Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Амоксициллин Тарбис Фарма
3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амоксициллин Тарбис Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма

Амоксициллин Тарбис Фарма — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Амоксициллин Тарбис Фарма

Амоксициллин Тарбис Фарма применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Этот препарат также может использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллина Тарбис Фарма

Не принимайте амоксициллин:

• если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если на вас распространяется один из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфоузлов и сильная усталость);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные состояния, сообщите об этом врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллин. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты таких анализов.

Применение амоксициллина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с амоксициллином, вероятность кожной аллергической реакции может увеличиться.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с амоксициллином, может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность амоксициллина может снизиться.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут сделать невозможным управление транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит аспартам

Данное лекарственное средство содержит 15 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не способен правильно его выводить.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит глюкозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки диспергируемые содержит бензиловый спирт

Данное лекарственное средство содержит 0,002 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания») у детей. Не вводите это лекарственное средство новорожденному (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал это. Данное лекарственное средство не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если это не указано врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

• Таблетки можно применять двумя способами. Их можно растворить в воде для приёма внутрь, либо принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить для облегчения проглатывания.
• Дозы следует принимать равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллина следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза амоксициллина составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или доза 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургической операции: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли амоксициллин в дозе больше, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллина, чем положено, возможны такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
• После завершения курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме амоксициллина может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин длительное время, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить нормальную функцию почек, печени и состав крови.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием амоксициллина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
• сыпь на коже, круглые плоские красные пятна, напоминающие уколы булавки под кожей, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушением функции почек;
• может развиться замедленная аллергическая реакция через 7–12 дней после начала приема амоксициллина. Некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• кожная реакция, называемая «многоформная эритема», при которой могут появиться: фиолетовые или красноватые зудящие высыпания на коже, особенно на ладонях или подошвах, отечные уплотнения на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз и половых органов. Возможны лихорадка и сильная усталость;
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, уплотнения под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслаивание кожи. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болезненностью тела;
• гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе кровяных клеток;
• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая во время лечения амоксициллином при болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжелая диарея с кровотечением;
  • пузыри, покраснение или синяки на коже;
  • темная моча или светлый кал;
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также информацию об анемии ниже, которая также может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (округлые розово-красные высыпания), отечные участки, напоминающие волдыри, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или стопах. Это происходит нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются любые из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи). Лечение можно получить у врача или фармацевта;
• нарушения функции почек;
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная двигательная активность;
• кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов;
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей);
• язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и иметь «волосатый» вид;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность, желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
• кровь может дольше, чем обычно, свертываться. Это может проявляться кровотечением из носа или длительным кровотечением при порезах.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниаса);
• синдром энтероколита, вызванного лекарственным средством (DIES): DIES сообщался преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность;
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с центральной коркой или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь);
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина Тарбис Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Тарбис Фарма

Действующее вещество: амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 750 мг амоксициллина.

Другие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубника и аспартам (Е951).

Компоненты ароматизатора клубника: декстроза кукурузная (глюкоза), триэтилцитрат (Е1505), ароматические компоненты, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Таблетки белого или желтоватого цвета, продолговатой формы размером 22 мм на 8 мм, с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг таблетки диспергируемые ЕФГ выпускается в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона — Испания

Производитель

Haupt Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km 47,600

04100 Борго-Сан-Микеле (Латина) — Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/