Próbowałeś/próbowałaś już kilkakrotnie rzucić lek lub kontrolować jego stosowanie bez powodzenia.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz przyjmować lek, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie przyjmujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia dla Ciebie, kiedy należy przerwać leczenie i jak to zrobić.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym

Nie należy stosować kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Inne leki i AnalgiPlus

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia któregokolwiek z nich:

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikol, flukloksacylina),
• lekami przeciwwątrobowymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych),
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i lekami z estrogenu,
• lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych),
• metoklopramidem i domperydonem (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom),
• węglem aktywnym, stosowanym przy biegunkach lub w leczeniu gazów,
• diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydzielania moczu),
• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy),
• lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczki),
• probenecydem (stosowanym w leczeniu dny),
• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, arytmii serca),
• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• lekami przeciwhistaminowymi H1 o działaniu uspokajającym (stosowanymi w leczeniu alergii),
• antycholinergicznymi (stosowanymi w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza),
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV),
• kolestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. kwasocę metaboliczną), która wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Ogólnie rzecz biorąc, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w trakcie leczenia innym lekiem.

Z kolei kodeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• nalbufiną, buprenorfiną, pentazocyną (stosowanymi w leczeniu bólu),
• lekami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji),
• lekami uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku),
• lekami przeciwhistaminowymi H1 o działaniu uspokajającym (stosowanymi w leczeniu alergii),
• lekami przeciwlękowymi (stosowanymi w leczeniu lęku),
• hipnotykami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności),
• klonidyną i związkami pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia i migreny),
• gabapentyną lub pregabalyną (w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego – ból neuropatyczny),
• innymi lekami przeciwbólowymi opioidowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: jeśli masz wykonywane badania analityczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie AnalgiPlus z pożywieniem i napojami

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, trunki) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania AnalgiPlus w czasie ciąży.

W przypadku gdy stosowanie jest konieczne, można stosować AnalgiPlus w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas i zawsze pod nadzorem lekarza, który oceni możliwe ryzyko i korzyści z leczenia.

Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Laktacja

Do mleka matki może przechodzić niewielka ilość paracetamolu.

Nie przyjmuj kodeiny, jeśli jesteś w okresie laktacji. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn wymagających szczególnej uwagi.

Dlatego nie kieruj pojazdem ani nie używaj maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak tolerujesz ten lek. Alkohol może nasilać ten efekt, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych w czasie leczenia.

Stosowanie u sportowców

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu AnalgiPlus, jeśli jesteś sportowcem, ponieważ lek zawiera składnik – kodeinę, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować AnalgiPlus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania AnalgiPlus. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po zastosowaniu AnalgiPlus, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie.

Lekarz wskazze Ci ilość leku do zażycia i czas trwania leczenia w zależności od intensywności i charakteru bólu.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 15. roku życia

1 tabletka co 6 godzin. Maksymalna dawka przyjmowana za jednym razem to 2 tabletki, a maksymalna dawka dzienna to 8 tabletek.

Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.

AnalgiPlus należy przyjmować doustnie. Tabletki można popić łykiem wody lub innego płynu niealkoholowego.

Zażywanie leku powinno odbywać się w zależności od wystąpienia objawów bólowych lub gorączki. Po ich ustąpieniu należy przerwać przyjmowanie tego leku.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem. AnalgiPlus należy stosować przez najkrótszy możliwy czas, konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego ulgi przed bólem, skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci poniżej 15. roku życia

Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować AnalgiPlus z powodu ryzyka poważnych problemów z oddychaniem.

Pacjenci z chorobą wątroby

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Należy przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza, zachowując minimalny odstęp między dawkami co najmniej 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobą nerek

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

W zależności od choroby lekarz wskazze, czy należy przyjmować lek co najmniej co 6 lub 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek, przy czym pojedyncza dawka nie może przekraczać 500 miligramów.

Pacjenci starsi

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Jeśli uważasz, że działanie AnalgiPlus jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej AnalgiPlus niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej AnalgiPlus niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od zażycia nadmiernych dawek, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Przedawkowaniem paracetamolu uważa się zażycie jednorazowo więcej niż 6 g u dorosłych (12 tabletek AnalgiPlus) oraz więcej niż 100 mg na kg masy ciała u dzieci (dla dziecka o masie 20 kg – 4 tabletki za jednym razem).

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), ból brzucha.

Objawy przedawkowania spowodowane kodeiną mogą obejmować: początkowe pobudzenie, niepokój, trudności ze zasypianiem (bezsenność), a następnie w niektórych przypadkach uczucie senności (senność), ból głowy (cefalea), zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, suchość w ustach, wysypkę skórną, tachykardię, drgawki, zaburzenia przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz depresję oddechową.

Jeśli zapomniałeś zażyć AnalgiPlus

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli następna dawka jest zaplanowana wkrótce, pomij pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, AnalgiPlus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących lek, podzielone według częstości występowania: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów), rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) oraz nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowane działania niepożądane wywołane przez paracetamol:

Rzadkie: niedobre samopoczucie, podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych), hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych (zawodnienie lub zapalenie skóry) po pokrzywkę (świąd, wykwity) i wstrząd anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), ciężkie reakcje skórne, hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszona liczba białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszona liczba czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (zakłócenie w morfologii moczu), działania niepożądane ze strony nerek.

Nieznana częstość: ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Poniżej opisano działania niepożądane wywołane przez kodeinę:

Rzadkie: niedobre samopoczucie, uczucie senności (senność), zaparcia i nudności.

Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w zakresie od prostych wysypek skórnych (zawodnienie lub zapalenie skóry) po pokrzywkę (świąd, wykwity) i wstrząd anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), gorączka, żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), zaburzenia krwi.

Nieznana częstość: objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) oraz problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona AnalgiPlus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie należy stosować AnalgiPlus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład AnalgiPlus 500 mg/30 mg tabletek powlekanych

• Substancje czynne to: paracetamol i fosforan kodeiny hemihydryt. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny (fosforan hemihydryt).
• Pozostałe składniki (wypełniacze) to: gliceryna palmitoestearan, stearyna magnezowa, sodowa só crokskarbokselulozy, skrobia kukurydziana bez glutenu, kwas stearynowy, povidon, hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, stearyna polioksy-40, dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych. Lek jest pakowany metodą „blister” (Aluminium/PVC), która oddzielnie chroni każdą formę farmaceutyczną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej wersji niniejszego ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es