Анаклосил 500 мг капсулы

Применяется у взрослых и детей для лечения неосложнённых инфекций кожи и мягких тканей, таких как импетиго.

2. Перед приёмом Анаклосила 500 мг капсул твёрдых

Не принимайте Анаклосил 500 мг капсулы твёрдые

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов Анаклосила 500 мг капсул твёрдых.
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пенициллинам.

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалоспоринам. Хотя аллергия к цефалоспоринам не означает обязательного наличия аллергии к этому пенициллину, следует выяснить, были ли у пациента ранее немедленные, умеренные или тяжёлые аллергические реакции на цефалоспорин; в таком случае рекомендуется избегать применения этого пенициллина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства, если:

• у вас аллергия к пенициллинам или цефалоспоринам. У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрёстных аллергических реакций.

• во время лечения у вас развилась псевдомембранозная колит (стойкий и/или тяжёлый понос во время или после приёма клоксацилина). При появлении этих симптомов лечение следует прекратить.

• ранее при приёме антибиотиков (даже из другой группы антибиотиков) у вас возникали аллергические реакции, такие как крапивница или другие высыпания, зуд, внезапная отечность лица и шеи.

• у вас заболевание почек или печени.

• у вас в анамнезе судороги и/или эпилепсия, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени.

• если вы принимаете оральные контрацептивы, рекомендуется использовать дополнительный, эффективный и надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение недели после его окончания, поскольку одновременный приём клоксацилина и комбинированных оральных контрацептивов может снизить их эффективность.

Это лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных тестов: если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты тестов.

Дети и подростки

Это лекарственное средство следует с осторожностью применять у новорождённых из-за риска гипербилирубинемии, обусловленной конкуренцией за места связывания билирубина с сывороточными белками. См. раздел 3 для дозировки у этой категории пациентов.

Приём Анаклосила 500 мг капсул твёрдых с пищей и напитками

Рекомендуется принимать капсулы вне приёмов пищи.

Другие лекарственные средства и Анаклосил 500 мг капсулы твёрдые

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Метотрексат — лекарственное средство, применяемое при некоторых формах артрита и при лечении псориаза.
• Другие антибиотики (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях), такие как хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды или сульфаниламиды. Эти антибиотики могут снижать эффект Анаклосила.
• Аминогликозиды, поскольку их приём должен быть раздельным с приёмом Анаклосила.
• Пробенецид — лекарственное средство, применяемое при лечении подагры, которое может усиливать действие Анаклосила.
• Варфарин или другие антикоагулянты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед кормлением грудью. Лечение следует прекратить при появлении у ребёнка поноса, кандидоза или кожных высыпаний.

Вождение транспорта и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Анаклосил 500 мг капсулы твёрдые содержит натрий

Проконсультируйтесь с врачом, если вы соблюдаете бессолевую диету, поскольку данное лекарственное средство содержит 26,4 мг (эквивалентно 1,15 ммоль) натрия на капсулу.

3. Как применять Анаклосил 500 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза зависит от массы тела, а также от функции почек и печени.

Взрослые

Рекомендуемая обычная доза у взрослых с нормальной функцией почек составляет 500 мг каждые 4–6 часов в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Доза может быть скорректирована в случае серьёзных нарушений функции почек и печени. Рекомендуемая обычная доза у детей с нормальной функцией почек составляет от 50 до 100 мг/кг/сутки, разделённая на несколько приёмов.

Препарат следует принимать предпочтительно натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды).

Как и при любой антибиотикотерапии, применение клоксацилина следует продолжать в течение 48–72 часов после нормализации температуры или после подтверждения эрадикации бактерий.

Дети и подростки:

– При нормальной функции почек

У детей рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/сутки, разделённая на несколько приёмов.

– При нарушённой функции почек

Дозировка у детей с почечной и/или печеночной недостаточностью недостаточно изучена.

Если вы приняли Анаклосил 500 мг капсулы в большем количестве, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) одновременно приняли большое количество капсул или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил капсулы, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять капсулы Анаклосил 500 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу Анаклосил 500 мг капсул.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Анаклосил может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Очень редкая частота (может встречаться у менее 1 из 10 000 человек): сильное покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Прием этого лекарственного средства в форме таблеток (клоксациллин) может вызывать желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), как правило, незначительные, которые исчезают после прекращения приема препарата.

У пациентов, чувствительных к пенициллинам, могут возникать аллергические реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек).

Другие возможные побочные эффекты включают:

— Аллергические реакции на коже (зуд, кожная сыпь, крапивница).

— Снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

— Неврологические симптомы: судороги (этот эффект чаще наблюдается у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

— Желтуха (пожелтение кожи), повышение уровня печеночных ферментов и гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Анаклосила 500 мг капсул твёрдых

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности, после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Анаклосила 500 мг капсул твёрдых

Действующее вещество — клоксациллин (в виде натриевой соли). Каждая капсула содержит 500 мг клоксациллина (в виде натриевой соли).

Вспомогательные вещества: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блистерная упаковка, содержащая 20, 40 или 500 капсул твёрдых желатиновых, с корпусом и крышечкой цветные, с надписью Anaclosil 500 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Производитель

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 – 45007

Толедо (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/